研究 3: ミノサイクリンはミクログリアの活性化を減少させる
2023年5月8日 更新者:University of Florida
薬剤耐性高血圧患者に対するミノサイクリン治療の効果
この研究は、NCT02133885 (ミノサイクリン治療が薬剤耐性神経因性高血圧患者に降圧効果をもたらすという仮説をテストするためにミノサイクリンを評価するように設計されている) に参加している 9 人の被験者を登録して、ミノサイクリンの降圧効果がPETおよびMRI画像の変化によって証明されるように、中枢神経系の自律神経領域における活性化ミクログリアの減少と関連しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、NCT02133885 から 9 人の被験者を募集します。被験者は、ベースライン時および研究治療の 3 ~ 6 か月後に追加の自律神経検査および画像検査を受けることに同意します。
磁気共鳴画像法 (MRI) と陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンを使用した脳の特殊な画像化は、カナダのモントリオールにあるモントリオール神経学研究所で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
9
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dana Leach, DNP
- 電話番号:352-273-8933
- メール:leachdd@medicine.ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sarah Long, RN
- 電話番号:352-273-8933
- メール:sarah.long@medicine.ufl.edu
研究場所
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health Cardiovascular Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- IRB 承認プロトコル #102-2013 に参加している被験者は、参加資格があります。
- (スタディ 3 参加者のみ) カナダのモントリオールに旅行して、磁気共鳴画像法 (MRI)、陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャン、自律神経系検査および採血を使用した参加者の脳の特殊な画像化を希望している - 参加者が資格がある場合
コントロールおよび抵抗性高血圧被験者の除外基準には、以下が含まれます。
- 現在妊娠中、または過去6か月以内に妊娠していた;
- -研究登録から2か月以内の抗生物質治療;
- 現在薬を服用している(例:抗生物質、抗炎症薬、グルココルチコイド、またはその他の免疫調節薬);
- 腸内細菌叢に影響を与える可能性のある、プロバイオティクスを含むビタミンやサプリメントを中止したくない (腸内細菌叢に影響を与える可能性のあるビタミン/サプリメントおよび医薬品は、便を採取する前に少なくとも2週間中止する必要があります);
- 腸の手術歴、炎症性腸疾患、セリアック病、乳糖不耐症、慢性膵炎またはその他の吸収不良障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ミノサイクリン
被験者は、最高の血圧降下に決定されたミノサイクリンの用量を受け取り、ベースラインと12〜24週目のフォローアップMRIおよびPETスキャンで傍室核の変化を調べます。
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被験者は、最高の血圧降下に決定されたミノサイクリンの用量を受け取り、ベースラインと12〜24週目のフォローアップMRIおよびPETスキャンで傍室核の変化を調べます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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室傍核のMRI変化
時間枠:ベースラインから 12 週間に変更
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ベースラインから 12 週までの室傍核の MRI 変化。
自律脳領域(室傍核)における結合の増加
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ベースラインから 12 週間に変更
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室傍核のMRI変化
時間枠:ベースラインを 24 週間に変更
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ベースラインから 24 週までの室傍核の MRI 変化。
自律脳領域(室傍核)における結合の増加
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ベースラインを 24 週間に変更
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傍室核のPET変化
時間枠:ベースラインから 12 週間に変更
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ベースラインから 12 週間までの室傍核の PET 変化。
自律脳領域(室傍核)における結合の増加
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ベースラインから 12 週間に変更
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傍室核のPET変化
時間枠:ベースラインを 24 週間に変更
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ベースラインから 24 週までの室傍核の PET 変化。
自律脳領域(室傍核)における結合の増加
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ベースラインを 24 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Carl Pepine, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2024年4月15日
一次修了 (予想される)
2025年4月15日
研究の完了 (予想される)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2014年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201500594 -N
- R01HL132448 (米国 NIH グラント/契約)
- RO1HL3361028 (その他の識別子:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
- 2013-00102 Study 3 (その他の識別子:Univeristy of Florida)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。