Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition ja neokortikaalinen tilavuus aivohalvauksen jälkeen (CANVAS)

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Amy Brodtmann, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

Onko aivohalvaus neurodegeneratiivinen? Pitkittäinen tutkimus aivojen tilavuudesta ja kognitiivisesta laskusta aivohalvauksen jälkeen (CANVAS: Cognition And Neocortical Volume After Stroke).

Aivohalvaus ja dementia ovat kaksi yleisintä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavaa sairautta maailmanlaajuisesti, ja ne ovat vastuussa valtavasta ja kasvavasta sairaustaakasta. Yhä lisääntyy tietoisuus siitä, että nämä kaksi sairautta liittyvät toisiinsa: kognitiivinen heikentyminen ja aivohalvauksen jälkeen yleinen dementia, vaskulaarinen dementia muodostaa noin viidenneksen kaikista dementiatapauksista ja viimeaikainen näyttö verisuonten riskitekijöiden vaikutuksesta Alzheimerin tautiin. Silti tiedetään vähän siitä, tapahtuuko aivotilavuuden vähenemistä - dementian tunnusmerkkiä - aivohalvauksen jälkeen ja liittyykö tällainen atrofia kognitiiviseen heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aivohalvauspotilailla aivojen tilavuus pienentynyt kolmen ensimmäisen vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen verrattuna kontrollihenkilöihin ja liittyykö alueellinen ja globaali aivotilavuuden muutos aivohalvauksen jälkeiseen dementiaan mahdollisen syy-seuraussuhteen selvittämiseksi. mekanismit (mukaan lukien geneettiset markkerit, amyloidikertymä ja verisuoniriskitekijät). Hypoteesit ovat, että aivohalvauspotilailla on suurempi aivotilavuuden menetys kuin vertailukelpoisilla aivohalvausvapailla kontrolleilla, ja lisäksi, että aivohalvauspotilailla, joille kehittyy dementia, aivovolyymi vähenee maailmanlaajuisesti ja alueellisesti enemmän kuin niillä, joilla ei ole dementiaa. Ymmärtämistä siitä, onko aivohalvaus hermostoa rappeuttava ja millä potilailla, voidaan käyttää auttamaan sairauksia modifioivien hoitojen varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulosmittarimme oli kokonaisaivotilavuuden (TBV) muutos 3 kuukauden ja 3 vuoden aikapisteiden välillä verrattuna aivohalvauspotilaiden ja kontrollien välillä.

Toissijainen tulos 1 oli TBV-muutos 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä, kun verrattiin CN- ja CI-halvauksen osallistujia. TBV 3 kuukauden kohdalla mukautetaan CCI-pisteiden ja koulutusvuosien mukaan; jälkimmäinen, koska se korreloi kognitiivisen suorituskyvyn ja aivohalvauksen jälkeisen dementian riskin kanssa, mutta ei aivohalvausleesion tilavuuden kanssa, koska vaikutuksesta ei ole aiemmin osoitettu ratkaisevaa näyttöä.

Toissijainen tulos 2 oli hippokampuksen tilavuuden (HV) muutos 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauspotilailla ja kontrolleilla säädöillä, jotka olivat identtisiä ensisijaisten tulosten kanssa.

Toissijainen tulos 3 oli HV-muutoksen vertailu 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä, kun verrattiin CN- ja CI-halvaukseen osallistuneita säädöillä, jotka olivat identtisiä toissijaisen tuloksen 1 kanssa.

Katso yksityiskohtainen kuvaus julkaistusta protokollasta ja ladatusta tilastoanalyysisuunnitelmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Melbourne Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iskeemiset aivohalvauspotilaat on otettu Austinin sairaalan (Heidelberg), Royal Melbournen sairaalan (Parkville) ja Box Hillin sairaalan (Box Hill) akuutin neurologian yksiköihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliininen aivohalvaus
  2. yli 18-vuotias;
  3. Pystyy kognitiiviseen testaukseen ja MRI-skannaukseen; ja
  4. Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka estävät osallistumisen kognitiiviseen testaukseen tai tekevät kolmen vuoden eloonjäämisen epätodennäköiseksi;
  2. Normaalit poissulkemiskriteerit MRI:lle; esim. implantoitu metalli, vakava klaustrofobia;
  3. Aiempi dementia
  4. Raskaus varotoimenpiteenä, jotta ne eivät altistu useille MRI-kuvauksille 12 kuukauden aikana
  5. Ihmiset, jotka ovat riippuvaisissa tai epätasa-arvoisissa suhteissa minkä tahansa tutkimusryhmän jäsenen kanssa, suojellakseen pakottamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Iskeemiset aivohalvauspotilaat
Potilaat, jotka ovat kärsineet iskeemisestä aivohalvauksesta kliinisesti määritettynä ja kuvantamisella (CT-aivot; MRI) todennettuina.
Terveet kontrollin osallistujat
Ihmiset, joilla ei ole koskaan ollut aivohalvausta ja jotka on sovitettu iskeemisen aivohalvauksen potilasryhmään iän, koulutuksen ja verisuoniriskitekijöiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero aivojen kokonaistilavuudessa 3 kuukauden ja 3 vuoden aikapisteiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauksen jälkeen
Tutkimme aivojen tilavuuden muutoksia 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä iskeemisillä aivohalvauspotilailla ja terveillä ikääntyneillä verrokkipotilailla
3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kokonaistilavuuden (TBV) muutoksen vertailu 3 kuukauden ja 3 vuoden aikapisteiden välillä niillä, jotka olivat kognitiivisesti normaaleja (CN) ja kognitiivisesti heikentyneet (CI) määritettynä 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauksen jälkeen
Toissijainen tulos 1 oli TBV-muutos 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä, kun verrattiin CN- ja CI-halvauksen osallistujia.
3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauksen jälkeen
Ero hippokampuksen tilavuudessa 3 kuukauden ja 3 vuoden aikapisteiden välillä aivohalvauksen ja kontrollin osallistujilla.
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauksen jälkeen
Toissijainen tulos 2 oli hippokampuksen tilavuuden (HV) muutos 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauspotilailla ja kontrolleilla säädöillä, jotka olivat identtisiä ensisijaisten tulosten kanssa.
3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauksen jälkeen
Hippokampuksen tilavuuden muutoksen vertailu 3 kuukauden ja 3 vuoden aikapisteiden välillä niillä, jotka olivat kognitiivisesti normaaleja verrattuna kognitiivisesti heikentyneeseen 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauksen jälkeen
Toissijainen tulos 3 oli HV-muutoksen vertailu 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä, kun verrattiin CN- ja CI-halvaukseen osallistuneita säädöillä, jotka olivat identtisiä toissijaisen tuloksen 1 kanssa.
3 kuukauden ja 3 vuoden välillä aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy G Brodtmann, MBBS PhD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaskulaarinen dementia

3
Tilaa