Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv undersøgelsesevaluering af virkningen af ​​et multidimensionelt geriatrisk interventionsprogram (PROACTIVE)

27. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Proaktiv undersøgelsesevaluering af virkningen af ​​et multidimensionelt geriatrisk interventionsprogram, herunder en regelmæssig fysisk træning, en medicinsk og ernæringsmæssig opfølgning, på adjuvanshormonel behandlingsoverholdelse hos brystkræftpatienter over 70 år.

Proaktiv randomiseret undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​en multidimensionel geriatrisk intervention på behandling af behandling, målt regelmæssigt ved bloddosering af medikamentmetabolitter.

Patienter i interventionsgruppen vil blive foreslået:

  • En regelmæssig geriatrisk opfølgning inklusive en opmærksom screening af fælles symptomer og funktionalitet,
  • En tilpasset behandling af join -smerte,
  • Ugentlige sessioner med tilpasset fysisk aktivitet (Taï Chi),
  • Og en systematisk korrektion af D -vitaminunderskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Claire Falandry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 70 år gammel
  • Ikke -metastatisk brystkræft, med eller uden knudepunktsmetastaser
  • Hormonreceptor (HR) positive brystkræftpatienter
  • Kvinder med brystadenocarcinom, bekræftet af en patolog, og som gennemgik operation eller strålebehandling
  • Introducer en hormonbehandling i løbet af 5 år
  • Forventet levealder> 6 måneder (efter efterforskerens skøn)
  • Dækket af et sundhedssystem, hvor det er relevant, og/eller i overensstemmelse med henstillingerne fra de nationale love, der gælder for biomedicinsk forskning
  • Patienten skal være tilgængelig til opfølgning
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke inden nogen procedure relateret til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen anden primær malign tumor <5-år gammel undtagen kureret kræft i situationen i livmoderhalsen, in situ urothelial kræft eller basocellulær kræft
  • Patient med en eksperimentel behandling i de 30 dage før tilmeldingen
  • Bevis for metastatisk sygdom
  • Ikke under nogen administrativ eller juridisk tilsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: Interventionel tilpasset fysisk aktivitet + Forbedret Geriatr
Geriatrisk (funktionalitet, gang, ernæring) opfølgning, biologiske tests, anti-aromatase-midler bloddosering, klinisk vurdering. Ugentlige Taï-Chi-øvelser.
Andet: Arm A: Tilpasset fysisk aktivitet + Forbedret geriatrisk opfølgning

Patienter har 3-måneders geriatrisk opfølgning med biologiske tests, anti-aromatase-midler bloddosering og en klinisk vurdering (M3 til M9, M15 til M22 og M27 til M33). Muskuloskeletale bivirkninger og livskvalitetsniveau vil blive rapporteret og smertestillende behandling tilpasset. Patienter vil blive foreslået ugentlig Taï-Chi-øvelser for at forbedre ledfleksibilitet, muskuløs tonus og balance og reducere faldsrisikoen.

En bredere geriatrisk vurdering inklusive funktionalitet, ganganalyse og ernæring udføres hvert år (M12, M24 og M36).
Andet: ARM B: Kontrol
Klinisk opfølgning i henhold til retningslinjerne, årlig geriatrisk og ernæringsmæssig vurdering
Andet: Ingen intervention
Almindelig klinisk opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af en adjuvanshormonbehandling
Tidsramme: 3 års opfølgning
Overholdelsesgrad defineres som hastigheden for blodprøvetagninger af anti-hormonmetabolitter i det terapeutiske interval inden for de 7 blodprøvetagninger, der er fordelt i de 3 år med opfølgning
3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet og varighed af muskuloskeletale bivirkninger
Tidsramme: 3 års opfølgning
Muskuloskeletale bivirkninger klassificeres ved hjælp af NCI CTC version 4.0
3 års opfølgning
Aktiviteter i dagligdagen, funktionel gåkapacitet og ændringer i balance
Tidsramme: 3 års opfølgning
3 års opfølgning
Livskvalitet
Tidsramme: 3 års opfølgning
Brug af den funktionelle vurdering af kræftterapi Generelt (FACT-G7) spørgeskema
3 års opfølgning
Ernæringsstatus
Tidsramme: 3 års opfølgning
Brug af mini ernæringsvurdering, vægt, vægttab, albuminæmi
3 års opfølgning
Analgetika forbrug
Tidsramme: 3 års opfølgning
Udstedt fra den udtømmende liste over dokumenterede samtidige medicin
3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Falandry, MD-PhD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (Anslået)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-777

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner