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Étude 3 : La minocycline diminue l'activation de la microglie

8 mai 2023 mis à jour par: University of Florida

Effet du traitement à la minocycline sur les patients hypertendus résistants aux médicaments

Cette étude est une étude mécaniste qui recrutera 9 sujets qui participent au NCT02133885 (qui est conçu pour évaluer la minocycline afin de tester l'hypothèse selon laquelle le traitement à la minocycline produirait des effets antihypertenseurs chez les personnes hypertendues neurogènes résistantes aux médicaments) pour tester si l'effet antihypertenseur de la minocycline est associée à une diminution de la microglie activée dans les régions autonomes du système nerveux central, comme en témoignent les modifications de l'imagerie TEP et IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude recrutera 9 sujets de NCT02133885 qui accepteront de subir des tests autonomes supplémentaires et des études d'imagerie au départ et après 3 à 6 mois de traitement à l'étude. L'imagerie spécialisée du cerveau utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la tomographie par émission de positrons (TEP) sera effectuée à l'Institut neurologique de Montréal, à Montréal, au Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

9

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Health Cardiovascular Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets participant au protocole approuvé par l'IRB #102-2013 seront éligibles pour participer.
  • (Pour les participants à l'étude 3 uniquement) Disposé à se rendre à Montréal, au Canada, pour une imagerie spécialisée du cerveau du participant à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), de la tomographie par émission de positrons (TEP), des tests du système nerveux autonome et du prélèvement sanguin - si le participant se qualifie

Les critères d'exclusion pour les sujets hypertendus témoins et résistants comprennent :

  • actuellement enceinte ou avez été enceinte au cours des 6 derniers mois ;
  • traitement antibiotique dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude ;
  • prenez actuellement un médicament (par exemple, un antibiotique, des agents anti-inflammatoires, des glucocorticoïdes ou d'autres médicaments immunomodulateurs);
  • ne veulent pas interrompre les vitamines ou les suppléments, y compris les probiotiques, affectant potentiellement le microbiote intestinal (les vitamines/suppléments et les médicaments susceptibles d'affecter le microbiote intestinal doivent être interrompus pendant au moins 2 semaines avant la collecte des selles) ;
  • antécédents de chirurgie intestinale, de maladie intestinale inflammatoire, de maladie cœliaque, d'intolérance au lactose, de pancréatite chronique ou d'un autre trouble de malabsorption.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Minocycline
Les sujets recevront la dose de minocycline déterminée pour abaisser au mieux la TA et subiront des IRM et des TEP de référence et de suivi de la semaine 12 à 24 pour les changements dans le noyau paraventriculaire.
Médicament: Minocycline
Les sujets recevront la dose de minocycline déterminée pour abaisser au mieux la TA et subiront des IRM et des TEP de référence et de suivi de la semaine 12 à 24 pour les changements dans le noyau paraventriculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'IRM dans le noyau paraventriculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modifications de l'IRM dans le noyau paraventriculaire entre le départ et 12 semaines. Liaison accrue dans les régions cérébrales autonomes (noyau paraventriculaire)
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modifications de l'IRM dans le noyau paraventriculaire
Délai: Modification de la ligne de base à 24 semaines
Modifications de l'IRM dans le noyau paraventriculaire entre le départ et 24 semaines. Liaison accrue dans les régions cérébrales autonomes (noyau paraventriculaire)
Modification de la ligne de base à 24 semaines
Modifications de la TEP dans le noyau paraventriculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modifications de la TEP dans le noyau paraventriculaire entre le départ et 12 semaines. Liaison accrue dans les régions cérébrales autonomes (noyau paraventriculaire)
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modifications de la TEP dans le noyau paraventriculaire
Délai: Modification de la ligne de base à 24 semaines
Modifications de la TEP dans le noyau paraventriculaire entre le départ et 24 semaines. Liaison accrue dans les régions cérébrales autonomes (noyau paraventriculaire)
Modification de la ligne de base à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl Pepine, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Première publication (Estimation)

11 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201500594 -N
  • R01HL132448 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • RO1HL3361028 (Autre identifiant: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI))
  • 2013-00102 Study 3 (Autre identifiant: Univeristy of Florida)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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