Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasná únava u veteránů se srdečním selháním: Neuronální vlivy

4. června 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Charakteristickým znakem pacientů se srdečním selháním (SS) je předčasná únava, která zhoršuje kvalitu jejich života a představuje hlavní zdroj nemocnosti. Předčasná únava může být připsána a) přechodným změnám ve svalech vyvolaných kontrakcemi (tj. periferní únava) a/nebo b) selhání centrálního nervového systému „řídit“/aktivovat pohybové svaly (tj. centrální únava). Oba determinanty únavy mohou vést ke snížení svalové síly a schopnosti generovat energii a ke zhoršení schopnosti vykonávat činnosti celého těla (např. chůze). Nedávné poznatky v oblasti zdraví prokázaly, že aferentní vlákna skupiny III/IV z pracujícího svalu hrají zásadní roli v rozvoji obou složek únavy. Konkrétně svalová aferentace skupiny III/IV omezuje centrální motorický pohon (CMD) během cvičení a tím zveličuje rozvoj centrální únavy. Naproti tomu svalová aferentace optimalizuje dodávku svalového kyslíku prostřednictvím přesné regulace cirkulace a ventilace během cvičení a tím zmírňuje rozvoj periferní únavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné nálezy u srdečního selhání naznačují změněný účinek svalové aferentní skupiny III/IV v této populaci. Ačkoli normální aferentní zpětná vazba je zásadní pro adekvátní dodávku O2 během cvičení, nadměrná neurální zpětná vazba má značné negativní důsledky. Pacienti se srdečním selháním se vyznačují zvýšenou neurální zpětnou vazbou vycházející z hyperaktivní svalové aferentace. Byla vyslovena hypotéza, že tato abnormalita u těchto pacientů ohrožuje dodávku kyslíku do lokomotorického svalu. Proto abnormálně zvýšená svalová aferentní zpětná vazba u HF může ve srovnání se zdravými jedinci odpovídajícími věku a aktivitě (CTRL) zhoršit rozvoj periferní (prostřednictvím omezení dodávky O2) a centrální (prostřednictvím omezení CMD) únavy během cvičení. Nedávné pokroky v neinvazivních stimulačních technikách nabízejí skutečnou příležitost identifikovat místa a synaptické mechanismy, které zprostředkovávají centrální a periferní únavu, včetně změn v citlivosti kortikospinálního traktu (tj. determinant centrální únavy). Celkově vzato, navrhované studie mají za cíl určit vliv srdečního selhání na přesný rozvoj centrální a periferní únavy během cvičení celého těla i jednotlivých svalů a vyhodnotit, do jaké míry se na tomto rozvoji podílejí svalové aferentní skupiny III/IV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s anamnézou stabilní kardiomyopatie (ischemická a neischemická, trvání > 1 rok, věk 20-75 let),
  • nezávislá na kardiostimulátoru (žádné biventrikulární kardiostimulátory),
  • příznaky NYHA třídy II a III,
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) < 35 %,
  • žádná nebo minimální anamnéza kouření (<15 let) a stabilní léky.

  • Vyšetřovatelé budou také studovat subjekty se zachovanou ejekční frakcí

    • srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF);
    • LVEF >50 %,
    • délka > 1 rok,
    • věk 20-75 let,
  • nezávisí na kardiostimulátoru,
  • příznaky NYHA třídy II a III,
  • žádná nebo minimální anamnéza kouření (<15 let) a stabilní léky. Vyšetřovatelé vyloučí morbidně obézní pacienty (BMI >35), pacienty s nekontrolovanou hypertenzí (>160/100), anémií (Hgb<9) a těžkou renální insuficiencí (jedinci s clearance kreatininu <30 podle Cockcroft-Gaultova vzorce).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významnými nekardiálními komorbiditami, které by mohly změnit výsledky studie, budou vyloučeni.
  • Pacienti budou sedaví, což je zde definováno jako žádná pravidelná fyzická aktivita po dobu alespoň 6 předchozích měsíců a aktuální úroveň aktivity bude doložena dotazníkem aktivity.
  • Kandidát nesmí mít žádná ortopedická omezení, která by jim bránila v provádění cvičení.

  • Vzhledem k typickému věku pacientek se srdečním selháním budou všechny ženy postmenopauzální (ať už přirozené nebo chirurgické) definované jako zastavení menstruace po dobu nejméně 2 let,

    • a u žen bez dělohy folikuly stimulující hormon (FSH) > 40 IU/l.
  • Ženy, které v současnosti užívají hormonální substituční terapii (HRT), budou z navrhovaných studií vyloučeny kvůli přímým vaskulárním účinkům HRT.
  • Pacienti s kardiostimulátorem a/nebo defibrilátorem budou ze studie vyloučeni z důvodu použití magnetických/elektrických stimulátorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacienti se srdečním selháním: Neuromuskulární abnormality
Pacienti se srdečním selháním
Přístroj: Elektrické a magnetické nervové stimulátory
Stimulace motorického nervu a centrálního nervového systému
Lék: Intratekální fentanyl
Agonista mu-opioidního receptoru
JINÝ: Subjekty kontroly zdraví a neuromuskulární funkce
Subjekty kontroly zdraví
Přístroj: Elektrické a magnetické nervové stimulátory
Stimulace motorického nervu a centrálního nervového systému
Lék: Intratekální fentanyl
Agonista mu-opioidního receptoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná síla kvadricepsu [% změny od základní linie]
Časové okno: 1 minutu po cvičení v den studia
Po dynamickém cvičení extenze kolena na jedné noze po danou dobu (4-8 minut) bude měřen pokles maximální dobrovolné kontrakční síly.
1 minutu po cvičení v den studia
Síla záškubu kvadricepsu a dobrovolná aktivace (% změny od základní linie)
Časové okno: Během (20 sekundové intervaly) a 1 minutu po cvičení v den studie
Během 2minutové maximální dobrovolné kontrakce kvadricepsu se centrální a periferní únava vyvine progresivně a výrazně více u HF vs. CTRL.
Během (20 sekundové intervaly) a 1 minutu po cvičení v den studie
Svalový aferentní afekt
Časové okno: 1 minutu po cvičení v den studia
Kortikospinální odezva bude kvantifikována před a po cvičení.
1 minutu po cvičení v den studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1572-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit