지주막하 출혈 후 지연성 뇌 허혈을 예방하기 위한 데페록사민
2015년 7월 17일 업데이트: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
데페록사민: 지주막하 출혈 후 지연된 뇌허혈을 예방하기 위한 새로운 치료법
연구자들은 SAH 후 DFO 치료가 뇌혈관 조절을 개선하고 허혈성 신경 손상을 완화하며 SAH 후 지연된 허혈성 손상에 대해 효과적인 신경 보호제 역할을 할 수 있다는 중심 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적인 SAH의 진단
- SAH 후 2-4일째 대뇌 자가조절 장애
제외 기준:
- 외상성 SAH
- 이전에 알려진 뇌졸중, 출혈 또는 혈관 기형과 같은 종양과 같은 다른 중추 신경 장애
- 임신
- 심한 신장 질환 또는 무뇨증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 데스페리옥사민(DFO)
연속 5일 동안 4시간 동안 일반 식염수 IV에서 DFO(20mg/kg/hr)
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연속 5일 동안 4시간 동안 일반 식염수에서 DFO(20mg/kg/hr)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
연속 5일 동안 4시간 동안 생리식염수 IV
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연속 5일 동안 4시간 동안 생리식염수 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연성 뇌허혈(DCI)
기간: 출혈 후 6주
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DCI는 방사선학적으로 SAH 후 6주 이내 또는 퇴원 또는 사망 전에 확인된 뇌경색으로 입원 스캔 또는 동맥류 치료 후 24~48시간 이내에 수행된 CT 스캔에 나타나지 않은 모든 뇌경색으로 정의됩니다. 절차.
모든 두부 CT 스캔은 표준화된 프로토콜을 사용하여 임상 및 TCD 데이터에 눈이 먼 신경 방사선 전문의에 의해 DCI 확인을 위해 검토됩니다.
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출혈 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원시 임상 결과
기간: 출혈 후 평균 3-4주 후 환자의 퇴원 날짜
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퇴원 시 임상 결과는 전체 기능 상태로 mRS(modified Rankin Scale)를 사용하여 평가됩니다.
수정된 Rankin 척도는 전반적인 장애 및 핸디캡을 평가합니다. 점수 범위는 0(증상이나 장애 없음)에서 6(사망)까지입니다.
좋은 mRS는 ≤ 2의 점수로 정의됩니다.
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출혈 후 평균 3-4주 후 환자의 퇴원 날짜
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈관 기능(즉, 대뇌 자동 조절)
기간: 연구 약물 개시 후 5일
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양측 중간 대뇌 동맥의 동맥압과 혈류 속도 사이의 관계에 대한 스펙트럼 분석(TCD를 통해 측정).
자동 조절은 전달 함수의 위상과 이득에서 평가됩니다.
위상 이동은 동맥압 변동에 대한 대뇌 유속 변동 사이의 시간적 차이를 반영합니다.
흐름과 압력의 변동이 거의 동기화되면 위상 변이가 0에 가까워져 손상된 대뇌 자동 조절을 반영합니다.
전달 함수 이득은 동맥압 변동이 대뇌 혈류 속도 변동으로 전달되는 크기를 반영합니다.
낮은 이득, 특히 낮은 주파수(< 0.1Hz) 범위에서 더 효과적인 대뇌 자동 조절을 반영합니다.
일관성은 압력과 흐름 변동 사이의 선형 의존도를 반영합니다.
따라서 선형 전달 함수에서 파생된 메트릭(이득 및 위상)의 유효성 측정을 제공합니다.
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연구 약물 개시 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farzaneh A Sorond, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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