다차원 노인 중재 프로그램의 영향에 대한 사전 연구 평가 (PROACTIVE)
2025년 9월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
사전 연구는 70 세 이상의 유방암 환자의 보조 호르몬 치료 준수에 대한 규칙적인 신체 훈련, 의료 및 영양 후속 조치를 포함한 다차원 노인 중재 프로그램의 영향에 대한 평가.
약물 대사 산물의 혈액 투약에 의해 정기적으로 측정 된 다차원 적 노인 개입의 영향을 평가하기위한 사전 예방 적 무작위 연구.
중재 그룹의 환자가 제안됩니다.
- 관절 증상 및 기능의 세심한 선별 검사를 포함한 정기적 인 노인 후속 조치,
- 조인 통증의 적응 된 치료,
- 적응 된 신체 활동의 주간 세션 (Taï Chi),
- 비타민 D 결손의 체계적인 교정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Claire Falandry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 70 세 이상
- 노드 전이가 있거나없는 비 전이성 유방암
- 호르몬 수용체 (HR) 양성 유방암 환자
- 유방 선암종이있는 여성, 병리학자가 확인하고 수술 또는 방사선 요법을받은 여성
- 5 년 동안 호르몬 요법을 소개합니다
- 기대 수명> 6 개월 (수사관의 재량에 따라)
- 해당되는 경우 건강 시스템에 의해 적용되거나/또는 생물 의학 연구와 관련된 국가 법률의 권고에 따라
- 환자는 후속 조치를 취할 수 있어야합니다
- 연구와 관련된 절차 전에 서면 사전 동의서를 작성했습니다.
제외 기준 :
- 자궁 경부의 현장 암, 현장 요소 암 또는 바스 오세포 암의 현장 암 치료를 제외하고는 5 세 <5 세 <5 세의 다른 1 차 악성 종양이 없습니다.
- 등록 30 일 전 실험 치료 환자
- 전이성 질환의 증거
- 행정 또는 법적 감독하에 있지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A : 중재 적응 신체 활동 + 강화 된 노인
노인 (기능성, 보행, 영양) 추적 관찰, 생물학적 검사, 항 아로마 타제 제 혈액 투약, 임상 평가.
주간 타이 치 운동.
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환자는 생물학적 검사, 항-아로마 타제 제 혈액 투약 및 임상 평가 (M3 내지 M9, M15 ~ M22 및 M27 내지 M33)와 3 개월간 노인 추적 관찰을한다. 근골격계 부작용 및 삶의 질 수준이보고되고 진통제 치료가 적응됩니다. 환자는 공동 유연성, 근육질의 톤 및 균형을 향상시키고 낙상 위험을 줄이기 위해 매주 Taï-Chi 운동을 제안 할 것입니다. 기능, 보행 분석 및 영양을 포함한 광범위한 노인 평가는 매년 수행됩니다 (M12, M24 및 M36). |
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다른: 팔 B : 제어
가이드 라인, 연간 노인 및 영양 평가에 따른 임상 후속 조치
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일반적인 임상 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 호르몬 요법의 준수
기간: 3 년의 후속 조치
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준수율은 3 년간의 추적 관찰에 분포 된 7 개의 혈액 샘플링 내에서 치료 범위에서 항-호르몬 대사 산물의 혈액 샘플링 속도로 정의됩니다.
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3 년의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 부작용의 강도와 지속 시간
기간: 3 년의 후속 조치
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근골격계 부작용 NCI CTC 버전 4.0을 사용하여 등급이 매겨집니다.
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3 년의 후속 조치
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일상 생활, 기능적 보행 능력 및 균형 변화의 활동
기간: 3 년의 후속 조치
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3 년의 후속 조치
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삶의 질
기간: 3 년의 후속 조치
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암 치료 일반 (Fact-G7) 설문지의 기능적 평가 사용
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3 년의 후속 조치
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영양 상태
기간: 3 년의 후속 조치
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미니 영양 평가, 체중, 체중 감량, 알부민 혈증 사용
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3 년의 후속 조치
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진통제 소비
기간: 3 년의 후속 조치
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문서화 된 병용 약물의 철저한 목록에서 발행
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3 년의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Falandry, MD-PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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