- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02205424
Cognición y volumen neocortical después del accidente cerebrovascular (CANVAS)
¿El accidente cerebrovascular es neurodegenerativo? Un estudio longitudinal del volumen cerebral y el deterioro cognitivo después del accidente cerebrovascular (CANVAS: Cognición y volumen neocortical después del accidente cerebrovascular).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Nuestra medida de resultado primaria fue el cambio del volumen cerebral total (TBV) entre los puntos de tiempo de 3 meses y 3 años en comparación entre los pacientes con accidente cerebrovascular y los controles.
El resultado secundario 1 fue el cambio de TBV entre 3 meses y 3 años al comparar participantes con accidente cerebrovascular CN y CI. El TBV a los 3 meses se ajustará según las puntuaciones del CCI y los años de educación; el último, ya que se correlaciona con el rendimiento cognitivo y el riesgo de demencia posterior al accidente cerebrovascular, pero no con el volumen de la lesión del accidente cerebrovascular, ya que no se ha demostrado previamente ninguna evidencia concluyente de un efecto.
El resultado secundario 2 fue el cambio del volumen del hipocampo (HV) entre 3 meses y 3 años en pacientes con accidente cerebrovascular y controles con ajustes idénticos al resultado primario.
El resultado secundario 3 fue la comparación del cambio de HV entre 3 meses y 3 años comparando participantes con accidente cerebrovascular CN y CI con ajustes idénticos al resultado secundario 1.
Consulte el protocolo publicado y el plan de análisis estadístico cargado para obtener una descripción detallada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Health
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Melbourne Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular clínico
- mayor de 18 años;
- Capaz de tener pruebas cognitivas y resonancia magnética; y
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades médicas significativas que impidan la participación en pruebas cognitivas o que hagan improbable la supervivencia durante tres años;
- Criterios de exclusión normales para resonancia magnética; por ejemplo, metal implantado, claustrofobia severa;
- Demencia preexistente
- Embarazo, como medida de precaución para evitar exponerlos a múltiples resonancias magnéticas en un período de 12 meses
- Personas en relaciones dependientes o desiguales existentes con cualquier miembro del equipo de investigación, para protegerse contra la coerción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico, determinado clínicamente y verificado con imágenes (TC cerebral; RM).
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Participantes de control sanos
Personas que nunca han sufrido un ictus y que se emparejan con el grupo de pacientes con ictus isquémico según la edad, la educación y los factores de riesgo vascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el volumen total del cerebro entre los puntos de tiempo de 3 meses y 3 años
Periodo de tiempo: Entre 3 meses y 3 años después del ictus
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Examinaremos los cambios en el volumen cerebral entre los puntos de tiempo de 3 meses y 3 años en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y participantes de control sanos de la misma edad.
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Entre 3 meses y 3 años después del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del cambio en el volumen cerebral total (TBV) entre los puntos de tiempo de 3 meses y 3 años en aquellos que eran cognitivamente normales (CN) frente a los con deterioro cognitivo (CI) determinado en el punto de tiempo de 3 meses después del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Entre 3 meses y 3 años después del ictus
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El resultado secundario 1 fue el cambio de TBV entre 3 meses y 3 años al comparar participantes con accidente cerebrovascular CN y CI.
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Entre 3 meses y 3 años después del ictus
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Diferencia en el volumen del hipocampo entre los puntos de tiempo de 3 meses y 3 años en participantes con accidente cerebrovascular y de control.
Periodo de tiempo: Entre 3 meses y 3 años después del ictus
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El resultado secundario 2 fue el cambio del volumen del hipocampo (HV) entre 3 meses y 3 años en pacientes con accidente cerebrovascular y controles con ajustes idénticos al resultado primario.
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Entre 3 meses y 3 años después del ictus
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Comparación del cambio de volumen del hipocampo entre los puntos de tiempo de 3 meses y 3 años en aquellos que eran cognitivamente normales frente a los que tenían deterioro cognitivo a los 3 meses después del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Entre 3 meses y 3 años después del ictus
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El resultado secundario 3 fue la comparación del cambio de HV entre 3 meses y 3 años comparando participantes con accidente cerebrovascular CN y CI con ajustes idénticos al resultado secundario 1.
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Entre 3 meses y 3 años después del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy G Brodtmann, MBBS PhD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hung SH, Khlif MS, Kramer S, Werden E, Bird LJ, Campbell BCV, Brodtmann A. Poststroke White Matter Hyperintensities and Physical Activity: A CANVAS Study Exploratory Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1401-1409. doi: 10.1249/MSS.0000000000002946. Epub 2022 Apr 25.
- Brodtmann A, Werden E, Khlif MS, Bird LJ, Egorova N, Veldsman M, Pardoe H, Jackson G, Bradshaw J, Darby D, Cumming T, Churilov L, Donnan G. Neurodegeneration Over 3 Years Following Ischaemic Stroke: Findings From the Cognition and Neocortical Volume After Stroke Study. Front Neurol. 2021 Oct 22;12:754204. doi: 10.3389/fneur.2021.754204. eCollection 2021.
- Brodtmann A, Khlif MS, Egorova N, Veldsman M, Bird LJ, Werden E. Dynamic Regional Brain Atrophy Rates in the First Year After Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Sep;51(9):e183-e192. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030256. Epub 2020 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
- APP-1020526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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