- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02205424
Cognizione e volume neocorticale dopo l'ictus (CANVAS)
L'ictus è neurodegenerativo? Uno studio longitudinale del volume cerebrale e del declino cognitivo dopo l'ictus (CANVAS: cognizione e volume neocorticale dopo l'ictus).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La nostra misura di esito primario era la variazione del volume cerebrale totale (TBV) tra i punti temporali di 3 mesi e 3 anni rispetto tra pazienti con ictus e controlli.
L'esito secondario 1 era la variazione di TBV tra 3 mesi e 3 anni confrontando i partecipanti con ictus CN e CI. Il TBV a 3 mesi sarà aggiustato per i punteggi CCI e gli anni di istruzione; quest'ultimo in quanto è correlato con le prestazioni cognitive e il rischio di demenza post-ictus, ma non con il volume della lesione da ictus poiché nessuna prova conclusiva di un effetto è stata dimostrata in precedenza.
L'esito secondario 2 era la variazione del volume dell'ippocampo (HV) tra 3 mesi e 3 anni nei pazienti con ictus e nei controlli con aggiustamenti identici all'esito primario.
L'esito secondario 3 era il confronto della variazione dell'HV tra 3 mesi e 3 anni confrontando i partecipanti con ictus CN e CI con aggiustamenti identici all'esito secondario 1.
Vedere il protocollo pubblicato e il piano di analisi statistica caricato per una descrizione dettagliata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Health
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Melbourne Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus clinico
- Età maggiore di 18 anni;
- In grado di sottoporsi a test cognitivi e risonanza magnetica; E
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Comorbidità mediche significative che precludono la partecipazione a test cognitivi o rendono improbabile la sopravvivenza per tre anni;
- Normali criteri di esclusione per la risonanza magnetica; es., metallo impiantato, grave claustrofobia;
- Demenza preesistente
- Gravidanza, come precauzione per evitare di esporli a più scansioni MRI in un periodo di 12 mesi
- Persone in rapporti di dipendenza o disparità esistenti con qualsiasi membro del gruppo di ricerca, per proteggersi dalla coercizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ictus ischemico
Pazienti che hanno subito un ictus ischemico, come determinato clinicamente e verificato con l'imaging (TC cerebrale; MRI).
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Partecipanti sani al controllo
Persone che non hanno mai subito un ictus e sono abbinate al gruppo di pazienti con ictus ischemico in base all'età, all'istruzione e ai fattori di rischio vascolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel volume totale del cervello tra i punti temporali di 3 mesi e 3 anni
Lasso di tempo: Tra 3 mesi e 3 anni dopo l'ictus
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Esamineremo i cambiamenti nel volume del cervello tra i punti temporali di 3 mesi e 3 anni nei pazienti con ictus ischemico e nei partecipanti di controllo sani di pari età
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Tra 3 mesi e 3 anni dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della variazione del volume cerebrale totale (TBV) tra i punti temporali di 3 mesi e 3 anni in coloro che erano cognitivamente normali (CN) rispetto a quelli con compromissione cognitiva (CI) determinati al punto temporale post-ictus di 3 mesi.
Lasso di tempo: Tra 3 mesi e 3 anni dopo l'ictus
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L'esito secondario 1 era la variazione di TBV tra 3 mesi e 3 anni confrontando i partecipanti con ictus CN e CI.
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Tra 3 mesi e 3 anni dopo l'ictus
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Differenza nel volume dell'ippocampo tra i punti temporali di 3 mesi e 3 anni nei partecipanti all'ictus e al controllo.
Lasso di tempo: Tra 3 mesi e 3 anni dopo l'ictus
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L'esito secondario 2 era la variazione del volume dell'ippocampo (HV) tra 3 mesi e 3 anni nei pazienti con ictus e nei controlli con aggiustamenti identici all'esito primario.
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Tra 3 mesi e 3 anni dopo l'ictus
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Confronto della variazione del volume dell'ippocampo tra i punti temporali di 3 mesi e 3 anni in coloro che erano cognitivamente normali rispetto a quelli con problemi cognitivi a 3 mesi dopo l'ictus.
Lasso di tempo: Tra 3 mesi e 3 anni dopo l'ictus
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L'esito secondario 3 era il confronto della variazione dell'HV tra 3 mesi e 3 anni confrontando i partecipanti con ictus CN e CI con aggiustamenti identici all'esito secondario 1.
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Tra 3 mesi e 3 anni dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy G Brodtmann, MBBS PhD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hung SH, Khlif MS, Kramer S, Werden E, Bird LJ, Campbell BCV, Brodtmann A. Poststroke White Matter Hyperintensities and Physical Activity: A CANVAS Study Exploratory Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1401-1409. doi: 10.1249/MSS.0000000000002946. Epub 2022 Apr 25.
- Brodtmann A, Werden E, Khlif MS, Bird LJ, Egorova N, Veldsman M, Pardoe H, Jackson G, Bradshaw J, Darby D, Cumming T, Churilov L, Donnan G. Neurodegeneration Over 3 Years Following Ischaemic Stroke: Findings From the Cognition and Neocortical Volume After Stroke Study. Front Neurol. 2021 Oct 22;12:754204. doi: 10.3389/fneur.2021.754204. eCollection 2021.
- Brodtmann A, Khlif MS, Egorova N, Veldsman M, Bird LJ, Werden E. Dynamic Regional Brain Atrophy Rates in the First Year After Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Sep;51(9):e183-e192. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030256. Epub 2020 Aug 10.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie arteriose intracraniche
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Ictus
- Ictus ischemico
- Malattia di Alzheimer
- Demenza, Vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- APP-1020526
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