Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognition Och Neokortikal Volym Efter Stroke (CANVAS)

9 juni 2022 uppdaterad av: Amy Brodtmann, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

Är stroke neurodegenerativt? En longitudinell studie av hjärnvolym och kognitiv försämring efter stroke (CANVAS: Cognition And Neocortical Volume After Stroke).

Stroke och demens är två av de vanligaste och mest invalidiserande tillstånden i världen, ansvariga för en enorm och växande sjukdomsbörda. Det finns en ökad medvetenhet om att de två tillstånden är kopplade, med kognitiv funktionsnedsättning och demens som är vanliga efter stroke, vaskulär demens står för ungefär en femtedel av alla fall av demens och nya bevis på bidraget från vaskulära riskfaktorer till Alzheimers sjukdom. Ändå är lite känt om huruvida hjärnvolymförlust - ett kännetecken för demens - inträffar efter stroke, och om sådan atrofi är relaterad till kognitiv försämring. Syftet med denna forskning är att fastställa om strokepatienter har minskningar i hjärnvolym under de första tre åren efter stroke jämfört med kontrollpersoner, och om regional och global förändring av hjärnvolymen är associerad med post-stroke demens för att klarlägga potentiell orsakssamband. mekanismer (inklusive genetiska markörer, amyloiddeposition och vaskulära riskfaktorer). Hypoteserna är att strokepatienter kommer att uppvisa större hjärnvolymförlust än jämförbara kohorter av strokefria kontroller, och vidare att strokepatienter som utvecklar demens kommer att uppvisa större global och regional hjärnvolymförlust än de som inte dementerar. En förståelse för huruvida stroke är neurodegenerativt, och hos vilka patienter, kan användas för att vägleda tidig leverans av sjukdomsmodifierande terapier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårt primära utfallsmått var förändring av total hjärnvolym (TBV) mellan 3-månaders och 3-års tidpunkter jämfört mellan strokepatienter och kontroller.

Sekundärt utfall 1 var förändring av TBV mellan 3 månader och 3 år vid jämförelse av CN- och CI-strokedeltagare. TBV vid 3 månader kommer att justeras för CCI-poäng och utbildningsår; det senare eftersom det är korrelerat med kognitiv prestation och risk för demens efter stroke, men inte för stroke lesionsvolym eftersom inga avgörande bevis för en effekt tidigare har visats.

Sekundärt utfall 2 var förändring av hippocampus volym (HV) mellan 3 månader och 3 år hos strokepatienter och kontroller med justeringar identiska med primärt utfall.

Sekundärt utfall 3 var jämförelsen av HV-förändring mellan 3 månader och 3 år som jämförde CN- och CI-strokedeltagare med justeringar identiska med sekundärt utfall 1.

Se publicerat protokoll och uppladdad statistisk analysplan för detaljerad beskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Eastern Health
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Melbourne Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ischemisk stroke kommer att ha tagits in på akutneurologiska enheterna vid Austin Hospital (Heidelberg), Royal Melbourne Hospital (Parkville) och Box Hill Hospital (Box Hill).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk stroke
  2. äldre än 18 år;
  3. Kunna göra kognitiva tester och MRT-skanning; och
  4. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Betydande medicinska komorbiditeter som hindrar deltagande i kognitiva tester eller gör överlevnad i tre år osannolik;
  2. Normala uteslutningskriterier för MRT; t.ex. implanterad metall, svår klaustrofobi;
  3. Redan existerande demenssjukdom
  4. Graviditet, som en försiktighetsåtgärd för att förhindra att de utsätts för flera MR-undersökningar under en 12-månadersperiod
  5. Människor i befintliga beroende eller ojämlika relationer med någon medlem av forskargruppen, för att skydda mot tvång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med ischemisk stroke
Patienter som har drabbats av en ischemisk stroke, som fastställts kliniskt och verifierats med bildbehandling (CT-hjärna; MRT).
Friska kontrolldeltagare
Personer som aldrig har drabbats av stroke och som matchas till patientgruppen med ischemisk stroke efter ålder, utbildning och vaskulära riskfaktorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i total hjärnvolym mellan 3 månader och 3 års tidpunkter
Tidsram: Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
Vi kommer att undersöka förändringar i hjärnvolym mellan 3 månaders och 3 års tidpunkter hos ischemiska strokepatienter och friska åldersmatchade kontrolldeltagare
Mellan 3 månader och 3 år efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringar i total hjärnvolym (TBV) mellan 3 månaders och 3 års tidpunkter hos dem som var kognitivt normala (CN) jämfört med kognitivt nedsatt (CI) bestämd vid tidpunkten 3 månader efter stroke.
Tidsram: Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
Sekundärt utfall 1 var förändring av TBV mellan 3 månader och 3 år vid jämförelse av CN- och CI-strokedeltagare.
Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
Skillnad i hippocampus volym mellan 3 månader och 3 års tidpunkter hos stroke och kontrolldeltagare.
Tidsram: Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
Sekundärt utfall 2 var förändring av hippocampus volym (HV) mellan 3 månader och 3 år hos strokepatienter och kontroller med justeringar identiska med primärt utfall.
Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
Jämförelse av hippocampus volymförändring mellan 3 månader och 3 års tidpunkter hos dem som var kognitivt normala jämfört med kognitivt nedsatt 3 månader efter stroke.
Tidsram: Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
Sekundärt utfall 3 var jämförelsen av HV-förändring mellan 3 månader och 3 år som jämförde CN- och CI-strokedeltagare med justeringar identiska med sekundärt utfall 1.
Mellan 3 månader och 3 år efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy G Brodtmann, MBBS PhD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera