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心不全の退役軍人における早期疲労:神経細胞の影響

2019年6月4日 更新者:VA Office of Research and Development
心不全 (HF) 患者の顕著な特徴は、生活の質を損ない、罹患率の主要な原因となる早期疲労です。 早期疲労は、a) 収縮によって引き起こされる筋肉内の一時的な変化 (すなわち、 末梢疲労) および/または b) 中枢神経系の運動筋の「駆動」/活性化の失敗 (つまり、 中枢疲労)。 疲労の両方の決定要因は、筋肉の力と発電能力の低下、および全身の活動を実行する能力の低下につながる可能性があります (例: 歩く)。 健康に関する最近の調査結果では、疲労の両方の要素の発生において、作業筋からのグループ III/IV 求心性線維が重要な役割を果たしていることが実証されています。 具体的には、グループ III/IV の求心性神経は、運動中の中央モーター ドライブ (CMD) を制限し、それによって中枢疲労の発生を誇張します。 対照的に、筋肉の求心性神経は、運動中の循環と換気の正確な調節を通じて筋肉の酸素供給を最適化し、それによって末梢疲労の発生を軽減します。

調査の概要

詳細な説明

HF の最近の調査結果は、この集団におけるグループ III/IV 筋求心性神経の変化した効果を示唆しています。 通常の求心性フィードバックは、運動中の適切な酸素供給に不可欠ですが、過剰な神経フィードバックは、実質的にマイナスの結果をもたらします。 HF 患者は、筋肉求心性神経の過活動から生じるニューラル フィードバックの増強によって特徴付けられます。 この異常により、これらの患者の運動筋の酸素供給が損なわれるという仮説が立てられています。 したがって、HF における異常に上昇した筋肉求心性フィードバックは、健康な年齢と活動が一致した個人 (CTRL) と比較して、運動中の末梢 (O2 送達の制限による) および中枢 (CMD の制限による) 疲労の両方の発生を悪化させる可能性があります。 非侵襲的刺激技術の最近の進歩は、皮質脊髄路の応答性の変化 (すなわち、中枢疲労の決定要因) を含む中枢および末梢疲労を媒介する部位およびシナプス メカニズムを特定する真の機会を提供します。 まとめると、提案された研究は、全身および単一の筋肉の運動中の両方の中枢および末梢疲労の正確な発達に対するHFの影響を決定し、グループIII / IVの求心性神経がこの発達に寄与する程度を評価することを目的としています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -安定した心筋症の病歴を持つ被験者(虚血性および非虚血性、期間> 1年、年齢20〜75歳)、
  • ペースメーカーに依存しない (両心室ペーサーなし)、
  • NYHA クラス II および III の症状、
  • 左心室駆出率(LVEF)<35%、
  • 喫煙歴がないか、最小限であり(<15 pk yrs)、安定した投薬を受けている。
  • 研究者はまた、駆出率が保存されている被験者を研究します

    • 駆出率が保存された心不全 (HFpEF);
    • LVEF >50%、
    • >1年、
    • 20~75歳、
  • ペースメーカー依存ではなく、
  • NYHA クラス II および III の症状、
  • 喫煙歴がないか、最小限であり(<15 pk yrs)、安定した投薬を受けている。 治験責任医師は、病的肥満患者 (BMI >35)、制御不能な高血圧 (>160/100)、貧血 (Hgb<9)、および重度の腎不全 (Cockcroft-Gault 式によるクレアチニンクリアランスが <30 の個人) の患者を除外します。

除外基準:

  • 存在する場合、研究結果を変える可能性のある重要な非心臓合併症を有する患者は除外されます。
  • 患者は座りがちであり、少なくとも過去 6 か月間は定期的な身体活動がなく、現在の活動レベルが活動アンケートによって記録されます。
  • 受験者は、運動の実施を妨げるような整形外科的制限があってはなりません。
  • 心不全患者の典型的な年齢により、すべての女性は、少なくとも 2 年間の月経の停止として定義される閉経後 (自然または手術のいずれか) になります。

    • 子宮のない女性では、卵胞刺激ホルモン (FSH) > 40 IU/L.
  • 現在ホルモン補充療法(HRT)を受けている女性は、HRT の直接的な血管への影響により、提案された研究から除外されます。
  • -ペースメーカーおよび/または除細動器を使用している患者は、磁気/電気刺激装置を使用しているため、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:心不全患者:神経筋異常
心不全患者
運動神経および中枢神経系の刺激
Μ-オピオイド受容体アゴニスト
他の:健康管理対象者と神経筋機能
健康管理対象者
運動神経および中枢神経系の刺激
Μ-オピオイド受容体アゴニスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意大腿四頭筋力 [ベースラインからの変化 %]
時間枠:勉強日の運動後1分
一定時間 (4 ~ 8 分) の動的片脚膝伸展運動の後、最大随意収縮力の低下を測定します。
勉強日の運動後1分
大腿四頭筋の単収縮力と随意活性化 (ベースラインからの変化率)
時間枠:研究日の運動中(20秒間隔)と運動後​​1分
2 分間の最大随意大腿四頭筋収縮の間、中枢および末梢の疲労が徐々に進行し、HF 対 CTRL で著しく多くなります。
研究日の運動中(20秒間隔)と運動後​​1分
マッスル求心性影響
時間枠:勉強日の運動後1分
皮質脊髄反応性は、運動の前後に定量化されます。
勉強日の運動後1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年1月15日

研究の完了 (実際)

2017年1月15日

試験登録日

最初に提出

2014年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月4日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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