Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преждевременная усталость у ветеранов с сердечной недостаточностью: влияние нейронов

4 июня 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Отличительной чертой пациентов с сердечной недостаточностью (СН) является преждевременная усталость, которая ухудшает качество их жизни и представляет собой основной источник заболеваемости. Преждевременное утомление может быть связано с а) временными изменениями в мышцах, вызванными сокращением (т.е. периферическая усталость) и/или б) неспособность центральной нервной системы «управлять»/активировать локомоторные мышцы (т.е. центральная усталость). Обе детерминанты утомления могут привести к снижению мышечной силы и способности вырабатывать энергию, а также к ухудшению способности выполнять действия всего тела (например, гулять пешком). Недавние исследования в области здравоохранения подтвердили, что афферентные волокна группы III/IV от работающих мышц играют критическую роль в развитии обоих компонентов утомления. В частности, мышечные афференты группы III/IV ограничивают центральную двигательную активность (ЦМД) во время упражнений и, таким образом, преувеличивают развитие центрального утомления. Напротив, мышечные афференты оптимизируют доставку кислорода в мышцы посредством точной регуляции кровообращения и вентиляции во время упражнений и тем самым ослабляют развитие периферического утомления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние находки при СН предполагают измененный эффект мышечных афферентов групп III/IV в этой популяции. Хотя нормальная афферентная обратная связь имеет решающее значение для адекватной доставки O2 во время упражнений, чрезмерная нервная обратная связь имеет существенные негативные последствия. Для пациентов с СН характерна усиленная нейронная обратная связь, возникающая из-за сверхактивных мышечных афферентов. Было высказано предположение, что у этих пациентов эта аномалия нарушает доставку О2 в локомоторные мышцы. Таким образом, аномально повышенная мышечная афферентная обратная связь при СН может усугубить, по сравнению со здоровыми людьми с одинаковым возрастом и активностью (CTRL), развитие как периферической (через ограничение доставки O2), так и центральной (через ограничение CMD) утомляемости во время тренировки. Недавние достижения в области неинвазивных методов стимуляции дают реальную возможность идентифицировать участки и синаптические механизмы, которые опосредуют центральную и периферическую усталость, включая изменения реактивности корково-спинномозгового тракта (т.е. определяющие факторы центральной усталости). Взятые вместе, предлагаемые исследования направлены на определение влияния HF на точное развитие центральной и периферической усталости во время упражнений как для всего тела, так и для отдельных мышц, а также для оценки степени, в которой афференты мышц группы III/IV способствуют этому развитию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты со стабильной кардиомиопатией в анамнезе (ишемическая и неишемическая, длительностью >1 года, возраст 20-75 лет),
  • не зависит от кардиостимулятора (без бивентрикулярных кардиостимуляторов),
  • симптомы класса II и III по NYHA,
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <35%,
  • отсутствие или минимальная история курения (<15 пк лет) и стабильные лекарства.

  • Исследователи также будут изучать субъектов с сохраненной фракцией выброса.

    • сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF);
    • ФВ ЛЖ >50%,
    • >1 год продолжительности,
    • возраст 20-75 лет,
  • не зависит от кардиостимулятора,
  • симптомы класса II и III по NYHA,
  • отсутствие или минимальная история курения (<15 пк лет) и стабильные лекарства. Исследователи исключили пациентов с патологическим ожирением (ИМТ>35), пациентов с неконтролируемой гипертензией (>160/100), анемией (Hgb<9) и тяжелой почечной недостаточностью (лица с клиренсом креатинина <30 по формуле Кокрофта-Голта).

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными несердечными сопутствующими заболеваниями, которые в случае их наличия могут повлиять на результаты исследования, будут исключены.
  • Пациенты будут вести малоподвижный образ жизни, определяемый здесь как отсутствие регулярной физической активности в течение как минимум предшествующих 6 месяцев, а текущий уровень активности будет задокументирован с помощью анкеты активности.
  • Кандидаты не должны иметь ортопедических ограничений, препятствующих выполнению упражнений.

  • Из-за типичного возраста пациентов с сердечной недостаточностью у всех женщин будет постменопауза (естественная или хирургическая), определяемая как прекращение менструаций в течение как минимум 2 лет.

    • а у женщин без матки фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) >40 МЕ/л.
  • Женщины, получающие в настоящее время заместительную гормональную терапию (ЗГТ), будут исключены из предлагаемых исследований из-за прямого влияния ЗГТ на сосуды.
  • Пациенты с кардиостимулятором и/или дефибриллятором будут исключены из исследования в связи с использованием магнитных/электрических стимуляторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациенты с сердечной недостаточностью: нервно-мышечные нарушения
Пациенты с сердечной недостаточностью
Устройство: Электрические и магнитные стимуляторы нервов
Стимуляция двигательных нервов и центральной нервной системы
Лекарство: Интратекальный фентанил
Агонист мю-опиоидных рецепторов
ДРУГОЙ: Субъекты контроля состояния здоровья и нервно-мышечная функция
Субъекты контроля здоровья
Устройство: Электрические и магнитные стимуляторы нервов
Стимуляция двигательных нервов и центральной нервной системы
Лекарство: Интратекальный фентанил
Агонист мю-опиоидных рецепторов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная произвольная сила четырехглавой мышцы [% изменения от исходного уровня]
Временное ограничение: Через 1 минуту после тренировки в учебный день
После динамического упражнения на разгибание колена на одной ноге в течение заданной продолжительности (4-8 мин) будет измеряться снижение максимальной силы произвольного сокращения.
Через 1 минуту после тренировки в учебный день
Сила сокращения четырехглавой мышцы и произвольная активация (% изменения от исходного уровня)
Временное ограничение: Во время (20-секундные интервалы) и через 1 минуту после тренировки в учебный день
Во время 2-минутного максимального произвольного сокращения четырехглавой мышцы центральная и периферическая усталость будет развиваться прогрессивно и значительно больше при HF по сравнению с CTRL.
Во время (20-секундные интервалы) и через 1 минуту после тренировки в учебный день
Мышечный афферентный эффект
Временное ограничение: Через 1 минуту после тренировки в учебный день
Корково-спинномозговая реактивность будет количественно оцениваться до и после тренировки.
Через 1 минуту после тренировки в учебный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1572-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться