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Fatigue prématurée chez les vétérans souffrant d'insuffisance cardiaque : influences neuronales

4 juin 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Une caractéristique des patients insuffisants cardiaques (IC) est la fatigue prématurée qui altère leur qualité de vie et représente une source majeure de morbidité. La fatigue prématurée peut être attribuée à a) des changements transitoires induits par la contraction dans les muscles (c.-à-d. fatigue périphérique) et/ou b) incapacité du système nerveux central à « conduire »/activer les muscles locomoteurs (c.-à-d. fatigue centrale). Les deux déterminants de la fatigue peuvent entraîner une réduction de la force et de la capacité de production d'énergie d'un muscle et compromettre la capacité d'effectuer des activités de tout le corps (par ex. marche). Des découvertes récentes dans le domaine de la santé ont montré que les fibres afférentes des groupes III/IV du muscle au travail jouent un rôle essentiel dans le développement des deux composantes de la fatigue. Plus précisément, les afférences musculaires des groupes III/IV limitent la motricité centrale (CMD) pendant l'exercice et exagèrent ainsi le développement de la fatigue centrale. En revanche, les afférences musculaires optimisent l'apport d'O2 musculaire grâce à la régulation précise de la circulation et de la ventilation pendant l'exercice et atténuent ainsi le développement de la fatigue périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des découvertes récentes dans l'IC suggèrent un effet altéré des afférences musculaires du groupe III/IV dans cette population. Bien que la rétroaction afférente normale soit cruciale pour un apport adéquat d'O2 pendant l'exercice, une rétroaction neuronale excessive a des conséquences négatives importantes. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque sont caractérisés par une rétroaction neurale augmentée résultant d'afférences musculaires hyperactives. Il a été émis l'hypothèse que cette anomalie compromet l'apport d'O2 au muscle locomoteur chez ces patients. Par conséquent, la rétroaction afférente musculaire anormalement élevée dans l'IC pourrait exacerber, par rapport aux individus en bonne santé appariés selon l'âge et l'activité (CTRL), le développement de la fatigue périphérique (via la limitation de l'apport d'O2) et centrale (via la restriction de la CMD) pendant l'exercice. Les progrès récents des techniques de stimulation non invasives offrent une véritable opportunité d'identifier les sites et les mécanismes synaptiques qui interviennent dans la fatigue centrale et périphérique, y compris les altérations de la réactivité du tractus corticospinal (c'est-à-dire un déterminant de la fatigue centrale). Ensemble, les études proposées visent à déterminer l'impact de l'IC sur le développement précis de la fatigue centrale et périphérique pendant l'exercice du corps entier et d'un seul muscle et à évaluer dans quelle mesure les afférences musculaires des groupes III/IV contribuent à ce développement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets ayant des antécédents de cardiomyopathie stable (ischémique et non ischémique, durée > 1 an, âgés de 20 à 75 ans),
  • non dépendant d'un stimulateur cardiaque (pas de stimulateur biventriculaire),
  • Symptômes de classe NYHA II et III,
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)<35 %,
  • aucun antécédent de tabagisme ou peu d'antécédents de tabagisme (<15 pk ans) et prise de médicaments stables.

  • Les enquêteurs étudieront également des sujets avec une fraction d'éjection préservée

    • insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée (HFpEF);
    • FEVG >50%,
    • Durée >1an,
    • 20-75 ans,
  • non dépendant d'un stimulateur cardiaque,
  • Symptômes de classe NYHA II et III,
  • aucun antécédent de tabagisme ou peu d'antécédents de tabagisme (<15 pk ans) et prise de médicaments stables. Les investigateurs excluront les patients souffrant d'obésité morbide (IMC > 35), les patients souffrant d'hypertension non contrôlée (> 160/100), d'anémie (Hb < 9) et d'insuffisance rénale sévère (individus ayant une clairance de la créatinine < 30 selon la formule de Cockcroft-Gault).

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des comorbidités non cardiaques importantes, qui, si elles sont présentes, pourraient modifier les résultats de l'étude, seront exclus.
  • Les patients seront sédentaires, définis ici comme aucune activité physique régulière pendant au moins les 6 mois précédents et le niveau d'activité actuel sera documenté par un questionnaire d'activité.
  • Les candidats ne doivent avoir aucune limitation orthopédique qui les empêcherait de faire de l'exercice.

  • En raison de l'âge typique des patientes souffrant d'insuffisance cardiaque, toutes les femmes seront ménopausées (naturellement ou chirurgicalement) définies comme un arrêt des menstruations depuis au moins 2 ans,

    • et chez les femmes sans utérus, hormone folliculo-stimulante (FSH) > 40 UI/L.
  • Les femmes prenant actuellement un traitement hormonal substitutif (THS) seront exclues des études proposées en raison des effets vasculaires directs du THS.
  • Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et/ou d'un défibrillateur seront exclus de l'étude en raison de l'utilisation d'un stimulateur magnétique/électrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients souffrant d'insuffisance cardiaque : anomalies neuromusculaires
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Dispositif: Stimulateurs nerveux électriques et magnétiques
Stimulation du nerf moteur et du système nerveux central
Médicament: Fentanyl intrathécal
Agoniste des récepteurs mu-opioïdes
AUTRE: Sujets de contrôle de la santé et fonction neuromusculaire
Sujets de contrôle de la santé
Dispositif: Stimulateurs nerveux électriques et magnétiques
Stimulation du nerf moteur et du système nerveux central
Médicament: Fentanyl intrathécal
Agoniste des récepteurs mu-opioïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force quadriceps volontaire maximale [% de changement par rapport à la ligne de base]
Délai: 1 minute après l'exercice le jour de l'étude
Après un exercice dynamique d'extension du genou sur une jambe pendant une durée donnée (4-8 min), la diminution de la force maximale de contraction volontaire sera mesurée.
1 minute après l'exercice le jour de l'étude
Force de contraction du quadriceps et activation volontaire (% de changement par rapport à la ligne de base)
Délai: Pendant (intervalles de 20 secondes) et 1 minute après l'exercice le jour de l'étude
Au cours d'une contraction volontaire maximale du quadriceps de 2 minutes, la fatigue centrale et périphérique se développera progressivement et significativement plus en HF qu'en CTRL.
Pendant (intervalles de 20 secondes) et 1 minute après l'exercice le jour de l'étude
Affect musculaire afférent
Délai: 1 minute après l'exercice le jour de l'étude
La réactivité corticospinale sera quantifiée avant et après l'exercice.
1 minute après l'exercice le jour de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

15 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1572-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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