Deferoksamina w zapobieganiu opóźnionemu niedokrwieniu mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym

Aktywny komparator: Desferoksamina (DFO)

DFO (20 mg/kg/godz.) w normalnej soli fizjologicznej IV przez 4 godziny przez 5 kolejnych dni

Lek: deferoksamina (DFO)

DFO (20 mg/kg/godz.) w normalnej soli fizjologicznej przez 4 godziny przez 5 kolejnych dni

Inne nazwy:

• deferoksamina, desferal, DFO, mesylan deferoksaminy

Komparator placebo: placebo

zwykła sól fizjologiczna IV przez 4 godziny przez 5 kolejnych dni

Lek: placebo

zwykła sól fizjologiczna IV przez 4 godziny przez 5 kolejnych dni

Inne nazwy:

• zwykła sól fizjologiczna NS

opóźnione niedokrwienie mózgu (DCI)

DCI zostanie zdefiniowany radiograficznie jako każdy zawał mózgu na ostatnim tomografii komputerowej, który był widoczny w ciągu 6 tygodni po SAH lub przed wypisem ze szpitala lub śmiercią, który nie był obecny na skanie przy przyjęciu lub na tomografii komputerowej wykonanej w ciągu 24 do 48 godzin po jakimkolwiek leczeniu tętniaków procedury. Wszystkie skany tomografii komputerowej głowy zostaną sprawdzone pod kątem stwierdzenia DCI przez neuroradiologów, którzy nie znają danych klinicznych i danych TCD, stosując znormalizowany protokół.

Wynik kliniczny przy wypisie

Wynik kliniczny przy wypisie zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS) jako ogólnego stanu funkcjonalnego. Zmodyfikowana skala Rankina ocenia globalną niepełnosprawność i upośledzenie; wyniki wahają się od 0 (brak objawów lub niepełnosprawności) do 6 (śmierć). Dobry mRS zostanie zdefiniowany jako wynik ≤ 2.

Funkcja naczyniowo-mózgowa (tj. autoregulacja mózgowa)

Analiza spektralna zależności między ciśnieniem tętniczym a prędkością przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu (mierzona za pomocą TCD). Autoregulacja zostanie oceniona na podstawie fazy i wzmocnienia funkcji transferu. Przesunięcie fazowe odzwierciedla czasową różnicę między fluktuacjami prędkości przepływu mózgowego w odniesieniu do fluktuacji ciśnienia tętniczego. Gdy fluktuacje zarówno przepływu, jak i ciśnienia są prawie synchroniczne, przesunięcie fazowe zbliża się do zera, odzwierciedlając upośledzoną autoregulację mózgową. Wzmocnienie funkcji transferu odzwierciedla wielkość przenoszenia wahań ciśnienia tętniczego na fluktuacje prędkości przepływu krwi w mózgu. Niższe wzmocnienie, szczególnie w zakresie niskich częstotliwości (< 0,1 Hz), odzwierciedla skuteczniejszą autoregulację mózgową. Spójność odzwierciedla stopień liniowej zależności między wahaniami ciśnienia i przepływu. W ten sposób zapewnia miarę ważności metryk (wzmocnienia i fazy) wyprowadzonych z liniowej funkcji przenoszenia.