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心力衰竭退伍军人的过早疲劳:神经元影响

2019年6月4日 更新者:VA Office of Research and Development
心力衰竭 (HF) 患者的一个标志是过早疲劳,这会损害他们的生活质量并成为发病的主要来源。 过早疲劳可能归因于 a) 肌肉内收缩引起的瞬时变化(即 外周疲劳)和/或 b)中枢神经系统无法“驱动”/激活运动肌肉(即 中枢疲劳)。 疲劳的两个决定因素都会导致肌肉的力量和发电能力下降,并导致进行全身活动的能力受损(例如, 步行)。 最近的健康研究表明,来自工作肌肉的 III/IV 组传入纤维在两种疲劳成分的发展中起着关键作用。 具体而言,III/IV 组肌肉传入在运动过程中限制了中枢运动驱动 (CMD),从而加剧了中枢疲劳的发展。 相比之下,肌肉传入神经通过精确调节运动期间的循环和通气来优化肌肉 O2 输送,从而减轻外周疲劳的发展。

研究概览

详细说明

最近在 HF 中的发现表明 III/IV 组肌肉传入神经在该人群中的作用发生了改变。 虽然正常的传入反馈对于运动期间充足的 O2 输送至关重要,但过度的神经反馈会产生重大的负面影响。 心力衰竭患者的特点是肌肉传入神经过度活跃导致神经反馈增强。 据推测,这种异常会影响这些患者的运动肌肉 O2 输送。 因此,与年龄和活动匹配的健康个体 (CTRL) 相比,HF 中异常升高的肌肉传入反馈可能会加剧运动过程中外周(通过限制 O2 输送)和中枢(通过限制 CMD)疲劳的发展。 非侵入性刺激技术的最新进展提供了一个真正的机会来识别介导中枢和外周疲劳的部位和突触机制,包括皮质脊髓束反应性的改变(即中枢疲劳的决定因素)。 综上所述,拟议的研究旨在确定 HF 对全身和单块肌肉运动期间中枢和外周疲劳的精确发展的影响,并评估 III/IV 组肌肉传入对这种发展的贡献程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有稳定型心肌病病史的受试者(缺血性和非缺血性,持续时间 >1 年,年龄 20-75 岁),
  • 不依赖起搏器(无双心室起搏器),
  • NYHA II 级和 III 级症状,
  • 左心室射血分数(LVEF)<35%,
  • 没有或很少有吸烟史(<15 pk 年)和稳定的药物治疗。
  • 研究人员还将研究射血分数保留的受试者

    • 射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF);
    • LVEF >50%,
    • >1年持续时间,
    • 20-75岁,
  • 不依赖起搏器,
  • NYHA II 级和 III 级症状,
  • 没有或很少有吸烟史(<15 pk 年)和稳定的药物治疗。 研究人员将排除病态肥胖患者 (BMI >35)、未控制的高血压患者 (>160/100)、贫血 (Hgb<9) 和严重肾功能不全(根据 Cockcroft-Gault 公式肌酐清除率 <30 的个体)。

排除标准:

  • 患有严重非心脏合并症的患者将被排除在外,如果存在这些合并症可能会改变研究结果。
  • 患者将久坐不动,此处定义为至少在前 6 个月内没有规律的身体活动,并且当前的活动水平将通过活动问卷记录。
  • 候选人必须没有会阻止他们进行锻炼的骨科限制。
  • 由于心力衰竭患者的典型年龄,所有女性都将绝经(自然或手术)定义为月经停止至少 2 年,

    • 在没有子宫的女性中,促卵泡激素 (FSH) >40 IU/L。
  • 由于 HRT 对血管的直接影响,目前正在接受激素替代疗法 (HRT) 的女性将被排除在拟议研究之外。
  • 由于使用磁/电刺激器,装有起搏器和/或除颤器的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:心力衰竭患者:神经肌肉异常
心力衰竭患者
刺激运动神经和中枢神经系统
Μ阿片受体激动剂
其他:健康控制对象与神经肌肉功能
健康控制对象
刺激运动神经和中枢神经系统
Μ阿片受体激动剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大自愿股四头肌力量 [相对于基线的百分比变化]
大体时间:学习日运动后 1 分钟
在给定持续时间(4-8 分钟)的动态单腿膝关节伸展运动后,将测量最大自主收缩力的下降。
学习日运动后 1 分钟
股四头肌抽搐力和自主激活(相对于基线的百分比变化)
大体时间:研究日运动期间(20 秒间隔)和运动后 1 分钟
在 2 分钟的最大自主股四头肌收缩期间,中枢和外周疲劳将逐渐发展,并且在 HF 与 CTRL 中明显更多。
研究日运动期间(20 秒间隔)和运动后 1 分钟
肌肉传入影响
大体时间:学习日运动后 1 分钟
将在运动前后量化皮质脊髓反应性。
学习日运动后 1 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月15日

研究完成 (实际的)

2017年1月15日

研究注册日期

首次提交

2014年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月4日

首次发布 (估计)

2014年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月4日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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