Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För tidig trötthet hos veteraner med hjärtsvikt: neuronala influenser

4 juni 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Ett kännetecken för patienter med hjärtsvikt (HF) är för tidig trötthet som försämrar deras livskvalitet och visar en stor källa till sjuklighet. För tidig trötthet kan tillskrivas a) sammandragningsinducerade övergående förändringar i muskler (dvs. perifer trötthet) och/eller b) misslyckande i det centrala nervsystemet att "driva"/aktivera rörelsemuskler (dvs. central trötthet). Båda bestämningsfaktorerna för trötthet kan leda till en minskning av en muskels kraft- och kraftgenererande förmåga och till en försämrad förmåga att utföra hela kroppens aktiviteter (t. gående). Nya fynd inom hälsa har dokumenterat att grupp III/IV afferenta fibrer från den arbetande muskeln spelar en avgörande roll i utvecklingen av båda komponenterna av trötthet. Specifikt begränsar grupp III/IV muskelafferenter den centrala motoriska drivkraften (CMD) under träning och överdriver därigenom utvecklingen av central trötthet. Däremot optimerar muskelafferenter tillförseln av O2 i musklerna genom den exakta regleringen av cirkulation och ventilation under träning och dämpar därigenom utvecklingen av perifer trötthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya fynd i HF tyder på en förändrad effekt av grupp III/IV muskelafferenter i denna population. Även om normal afferent feedback är avgörande för adekvat O2-tillförsel under träning, har överdriven neural feedback avsevärda negativa konsekvenser. HF-patienter kännetecknas av förstärkt neural feedback som härrör från överaktiva muskelafferenter. Det har antagits att denna abnormitet äventyrar rörelsemuskel O2-leverans hos dessa patienter. Därför kan den onormalt förhöjda muskelafferenta feedbacken i HF förvärra, jämfört med friska ålders- och aktivitetsmatchade individer (CTRL), utvecklingen av både perifer (via begränsande O2-tillförsel) och central (via begränsande CMD) trötthet under träning. Nya framsteg inom icke-invasiva stimuleringstekniker erbjuder en genuin möjlighet att identifiera de platser och synaptiska mekanismer som förmedlar central och perifer trötthet, inklusive förändringar i reaktionsförmågan hos kortikospinalkanalen (dvs en determinant för central trötthet). Sammantaget syftar de föreslagna studierna till att fastställa effekten av HF på den exakta utvecklingen av central och perifer trötthet under både helkropps- och enstaka muskelträning och utvärdera i vilken utsträckning grupp III/IV muskelafferenter bidrar till denna utveckling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner med en historia av stabil kardiomyopati (ischemisk och icke-ischemisk, >1 års varaktighet, åldrarna 20-75 år),
  • inte pacemakerberoende (inga biventrikulära pacers),
  • NYHA klass II och III symtom,
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)<35 %,
  • ingen eller minimal rökhistoria (<15 pk år) och på stabila mediciner.

  • Utredarna kommer också att studera ämnen med bevarad ejektionsfraktion

    • hjärtsvikt med en konserverad ejektionsfraktion (HFpEF);
    • LVEF >50 %,
    • >1 års varaktighet,
    • åldrarna 20-75 år,
  • inte pacemakerberoende,
  • NYHA klass II och III symtom,
  • ingen eller minimal rökhistoria (<15 pk år) och på stabila mediciner. Utredarna kommer att utesluta sjukligt överviktiga patienter (BMI >35), patienter med okontrollerad hypertoni (>160/100), anemi (Hgb<9) och allvarlig njurinsufficiens (individer med kreatininclearance <30 enligt Cockcroft-Gault-formeln).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med signifikanta icke-kardiella komorbiditeter, som om de finns kan förändra studieresultaten, kommer att exkluderas.
  • Patienterna kommer att vara stillasittande, här definieras som ingen regelbunden fysisk aktivitet under minst de föregående 6 månaderna och aktuell aktivitetsnivå kommer att dokumenteras med ett aktivitetsformulär.
  • Kandidater får inte ha några ortopediska begränsningar som skulle hindra dem från att utföra träning.

  • På grund av den typiska åldern för patienter med hjärtsvikt kommer alla kvinnor att vara postmenopausala (antingen naturliga eller kirurgiska) definierat som ett upphörande av menstruationen i minst 2 år,

    • och hos kvinnor utan livmoder, follikelstimulerande hormon (FSH) >40 IE/L.
  • Kvinnor som för närvarande tar hormonersättningsterapi (HRT) kommer att uteslutas från de föreslagna studierna på grund av de direkta vaskulära effekterna av HRT.
  • Patienter med pacemaker och/eller defibrillator kommer att uteslutas från studien på grund av användning av magnetiska/elektriska stimulatorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Patienter med hjärtsvikt: neuromuskulära avvikelser
Patienter med hjärtsvikt
Enhet: Elektriska och magnetiska nervstimulatorer
Stimulering av motorisk nerv och centrala nervsystemet
Läkemedel: Intratekal fentanyl
Mu-opioidreceptoragonist
ÖVRIG: Hälsokontrollämnen och neuromuskulär funktion
Hälsokontrollämnen
Enhet: Elektriska och magnetiska nervstimulatorer
Stimulering av motorisk nerv och centrala nervsystemet
Läkemedel: Intratekal fentanyl
Mu-opioidreceptoragonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal frivillig Quadriceps-kraft [% förändring från baslinjen]
Tidsram: 1 minut efter träning på studiedagen
Efter en dynamisk knäförlängningsövning med ett ben under en given varaktighet (4-8 min), kommer minskningen av maximal frivillig kontraktionskraft att mätas.
1 minut efter träning på studiedagen
Quadriceps Twitch Force och frivillig aktivering (% förändring från baslinjen)
Tidsram: Under (20 sekunders intervall) och 1 minut efter träning på studiedagen
Under en 2-minuters maximal frivillig quadricepskontraktion kommer central och perifer trötthet att utvecklas progressivt och betydligt mer i HF kontra CTRL.
Under (20 sekunders intervall) och 1 minut efter träning på studiedagen
Muskel Afferent Affekt
Tidsram: 1 minut efter träning på studiedagen
Kortikospinal respons kommer att kvantifieras före och efter träning.
1 minut efter träning på studiedagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E1572-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera