Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidlig træthed hos veteraner med hjertesvigt: neuronale påvirkninger

4. juni 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Et kendetegn for patienter med hjertesvigt (HF) er for tidlig træthed, som forringer deres livskvalitet og viser en væsentlig kilde til sygelighed. For tidlig træthed kan tilskrives a) kontraktionsinducerede forbigående ændringer i musklerne (dvs. perifer træthed) og/eller b) centralnervesystemets manglende evne til at 'drive'/aktivere bevægelsesmuskler (dvs. central træthed). Begge determinanter for træthed kan føre til en reduktion i en muskels kraft- og kraftgenererende kapacitet og til en kompromitteret evne til at udføre hele kroppens aktiviteter (f. gå). Nylige resultater inden for sundhed har dokumenteret, at gruppe III/IV afferente fibre fra den arbejdende muskel spiller en kritisk rolle i udviklingen af ​​begge komponenter af træthed. Specifikt begrænser gruppe III/IV muskelafferenter det centrale motoriske drev (CMD) under træning og overdriver derved udviklingen af ​​central træthed. I modsætning hertil optimerer muskelafferenter muskel-O2-levering gennem den præcise regulering af cirkulation og ventilation under træning og dæmper derved udviklingen af ​​perifer træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige fund i HF tyder på en ændret effekt af gruppe III/IV muskelafferenter i denne population. Selvom normal afferent feedback er afgørende for tilstrækkelig O2-levering under træning, har overdreven neural feedback betydelige negative konsekvenser. HF-patienter er karakteriseret ved øget neural feedback, der opstår fra overaktive muskelafferenter. Det er blevet antaget, at denne abnormitet kompromitterer bevægelsesmuskel O2-levering hos disse patienter. Derfor kan den unormalt forhøjede muskelafferente feedback i HF forværre, sammenlignet med raske alders- og aktivitetsmatchede individer (CTRL'er), udviklingen af ​​både perifer (via begrænsning af O2-levering) og central (via begrænsning af CMD) træthed under træning. Nylige fremskridt inden for ikke-invasive stimuleringsteknikker giver en reel mulighed for at identificere de steder og synaptiske mekanismer, der medierer central og perifer træthed, herunder ændringer i reaktionsevnen af ​​corticospinalkanalen (dvs. en determinant for central træthed). Tilsammen sigter de foreslåede undersøgelser på at bestemme HF's indvirkning på den præcise udvikling af central og perifer træthed under både helkrops- og enkeltmuskeltræning og evaluere i hvilket omfang gruppe III/IV muskelafferenter bidrager til denne udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med en historie med stabil kardiomyopati (iskæmisk og ikke-iskæmisk, >1 års varighed, i alderen 20-75 år),
  • ikke pacemakerafhængig (ingen biventrikulære pacere),
  • NYHA klasse II og III symptomer,
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF)<35 %,
  • ingen eller minimal rygehistorie (<15 pk år) og på stabil medicin.

  • Efterforskerne vil også studere emner med bevaret ejektionsfraktion

    • hjertesvigt med en bevaret ejektionsfraktion (HFpEF);
    • LVEF >50 %,
    • >1 års varighed,
    • i alderen 20-75 år,
  • ikke pacemakerafhængig,
  • NYHA klasse II og III symptomer,
  • ingen eller minimal rygehistorie (<15 pk år) og på stabil medicin. Forskerne vil udelukke sygeligt overvægtige patienter (BMI >35), patienter med ukontrolleret hypertension (>160/100), anæmi (Hgb<9) og svær nyreinsufficiens (individer med kreatininclearance <30 ifølge Cockcroft-Gault-formlen).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med signifikante ikke-kardiale komorbiditeter, som, hvis de er til stede, kan ændre undersøgelsesresultaterne, vil blive udelukket.
  • Patienterne vil være stillesiddende, her defineret som ingen regelmæssig fysisk aktivitet i mindst de foregående 6 måneder, og det aktuelle aktivitetsniveau vil blive dokumenteret ved et aktivitetsspørgeskema.
  • Kandidater må ikke have nogen ortopædiske begrænsninger, der ville forhindre dem i at udføre træning.

  • På grund af den typiske alder for patienter med hjertesvigt vil alle kvinder være postmenopausale (enten naturlige eller kirurgiske) defineret som et ophør af menstruation i mindst 2 år,

    • og hos kvinder uden livmoder follikelstimulerende hormon (FSH) >40 IE/L.
  • Kvinder, der i øjeblikket tager hormonsubstitutionsbehandling (HRT), vil blive udelukket fra de foreslåede undersøgelser på grund af de direkte vaskulære virkninger af HRT.
  • Patienter med pacemaker og/eller defibrillator vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af brugen af ​​magnetiske/elektriske stimulatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienter med hjertesvigt: neuromuskulære abnormiteter
Patienter med hjertesvigt
Enhed: Elektriske og magnetiske nervestimulatorer
Stimulering af motorisk nerve og centralnervesystem
Medicin: Intratekal fentanyl
Mu-opioid receptor agonist
ANDET: Sundhedskontrolemner og neuromuskulær funktion
Sundhedskontrolfag
Enhed: Elektriske og magnetiske nervestimulatorer
Stimulering af motorisk nerve og centralnervesystem
Medicin: Intratekal fentanyl
Mu-opioid receptor agonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig Quadriceps-kraft [% ændring fra baseline]
Tidsramme: 1 minut efter træning på studiedagen
Efter dynamisk enkeltbensknæforlængelse i en given varighed (4-8 min), vil faldet i maksimal frivillig kontraktionskraft blive målt.
1 minut efter træning på studiedagen
Quadriceps Twitch Force og frivillig aktivering (% ændring fra baseline)
Tidsramme: Under (20 sekunders intervaller) og 1 minut efter træning på studiedagen
Under en 2-minutters maksimal frivillig quadriceps kontraktion vil central og perifer træthed udvikle sig progressivt og signifikant mere i HF vs. CTRL'er.
Under (20 sekunders intervaller) og 1 minut efter træning på studiedagen
Muskel Afferent Affekt
Tidsramme: 1 minut efter træning på studiedagen
Kortikospinal respons vil blive kvantificeret før og efter træning.
1 minut efter træning på studiedagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (SKØN)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1572-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Elektriske og magnetiske nervestimulatorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner