Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikainen väsymys veteraaneissa, joilla on sydämen vajaatoiminta: neuronaaliset vaikutukset

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden tunnusmerkki on ennenaikainen väsymys, joka heikentää heidän elämänlaatuaan ja on merkittävä sairastuvuuden lähde. Ennenaikainen väsymys voi johtua a) supistuksen aiheuttamista ohimenevistä muutoksista lihaksissa (esim. perifeerinen väsymys) ja/tai b) keskushermoston epäonnistuminen "ajaa"/aktivoi liikkumislihaksia (ts. keskusväsymys). Molemmat väsymykseen vaikuttavat tekijät voivat johtaa lihaksen voiman ja voimantuotantokapasiteetin heikkenemiseen sekä kykyyn suorittaa koko kehon toimintoja (esim. kävely). Viimeaikaiset terveyshavainnot ovat dokumentoineet, että työlihaksen III/IV afferenteilla kuiduilla on ratkaiseva rooli molempien väsymyskomponenttien kehittymisessä. Erityisesti ryhmän III/IV lihasafferentit rajoittavat keskusmoottoria (CMD) harjoituksen aikana ja siten liioittelevat keskusväsymyksen kehittymistä. Sitä vastoin lihasafferentit optimoivat lihasten O2-jakelun säätämällä tarkasti verenkiertoa ja ventilaatiota harjoituksen aikana ja siten vähentävät perifeerisen väsymyksen kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset löydökset HF:stä viittaavat ryhmän III/IV lihasafferenttien muuttuneeseen vaikutukseen tässä populaatiossa. Vaikka normaali afferenttipalaute on ratkaisevan tärkeää riittävälle happipitoisuudelle harjoituksen aikana, liiallisella hermopalautteella on huomattavia negatiivisia seurauksia. HF-potilaille on ominaista lisääntynyt hermopalaute, joka johtuu yliaktiivisista lihasafferenteista. On oletettu, että tämä poikkeavuus vaarantaa näiden potilaiden liikkumislihasten O2:n toimituksen. Siksi epänormaalisti kohonnut lihasten afferenttipalaute sydämen vajaatoiminnassa saattaa pahentaa sekä perifeeristä (rajoittaa O2-kuljetusta) että sentraalista (CMD:tä rajoittamalla) väsymystä harjoituksen aikana verrattuna terveisiin ikään ja aktiivisuuteen vastaaviin yksilöihin (CTRL). Viimeaikaiset edistysaskeleet ei-invasiivisissa stimulaatiotekniikoissa tarjoavat todellisen mahdollisuuden tunnistaa kohdat ja synaptiset mekanismit, jotka välittävät keskus- ja perifeeristä väsymystä, mukaan lukien muutokset kortikospinaalikanavan vasteessa (eli keskusväsymyksen määräävä tekijä). Yhdessä ehdotettujen tutkimusten tavoitteena on määrittää sydämen vajaatoiminnan vaikutus keskus- ja perifeerisen väsymyksen tarkkaan kehittymiseen sekä koko kehon että yksittäisen lihasharjoituksen aikana ja arvioida, missä määrin ryhmän III/IV lihasafferentit vaikuttavat tähän kehitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on ollut stabiili kardiomyopatia (iskeeminen ja ei-iskeeminen, kesto yli 1 vuoden, ikä 20-75 vuotta),
  • ei ole tahdistimesta riippuvainen (ei kaksikammiotahdistimia),
  • NYHA-luokan II ja III oireet,
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <35 %
  • tupakoimaton tai vähäinen tupakointi (<15 pk v) ja vakaat lääkkeet.

  • Tutkijat tutkivat myös koehenkilöitä, joiden ejektiofraktio on säilynyt

    • sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF);
    • LVEF > 50 %
    • >1 vuoden kesto,
    • ikä 20-75 vuotta,
  • ei riippuvainen tahdistimesta,
  • NYHA-luokan II ja III oireet,
  • tupakoimaton tai vähäinen tupakointi (<15 pk v) ja vakaat lääkkeet. Tutkijat sulkevat pois sairaalloisen liikalihavat potilaat (BMI >35), potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (>160/100), anemia (Hgb<9) ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (henkilöt, joiden kreatiniinipuhdistuma <30 Cockcroft-Gault-kaavan mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä ei-sydänsairauksia, jotka voivat muuttaa tutkimustuloksia, suljetaan pois.
  • Potilaat ovat istuvia. Tässä määritellään, että he eivät ole harjoittaneet säännöllistä fyysistä aktiivisuutta vähintään 6 edellisen kuukauden aikana, ja nykyinen aktiivisuustaso dokumentoidaan aktiivisuuskyselyllä.
  • Hakijoilla ei saa olla ortopedisia rajoituksia, jotka estäisivät heitä harjoittamasta.

  • Sydämen vajaatoimintapotilaiden tyypillisen iän vuoksi kaikki naiset ovat postmenopausaalisia (joko luonnollisia tai kirurgisia), jotka määritellään kuukautisten keskeytykseksi vähintään kahdeksi vuodeksi.

    • ja naisilla, joilla ei ole kohtua, follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) >40 IU/l.
  • Naiset, jotka käyttävät parhaillaan hormonikorvaushoitoa (HRT), suljetaan pois ehdotetuista tutkimuksista hormonikorvaushoidon suorien verisuonivaikutusten vuoksi.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja/tai defibrillaattori, suljetaan pois tutkimuksesta magneettisten/sähköisten stimulaattorien käytön vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta: Neuromuskulaariset poikkeavuudet
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Laite: Sähköiset ja magneettiset hermostimulaattorit
Motorisen hermon ja keskushermoston stimulaatio
Lääke: Intratekaalinen fentanyyli
Mu-opioidireseptorin agonisti
MUUTA: Terveysvalvontakohteet ja neuromuskulaarinen toiminta
Terveysvalvontakohteet
Laite: Sähköiset ja magneettiset hermostimulaattorit
Motorisen hermon ja keskushermoston stimulaatio
Lääke: Intratekaalinen fentanyyli
Mu-opioidireseptorin agonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen vapaaehtoinen nelipäinen voima [% muutos lähtötasosta]
Aikaikkuna: 1 minuutti harjoituksen jälkeen opintopäivänä
Tietyn ajan (4-8 min) dynaamisen yhden jalan polven ojennusharjoituksen jälkeen mitataan maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisvoiman lasku.
1 minuutti harjoituksen jälkeen opintopäivänä
Nelipäisen nykimisen voima ja vapaaehtoinen aktivointi (% muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana (20 sekunnin välein) ja 1 minuutti harjoituksen jälkeen opiskelupäivänä
2 minuutin maksimaalisen vapaaehtoisen nelipäisen supistuksen aikana keskus- ja perifeerinen väsymys kehittyy progressiivisesti ja huomattavasti enemmän HF vs. CTRL:issä.
Harjoituksen aikana (20 sekunnin välein) ja 1 minuutti harjoituksen jälkeen opiskelupäivänä
Lihasafferenttivaikutus
Aikaikkuna: 1 minuutti harjoituksen jälkeen opintopäivänä
Kortikospinaalinen vaste mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
1 minuutti harjoituksen jälkeen opintopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1572-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa