연구 3: 미노사이클린은 미세아교세포 활성화를 감소시킵니다
2025년 6월 13일 업데이트: University of Florida
약제내성 고혈압 환자에 대한 Minocycline 치료의 효과
이 연구는 NCT02133885(미노사이클린 치료가 약물 내성 신경인성 고혈압 개인에서 항고혈압 효과를 나타낼 것이라는 가설을 검정하기 위해 미노사이클린을 평가하도록 설계됨)에 참여하는 9명의 피험자를 등록하여 미노사이클린의 항고혈압 효과가 있는지 여부를 테스트할 기계론적 연구입니다. PET 및 MRI 영상의 변화에 의해 입증된 바와 같이 중추신경계 자율신경 영역에서 활성화된 미세아교세포의 감소와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NCT02133885에서 기준선과 연구 치료 3-6개월 후에 추가 자율 검사 및 영상 연구를 받는 데 동의할 9명의 피험자를 모집합니다.
자기 공명 영상(MRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐닝을 사용한 뇌의 특수 영상은 캐나다 몬트리올의 몬트리올 신경학 연구소에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Cardiovascular Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IRB 승인 프로토콜 #102-2013에 참여하는 피험자는 참여 자격이 있습니다.
- (연구 3 참가자만 해당) 자기 공명 영상(MRI), 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐닝, 자율신경계 검사 및 채혈을 사용하여 참가자의 뇌를 전문적으로 촬영하기 위해 캐나다 몬트리올로 여행할 의향이 있는 경우 - 참가자가 자격이 있는 경우
대조군 및 내성 고혈압 대상체에 대한 제외 기준은 다음을 포함한다:
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신한 적이 있습니다.
- 연구 등록 2개월 이내에 항생제 치료;
- 현재 약물(예: 항생제, 항염증제, 글루코코르티코이드 또는 기타 면역 조절 약물)을 복용하고 있습니다.
- 잠재적으로 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 프로바이오틱스를 포함한 비타민 또는 보충제를 중단할 의사가 없음
- 장 수술, 염증성 장 질환, 체강 질병, 유당 불내성, 만성 췌장염 또는 기타 흡수 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미노사이클린 처리 그룹
포함/제외 기준을 충족하는 신경성 치료 내성 고혈압을 가진 참가자는 혈압을 낮추는 데 가장 효과적인 것으로 판단 된 용량에서 미노사이클린을 받게됩니다 (연구 1의 결과에 근거). 참가자는 기준선과 26 주에 MRI 및 PET로 뇌 영상을 겪게됩니다. 간섭: 약물 : 미노사이클린 용량 : 50, 100 또는 200 mg/일 (연구에서 최적의 BP- 저하 용량 기반) 빈도 : 일일 2 회 (입찰) 경구 투여 : 26 주 |
피험자들은 BP를 가장 낮게하던 미노사이클린의 용량을 받고 기준선 및 26 주 추적 관찰 MRI 및 PET 스캔을받을 것이다.
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간섭 없음: 제어
신경 생성 (치료 내성) 고혈압의 진단이없는 환자는 미노사이클린으로 치료되지 않았다.
이 참가자들은 일회성 뇌 영상 방문 (MRI 및 PET)을 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET는 기준선에서 26 주에서 26 주까지의 PARAVENTRICHAREN NUCLEUS의 변화를 겪습니다.
기간: 기준선에서 26 주로 변경
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이 결과는 미노사이클린 처리 전후의 양측 기생충 핵에서 PET 신호 강도의 변화를 나타냅니다.
PET 영상은 활성화 된 미세 아교 세포 및 신경 염증의 마커 인 TRONVOCATOR 단백질 (TSPO)에 결합하는 방사선 추적기 [¹¹C] PBR28을 사용하여 수행되었다.
정확한 해부학 적 국소화를 보장하기 위해, 각 참가자의 PET 스캔은 고해상도 T1 가중 MRI로 공동 등록되었습니다.
관심 영역 (ROI)은 MRI에 수동으로 그려져 PET 이미지에 적용되어 동일한 뇌 구조에서 PET 신호를 추출했습니다.
신호는 비 침입 불가능한 결합 전위 (BP_ND)로 정량화되었다.
신호의 변화는 기준선에서 BP_ND의 평균 변화가 치료 후 BP_ND의 평균 변화를 뺀 것으로 계산됩니다.
양의 값은 PET 신호가 처리 후 감소하여 미세 아교 활성화의 감소를 반영하고 미노사이클린에 대한 유리한 항 염증 반응을 시사한다는 것을 나타낸다.
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기준선에서 26 주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl Pepine, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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