뇌졸중 후 인지 및 신피질 부피 (CANVAS)
2022년 6월 9일 업데이트: Amy Brodtmann, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
뇌졸중은 신경퇴행성입니까? 뇌졸중 후 뇌 용적 및 인지 저하에 대한 종단 연구(CANVAS: Cognition And Neocortical Volume After Stroke).
뇌졸중과 치매는 전 세계적으로 가장 흔하고 장애가 되는 두 가지 질병으로, 질병의 막대하고 증가하는 부담을 초래합니다.
뇌졸증 후 흔히 발생하는 인지 장애 및 치매, 모든 치매 사례의 약 1/5을 차지하는 혈관성 치매 및 알츠하이머병에 대한 혈관성 위험 요인의 기여에 대한 최근 증거와 함께 두 가지 상태가 연결되어 있다는 인식이 높아지고 있습니다.
그러나 치매의 특징인 뇌 용적 감소가 뇌졸중 후 발생하는지 여부와 이러한 위축이 인지 저하와 관련이 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자가 대조군에 비해 뇌졸중 후 첫 3년 동안 뇌 용적의 감소를 보이는지, 그리고 지역적 및 전반적인 뇌 용적 변화가 뇌졸중 후 치매와 관련이 있는지를 확인하여 잠재적 인과 관계를 밝히는 것입니다. 메커니즘(유전 마커, 아밀로이드 침착 및 혈관 위험 인자 포함).
가설은 뇌졸중 환자가 뇌졸중이 없는 대조군의 비슷한 코호트보다 더 큰 뇌 용적 손실을 보일 것이며, 더 나아가 치매가 발병한 뇌졸중 환자는 치매가 없는 환자보다 더 큰 전체적 및 지역적 뇌 용적 손실을 보일 것이라는 것입니다.
뇌졸중이 신경변성인지, 어떤 환자에서 질병 수정 요법의 조기 전달을 안내하는 데 도움이 될 수 있는지에 대한 이해.
연구 개요
상세 설명
우리의 주요 결과 측정은 뇌졸중 환자와 대조군을 비교한 3개월과 3년 시점 사이의 총 뇌 용적(TBV) 변화였습니다.
2차 결과 1은 CN 및 CI 뇌졸중 참가자를 비교한 3개월에서 3년 사이의 TBV 변화였습니다. 3개월의 TBV는 CCI 점수 및 교육 기간에 따라 조정됩니다. 후자는 인지 능력 및 뇌졸중 후 치매 위험과 상관관계가 있지만 이전에 효과에 대한 결정적인 증거가 입증되지 않았기 때문에 뇌졸중 병변 부피에 대해서는 그렇지 않습니다.
2차 결과 2는 뇌졸중 환자 및 대조군에서 3개월에서 3년 사이의 해마 용적(HV) 변화였으며 조정은 1차 결과와 동일했습니다.
2차 결과 3은 CN 및 CI 뇌졸중 참가자를 2차 결과 1과 동일한 조정으로 비교한 3개월 및 3년 간의 HV 변화 비교였습니다.
자세한 설명은 게시된 프로토콜 및 업로드된 통계 분석 계획을 참조하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Eastern Health
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Melbourne Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈성 뇌졸중 환자는 오스틴 병원(하이델베르그), 로열 멜버른 병원(파크빌) 및 박스힐 병원(박스힐)의 급성 신경과에 입원하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상 뇌졸중
- 18세 이상
- 인지 테스트 및 MRI 스캔이 가능합니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 인지 테스트에 참여할 수 없거나 3년 동안 생존할 가능성이 없는 중대한 의학적 동반 질환
- MRI에 대한 정상 배제 기준; 예를 들어, 이식된 금속, 심한 밀실 공포증;
- 기존 치매
- 임신, 12개월 동안 여러 MRI 스캔에 노출되는 것을 방지하기 위한 예방 조치
- 강압으로부터 보호하기 위해 연구팀의 구성원과 기존에 의존적이거나 불평등한 관계에 있는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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허혈성 뇌졸중 환자
임상적으로 결정되고 이미징(CT 뇌; MRI)으로 확인된 허혈성 뇌졸중을 앓은 환자.
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건강한 통제 참가자
뇌졸중을 앓은 적이 없고 연령, 학력 및 혈관 위험 요인에 따라 허혈성 뇌졸중 환자군과 일치하는 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점과 3년 시점 사이의 총 뇌 용적의 차이
기간: 뇌졸중 후 3개월에서 3년 사이
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우리는 허혈성 뇌졸중 환자와 건강한 연령에 맞는 대조군 참가자의 3개월에서 3년 시점 사이의 뇌 용적 변화를 조사할 것입니다.
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뇌졸중 후 3개월에서 3년 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 3개월 시점에서 결정된 인지적으로 정상(CN) 대 인지 장애(CI)인 사람들의 3개월 및 3년 시점 사이의 총 뇌 용적(TBV) 변화의 비교.
기간: 뇌졸중 후 3개월에서 3년 사이
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2차 결과 1은 CN 및 CI 뇌졸중 참가자를 비교한 3개월에서 3년 사이의 TBV 변화였습니다.
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뇌졸중 후 3개월에서 3년 사이
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뇌졸중 및 대조군 참가자에서 3개월 및 3년 시점 사이의 해마 용적의 차이.
기간: 뇌졸중 후 3개월에서 3년 사이
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2차 결과 2는 뇌졸중 환자 및 대조군에서 3개월에서 3년 사이의 해마 용적(HV) 변화였으며 조정은 1차 결과와 동일했습니다.
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뇌졸중 후 3개월에서 3년 사이
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뇌졸중 후 3개월 시점에서 인지 기능이 정상인 사람과 인지 장애가 있는 사람의 3개월 및 3년 시점 사이의 해마 용적 변화 비교.
기간: 뇌졸중 후 3개월에서 3년 사이
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2차 결과 3은 CN 및 CI 뇌졸중 참가자를 2차 결과 1과 동일한 조정으로 비교한 3개월 및 3년 간의 HV 변화 비교였습니다.
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뇌졸중 후 3개월에서 3년 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy G Brodtmann, MBBS PhD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hung SH, Khlif MS, Kramer S, Werden E, Bird LJ, Campbell BCV, Brodtmann A. Poststroke White Matter Hyperintensities and Physical Activity: A CANVAS Study Exploratory Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1401-1409. doi: 10.1249/MSS.0000000000002946. Epub 2022 Apr 25.
- Brodtmann A, Werden E, Khlif MS, Bird LJ, Egorova N, Veldsman M, Pardoe H, Jackson G, Bradshaw J, Darby D, Cumming T, Churilov L, Donnan G. Neurodegeneration Over 3 Years Following Ischaemic Stroke: Findings From the Cognition and Neocortical Volume After Stroke Study. Front Neurol. 2021 Oct 22;12:754204. doi: 10.3389/fneur.2021.754204. eCollection 2021.
- Brodtmann A, Khlif MS, Egorova N, Veldsman M, Bird LJ, Werden E. Dynamic Regional Brain Atrophy Rates in the First Year After Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Sep;51(9):e183-e192. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030256. Epub 2020 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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