Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie 3: Minocyklin minskar mikrogliaaktivering

8 maj 2023 uppdaterad av: University of Florida

Effekt av minocyklinbehandling på läkemedelsresistenta hypertonipatienter

Denna studie är en mekanistisk studie som kommer att registrera 9 försökspersoner som deltar i NCT02133885 (som är utformad för att utvärdera minocyklin för att testa hypotesen att minocyklinbehandling skulle ge antihypertensiva effekter hos läkemedelsresistenta neurogena hypertensiva individer) för att testa om den antihypertensiva effekten av minocyklin är associerat med en minskning av aktiverade mikroglia i centrala nervsystemets autonoma regioner, vilket framgår av förändringar i PET- och MRI-avbildning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera 9 försökspersoner från NCT02133885 som kommer att gå med på att genomgå ytterligare autonoma tester och avbildningsstudier vid baslinjen och efter 3-6 månaders studiebehandling. Specialiserad avbildning av hjärnan med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) och positronemissionstomografi (PET) skanning kommer att genomföras vid Montreal Neurological Institute i Montreal, Kanada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

9

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health Cardiovascular Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen som deltar i IRB-godkänt protokoll #102-2013 kommer att vara berättigade att delta.
  • (Endast för deltagare i studie 3) Villig att resa till Montreal, Kanada för specialiserad avbildning av deltagarens hjärna med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT), positronemissionstomografi (PET), testning av det autonoma nervsystemet och blodtagning - om deltagaren kvalificerar sig

Uteslutningskriterier för kontrollpersoner och resistenta hypertonipatienter inkluderar:

  • för närvarande gravid eller har varit gravid under de senaste 6 månaderna;
  • antibiotikabehandling inom 2 månader efter studieregistreringen;
  • tar för närvarande en medicin (t.ex. antibiotika, antiinflammatoriska medel, glukokortikoider eller andra immunmodulerande mediciner);
  • ovillig att avbryta behandlingen med vitaminer eller kosttillskott, inklusive probiotika, som potentiellt påverkar tarmmikrobiotan (vitaminer/tillskott och mediciner som eventuellt påverkar tarmmikrobiotan bör avbrytas i minst 2 veckor före avföring);
  • historia av tarmkirurgi, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, laktosintolerans, kronisk pankreatit eller annan malabsorptionsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Minocyklin
Försökspersonerna kommer att få den dos av Minocyklin som bestäms för att sänka blodtrycket bäst och kommer att genomgå baslinje- och vecka 12-24 uppföljande MRT- och PET-skanningar för förändringar i den paraventrikulära kärnan.
Läkemedel: Minocyklin
Försökspersonerna kommer att få den dos av Minocyklin som bestäms för att sänka blodtrycket bäst och kommer att genomgå baslinje- och vecka 12-24 uppföljande MRT- och PET-skanningar för förändringar i den paraventrikulära kärnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-förändringar i den paraventrikulära kärnan
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
MRT-förändringar i den paraventrikulära kärnan från baslinjen till 12 veckor. Ökad bindning i de autonoma hjärnregionerna (paraventrikulär kärna)
Ändra från baslinjen till 12 veckor
MRT-förändringar i den paraventrikulära kärnan
Tidsram: Ändring i Baseline till 24 veckor
MRT-förändringar i den paraventrikulära kärnan från baslinjen till 24 veckor. Ökad bindning i de autonoma hjärnregionerna (paraventrikulär kärna)
Ändring i Baseline till 24 veckor
PET-förändringar i den paraventrikulära kärnan
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
PET-förändringar i den paraventrikulära kärnan från baslinjen till 12 veckor. Ökad bindning i de autonoma hjärnregionerna (paraventrikulär kärna)
Ändra från baslinjen till 12 veckor
PET-förändringar i den paraventrikulära kärnan
Tidsram: Ändring i Baseline till 24 veckor
PET-förändringar i den paraventrikulära kärnan från baslinjen till 24 veckor. Ökad bindning i de autonoma hjärnregionerna (paraventrikulär kärna)
Ändring i Baseline till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Carl Pepine, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201500594 -N
  • R01HL132448 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RO1HL3361028 (Annan identifierare: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
  • 2013-00102 Study 3 (Annan identifierare: Univeristy of Florida)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera