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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02209610
심부전 재향 군인의 조기 피로: 신경 영향
2019년 6월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
심부전(HF) 환자의 특징은 삶의 질을 손상시키고 이환율의 주요 원인을 나타내는 조기 피로입니다.
조기 피로는 a) 근육 내 수축으로 인한 일시적인 변화(즉,
말초 피로) 및/또는 b) 중추 신경계의 운동 근육 '구동'/활성화(즉,
중추 피로).
피로의 두 가지 결정 요인은 근육의 힘과 전력 생성 능력을 감소시키고 전신 활동(예:
걷는).
건강에 대한 최근 연구 결과에 따르면 작동하는 근육의 그룹 III/IV 구심성 섬유가 피로의 두 구성요소 발달에 중요한 역할을 합니다.
구체적으로, 그룹 III/IV 근육 구심성은 운동 중 중심 운동 드라이브(central motor drive, CMD)를 제한하여 중추 피로의 발달을 과장합니다.
대조적으로, 근육 구심성은 운동 중 순환 및 환기의 정확한 조절을 통해 근육 O2 전달을 최적화하여 말초 피로의 발달을 약화시킵니다.
연구 개요
상세 설명
HF의 최근 발견은 이 집단에서 그룹 III/IV 근육 구심성의 변화된 효과를 제안합니다.
정상적인 구심성 피드백은 운동 중 적절한 O2 전달에 중요하지만 과도한 신경 피드백은 상당한 부정적인 결과를 초래합니다.
HF 환자는 과도한 근육 구심성에서 발생하는 증강된 신경 피드백이 특징입니다.
이 이상이 환자의 운동 근육 O2 전달을 손상시킨다는 가설이 제기되었습니다.
따라서 HF에서 비정상적으로 증가된 근육 구심성 피드백은 건강한 연령 및 활동 일치 개인(CTRL)에 비해 운동 중 말초(O2 전달 제한을 통해) 및 중추(CMD 제한을 통해) 피로의 발달을 악화시킬 수 있습니다.
비침습적 자극 기술의 최근 발전은 피질 척수로(즉, 중추 피로의 결정 요인)의 반응성 변화를 포함하여 중추 및 말초 피로를 중재하는 부위와 시냅스 메커니즘을 식별할 수 있는 진정한 기회를 제공합니다.
종합하면, 제안된 연구는 전신 및 단일 근육 운동 중 중추 및 말초 피로의 정확한 발달에 대한 HF의 영향을 결정하고 그룹 III/IV 근육 구심성이 이 발달에 기여하는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 심근병증(허혈성 및 비허혈성, >1년 지속 기간, 20-75세)의 병력이 있는 피험자,
- 심박조율기에 의존하지 않음(양심실 심박동기 없음),
- NYHA 클래스 II 및 III 증상,
- 좌심실 박출률(LVEF)<35%,
- 흡연 이력이 없거나 최소(<15pk yrs) 및 안정적인 약물 복용.
연구자들은 또한 박출률이 보존된 피험자를 연구할 것입니다.
- 박출률 보존 심부전(HFpEF);
- LVEF >50%,
- >1년 기간,
- 20~75세,
- 맥박 조정기에 의존하지 않고
- NYHA 클래스 II 및 III 증상,
- 흡연 이력이 없거나 최소(<15pk yrs) 및 안정적인 약물 복용. 조사관은 병적 비만 환자(BMI >35), 조절되지 않는 고혈압(>160/100), 빈혈(Hgb<9) 및 중증 신부전(Cockcroft-Gault 공식에 의해 크레아티닌 청소율 <30인 개인)을 가진 환자를 제외할 것입니다.
제외 기준:
- 존재하는 경우 연구 결과를 변경할 수 있는 중요한 비심장 동반 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
- 환자는 이전 6개월 이상 동안 규칙적인 신체 활동이 없는 것으로 여기서 정의된 좌식 생활을 하고 현재 활동 수준은 활동 설문지로 문서화됩니다.
- 응시자는 운동 수행을 방해하는 정형외과적 제한이 없어야 합니다.
심부전 환자의 일반적인 연령으로 인해 모든 여성은 최소 2년 동안 월경이 중단되는 것으로 정의되는 폐경 후(자연적 또는 외과적)가 됩니다.
- 자궁이 없는 여성의 경우 난포 자극 호르몬(FSH) >40 IU/L.
- 현재 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 여성은 HRT의 직접적인 혈관 효과로 인해 제안된 연구에서 제외됩니다.
- 심박 조율기 및/또는 제세동기를 사용하는 환자는 자기/전기 자극기의 사용으로 인해 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심부전 환자: 신경근 이상
심부전 환자
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운동신경 및 중추신경계 자극
뮤-오피오이드 수용체 작용제
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다른: 건강관리 대상자와 신경근 기능
건강 관리 과목
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운동신경 및 중추신경계 자극
뮤-오피오이드 수용체 작용제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 대퇴사두근 힘 [기준선에서 % 변화]
기간: 공부하는 날 운동 후 1분
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주어진 시간(4-8분) 동안 동적 외다리 무릎 신전 운동을 한 후, 최대 자발적 수축력의 감소를 측정합니다.
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공부하는 날 운동 후 1분
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Quadriceps Twitch Force 및 Voluntary Activation(기준선에서 % 변경)
기간: 공부하는 날 운동 중(20초 간격) 및 운동 후 1분
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2분 동안 최대 수의적 대퇴사두근 수축 동안 중추 및 말초 피로가 HF 대 CTRL에서 점진적으로 훨씬 더 많이 발생합니다.
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공부하는 날 운동 중(20초 간격) 및 운동 후 1분
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근육 구심성 영향
기간: 공부하는 날 운동 후 1분
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Corticospinal 반응성은 운동 전후에 정량화됩니다.
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공부하는 날 운동 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ives SJ, Amann M, Venturelli M, Witman MA, Groot HJ, Wray DW, Morgan DE, Stehlik J, Richardson RS. The Mechanoreflex and Hemodynamic Response to Passive Leg Movement in Heart Failure. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):368-76. doi: 10.1249/MSS.0000000000000782.
- Sidhu SK, Weavil JC, Venturelli M, Rossman MJ, Gmelch BS, Bledsoe AD, Richardson RS, Amann M. Aging alters muscle reflex control of autonomic cardiovascular responses to rhythmic contractions in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Nov;309(9):H1479-89. doi: 10.1152/ajpheart.00433.2015. Epub 2015 Sep 18.
- Weavil JC, Sidhu SK, Mangum TS, Richardson RS, Amann M. Fatigue diminishes motoneuronal excitability during cycling exercise. J Neurophysiol. 2016 Oct 1;116(4):1743-1751. doi: 10.1152/jn.00300.2016. Epub 2016 Jul 20.
- Amann M, Sidhu SK, Weavil JC, Mangum TS, Venturelli M. Autonomic responses to exercise: group III/IV muscle afferents and fatigue. Auton Neurosci. 2015 Mar;188:19-23. doi: 10.1016/j.autneu.2014.10.018. Epub 2014 Oct 23.
- Wray DW, Amann M, Richardson RS. Peripheral vascular function, oxygen delivery and utilization: the impact of oxidative stress in aging and heart failure with reduced ejection fraction. Heart Fail Rev. 2017 Mar;22(2):149-166. doi: 10.1007/s10741-016-9573-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E1572-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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