Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesne zmęczenie u weteranów z niewydolnością serca: wpływy neuronalne

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Cechą charakterystyczną pacjentów z niewydolnością serca (HF) jest przedwczesne zmęczenie, które pogarsza ich jakość życia i stanowi główne źródło chorobowości. Przedwczesne zmęczenie można przypisać a) przejściowym zmianom w obrębie mięśni wywołanym skurczem (tj. zmęczenie obwodowe) i/lub b) niezdolność ośrodkowego układu nerwowego do „napędzania”/aktywacji mięśni lokomotorycznych (tj. zmęczenie ośrodkowe). Obie determinanty zmęczenia mogą prowadzić do zmniejszenia siły mięśniowej i zdolności wytwarzania mocy oraz do upośledzonej zdolności do wykonywania czynności całego ciała (np. pieszy). Niedawne odkrycia dotyczące zdrowia wykazały, że włókna doprowadzające grupy III/IV z pracującego mięśnia odgrywają kluczową rolę w rozwoju obu składowych zmęczenia. W szczególności, mięśnie doprowadzające grupy III/IV ograniczają ośrodkowy napęd motoryczny (CMD) podczas ćwiczeń, a tym samym wyolbrzymiają rozwój zmęczenia ośrodkowego. Natomiast włókna doprowadzające do mięśni optymalizują dostarczanie O2 do mięśni poprzez precyzyjną regulację krążenia i wentylacji podczas ćwiczeń, a tym samym łagodzą rozwój zmęczenia obwodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie odkrycia dotyczące HF sugerują zmieniony wpływ doprowadzających mięśni grupy III/IV w tej populacji. Chociaż normalne aferentne sprzężenie zwrotne ma kluczowe znaczenie dla odpowiedniego dostarczania O2 podczas ćwiczeń, nadmierne neuronowe sprzężenie zwrotne ma poważne negatywne konsekwencje. Pacjenci z HF charakteryzują się zwiększonym sprzężeniem zwrotnym neuronów wynikającym z nadaktywnych mięśni doprowadzających. Postawiono hipotezę, że ta nieprawidłowość upośledza dostarczanie O2 do mięśni lokomotorycznych u tych pacjentów. Dlatego nienormalnie podwyższone doprowadzające sprzężenie zwrotne mięśni w HF może zaostrzyć, w porównaniu ze zdrowymi osobami w odpowiednim wieku i aktywności (CTRL), rozwój zmęczenia zarówno obwodowego (poprzez ograniczenie dostarczania O2), jak i ośrodkowego (poprzez ograniczenie CMD) podczas ćwiczeń. Ostatnie postępy w nieinwazyjnych technikach stymulacji stwarzają prawdziwą okazję do zidentyfikowania miejsc i mechanizmów synaptycznych, które pośredniczą w centralnym i obwodowym zmęczeniu, w tym zmianach w reaktywności układu korowo-rdzeniowego (tj. wyznaczniku zmęczenia ośrodkowego). Podsumowując, proponowane badania mają na celu określenie wpływu HF na dokładny rozwój zmęczenia ośrodkowego i obwodowego podczas ćwiczeń całego ciała i pojedynczego mięśnia oraz ocenę stopnia, w jakim mięśnie doprowadzające grupy III/IV przyczyniają się do tego rozwoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby ze stabilną kardiomiopatią w wywiadzie (niedokrwienną i nieniedokrwienną, trwającą >1 rok, w wieku 20-75 lat),
  • niezależny od stymulatora (brak stymulatorów dwukomorowych),
  • objawy klasy II i III wg NYHA,
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)<35%,
  • brak lub minimalna historia palenia (<15 pk lat) i stałe leki.

  • Badacze będą również badać osoby z zachowaną frakcją wyrzutową

    • niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF);
    • LVEF >50%,
    • > 1 rok trwania,
    • wiek 20-75 lat,
  • niezależny od stymulatora,
  • objawy klasy II i III wg NYHA,
  • brak lub minimalna historia palenia (<15 pk lat) i stałe leki. Badacze wykluczą pacjentów chorobliwie otyłych (BMI >35), pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (>160/100), niedokrwistością (Hgb<9) i ciężką niewydolnością nerek (osoby z klirensem kreatyniny <30 według wzoru Cockcrofta-Gaulta).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi poza sercem, których obecność mogłaby zmienić wyniki badania, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci będą prowadzić siedzący tryb życia, zdefiniowany tutaj jako brak regularnej aktywności fizycznej przez co najmniej 6 poprzednich miesięcy, a aktualny poziom aktywności zostanie udokumentowany za pomocą kwestionariusza aktywności.
  • Kandydaci nie mogą mieć ograniczeń ortopedycznych, które uniemożliwiałyby im wykonywanie ćwiczeń.

  • Ze względu na typowy wiek pacjentek z niewydolnością serca wszystkie kobiety będą w okresie pomenopauzalnym (naturalnym lub chirurgicznym) definiowanym jako brak miesiączki przez co najmniej 2 lata,

    • a u kobiet bez macicy hormon folikulotropowy (FSH) >40 IU/l.
  • Kobiety obecnie stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) zostaną wykluczone z proponowanych badań ze względu na bezpośredni efekt naczyniowy HTZ.
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca i/lub defibrylatorem zostaną wykluczeni z badania z powodu stosowania stymulatorów magnetycznych/elektrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z niewydolnością serca: zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Pacjenci z niewydolnością serca
Urządzenie: Elektryczne i magnetyczne stymulatory nerwów
Stymulacja nerwu ruchowego i ośrodkowego układu nerwowego
Lek: Dooponowy fentanyl
Agonista receptora opioidowego Mu
INNY: Tematy kontroli zdrowia i funkcja nerwowo-mięśniowa
Podmioty kontroli zdrowia
Urządzenie: Elektryczne i magnetyczne stymulatory nerwów
Stymulacja nerwu ruchowego i ośrodkowego układu nerwowego
Lek: Dooponowy fentanyl
Agonista receptora opioidowego Mu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna dowolna siła mięśnia czworogłowego uda [% zmiany od wartości początkowej]
Ramy czasowe: 1 minutę po treningu w dniu nauki
Po dynamicznym ćwiczeniu wyprostu jednej nogi w kolanie przez określony czas (4-8 min), mierzony będzie spadek maksymalnej dobrowolnej siły skurczu.
1 minutę po treningu w dniu nauki
Siła skurczu mięśnia czworogłowego uda i dobrowolna aktywacja (% zmiany w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Podczas (20-sekundowe odstępy) i 1 minutę po treningu w dniu badania
Podczas 2-minutowego maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego, zmęczenie centralne i obwodowe rozwija się stopniowo i znacznie bardziej w HF w porównaniu z CTRL.
Podczas (20-sekundowe odstępy) i 1 minutę po treningu w dniu badania
Afekt aferentny mięśni
Ramy czasowe: 1 minutę po treningu w dniu nauki
Reaktywność korowo-rdzeniowa zostanie określona ilościowo przed i po wysiłku.
1 minutę po treningu w dniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1572-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj