多次元の老人介入プログラムの影響の積極的な研究評価 (PROACTIVE)
2025年9月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
70年にわたる乳がん患者の補助ホルモン治療コンプライアンスに関する定期的な身体訓練、医学的および栄養的フォローアップを含む、多次元の老人介入プログラムの影響に関する積極的な研究評価。
薬物代謝産物の血液投与によって定期的に測定された、治療コンプライアンスに対する多次元の老人介入の影響を評価するための積極的な無作為化研究。
介入グループの患者が提案されます：
- 関節の症状と機能の注意深いスクリーニングを含む定期的な老人のフォローアップ、
- 結合痛の適応治療、
- 適応された身体活動の毎週のセッション（TaïChi）、
- ビタミンD欠損の体系的な補正。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Claire Falandry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 70歳以上の年齢
- ノード転移の有無にかかわらず、非転移性乳がん
- ホルモン受容体（HR）陽性乳がん患者
- 病理学者によって確認された乳房腺癌の女性と、手術または放射線療法を受けた女性
- 5年間にホルモン療法を導入します
- 平均余命> 6か月（調査員の裁量で）
- 該当する場合、および/または生物医学研究に関連する国家法の勧告に準拠している医療システムの対象
- 患者はフォローアップに利用できる必要があります
- 研究に関連する手続きの前に書面によるインフォームドコンセントを与えた
除外基準：
- 他の原発性悪性腫瘍<5年前は、子宮頸部のその場がん、in situ尿路上皮がん、または脳甲状腺癌を除き、5年前のものはありません
- 登録の30日前に実験的治療を受けた患者
- 転移性疾患の証拠
- 管理または法的監督下ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A：介入順に適応した身体活動 +老化した老化
老人（機能、歩行、栄養）のフォローアップ、生物学的検査、抗アロマターゼ剤の血液投与、臨床評価。
毎週タイチエクササイズ。
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患者は、生物学的検査、抗アロマターゼ剤の血液投与、および臨床評価（M3からM9、M15からM22、M27〜M33）を伴う3か月の老人の追跡調査を行っています。 筋骨格の有害事象と生活の質が報告され、鎮痛治療が適応されます。 患者は、関節の柔軟性、筋肉の緊張、バランスを改善し、転倒リスクを軽減するために、毎週のタイチ運動を提案します。 機能、歩行分析、栄養を含むより広範な老人評価が毎年実行されます（M12、M24およびM36）。 |
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他の：アームB：コントロール
ガイドライン、年次老人および栄養評価に従って臨床的フォローアップ
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通常の臨床フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助ホルモン療法のコンプライアンス
時間枠：3年間のフォローアップ
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コンプライアンス速度は、3年間のフォローアップで分布した7つの血液サンプリング内で、治療範囲内の抗ホルモン代謝産物の血液サンプリングの速度として定義されます。
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3年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋骨格の有害事象の強度と期間
時間枠：3年間のフォローアップ
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筋骨格の有害事象は、NCI CTCバージョン4.0を使用して採点されます
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3年間のフォローアップ
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日常生活、機能的な歩行能力、バランスの変化の活動
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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生活の質
時間枠：3年間のフォローアップ
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がん治療の機能的評価の使用一般（Fact-G7）アンケート
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3年間のフォローアップ
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栄養状態
時間枠：3年間のフォローアップ
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ミニ栄養評価、体重、体重減少、アルブミン血症の使用
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3年間のフォローアップ
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鎮痛薬の消費
時間枠：3年間のフォローアップ
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文書化された付随する薬の徹底的なリストから発行されました
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3年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claire Falandry, MD-PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月11日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月4日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月12日
最初の投稿 (推定)
2014年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月27日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-777
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。