- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02205424
Kognition Och Neokortikal Volym Efter Stroke (CANVAS)
Är stroke neurodegenerativt? En longitudinell studie av hjärnvolym och kognitiv försämring efter stroke (CANVAS: Cognition And Neocortical Volume After Stroke).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vårt primära utfallsmått var förändring av total hjärnvolym (TBV) mellan 3-månaders och 3-års tidpunkter jämfört mellan strokepatienter och kontroller.
Sekundärt utfall 1 var förändring av TBV mellan 3 månader och 3 år vid jämförelse av CN- och CI-strokedeltagare. TBV vid 3 månader kommer att justeras för CCI-poäng och utbildningsår; det senare eftersom det är korrelerat med kognitiv prestation och risk för demens efter stroke, men inte för stroke lesionsvolym eftersom inga avgörande bevis för en effekt tidigare har visats.
Sekundärt utfall 2 var förändring av hippocampus volym (HV) mellan 3 månader och 3 år hos strokepatienter och kontroller med justeringar identiska med primärt utfall.
Sekundärt utfall 3 var jämförelsen av HV-förändring mellan 3 månader och 3 år som jämförde CN- och CI-strokedeltagare med justeringar identiska med sekundärt utfall 1.
Se publicerat protokoll och uppladdad statistisk analysplan för detaljerad beskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Eastern Health
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Melbourne Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk stroke
- äldre än 18 år;
- Kunna göra kognitiva tester och MRT-skanning; och
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Betydande medicinska komorbiditeter som hindrar deltagande i kognitiva tester eller gör överlevnad i tre år osannolik;
- Normala uteslutningskriterier för MRT; t.ex. implanterad metall, svår klaustrofobi;
- Redan existerande demenssjukdom
- Graviditet, som en försiktighetsåtgärd för att förhindra att de utsätts för flera MR-undersökningar under en 12-månadersperiod
- Människor i befintliga beroende eller ojämlika relationer med någon medlem av forskargruppen, för att skydda mot tvång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med ischemisk stroke
Patienter som har drabbats av en ischemisk stroke, som fastställts kliniskt och verifierats med bildbehandling (CT-hjärna; MRT).
|
Friska kontrolldeltagare
Personer som aldrig har drabbats av stroke och som matchas till patientgruppen med ischemisk stroke efter ålder, utbildning och vaskulära riskfaktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i total hjärnvolym mellan 3 månader och 3 års tidpunkter
Tidsram: Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
|
Vi kommer att undersöka förändringar i hjärnvolym mellan 3 månaders och 3 års tidpunkter hos ischemiska strokepatienter och friska åldersmatchade kontrolldeltagare
|
Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av förändringar i total hjärnvolym (TBV) mellan 3 månaders och 3 års tidpunkter hos dem som var kognitivt normala (CN) jämfört med kognitivt nedsatt (CI) bestämd vid tidpunkten 3 månader efter stroke.
Tidsram: Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
|
Sekundärt utfall 1 var förändring av TBV mellan 3 månader och 3 år vid jämförelse av CN- och CI-strokedeltagare.
|
Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
|
Skillnad i hippocampus volym mellan 3 månader och 3 års tidpunkter hos stroke och kontrolldeltagare.
Tidsram: Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
|
Sekundärt utfall 2 var förändring av hippocampus volym (HV) mellan 3 månader och 3 år hos strokepatienter och kontroller med justeringar identiska med primärt utfall.
|
Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
|
Jämförelse av hippocampus volymförändring mellan 3 månader och 3 års tidpunkter hos dem som var kognitivt normala jämfört med kognitivt nedsatt 3 månader efter stroke.
Tidsram: Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
|
Sekundärt utfall 3 var jämförelsen av HV-förändring mellan 3 månader och 3 år som jämförde CN- och CI-strokedeltagare med justeringar identiska med sekundärt utfall 1.
|
Mellan 3 månader och 3 år efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy G Brodtmann, MBBS PhD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hung SH, Khlif MS, Kramer S, Werden E, Bird LJ, Campbell BCV, Brodtmann A. Poststroke White Matter Hyperintensities and Physical Activity: A CANVAS Study Exploratory Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1401-1409. doi: 10.1249/MSS.0000000000002946. Epub 2022 Apr 25.
- Brodtmann A, Werden E, Khlif MS, Bird LJ, Egorova N, Veldsman M, Pardoe H, Jackson G, Bradshaw J, Darby D, Cumming T, Churilov L, Donnan G. Neurodegeneration Over 3 Years Following Ischaemic Stroke: Findings From the Cognition and Neocortical Volume After Stroke Study. Front Neurol. 2021 Oct 22;12:754204. doi: 10.3389/fneur.2021.754204. eCollection 2021.
- Brodtmann A, Khlif MS, Egorova N, Veldsman M, Bird LJ, Werden E. Dynamic Regional Brain Atrophy Rates in the First Year After Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Sep;51(9):e183-e192. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030256. Epub 2020 Aug 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Alzheimers sjukdom
- Demens, Vaskulär
Andra studie-ID-nummer
- APP-1020526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .