FASTMAS(기분 및 불안 스펙트럼 장애의 Fast-Fail Trials in Mood and Anxiety Spectrum Disorders) 카파 오피오이드 수용체 1상 연구 (KOR1)

이 연구는 10명의 건강한 지원자를 대상으로 LY2456302를 2주간 매일 투여한 공개 라벨 연구입니다. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 기회가 있는 초기 스크리닝 방문을 하게 됩니다. 그렇게 하기로 선택한 사람들은 이 연구의 포함/제외 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 일련의 선별 검사를 받게 됩니다. 자격이 있는 사람은 다음을 포함하는 기본 평가 세트를 위해 1-7일 후에 돌아올 것입니다. 두 번째 날에는 동맥 라인이 배치되었습니다. [11C]-Carfentanil(합성, 매우 특이적인 뮤 오피오이드 수용체(mu-OR) 작용제) PET 뮤 오피오이드 수용체 점유 연구 진행 중; LY2879788(신체의 수용체 시스템에 대한 진단 또는 연구 지향적인 연구에 사용되는 방사성 생화학 물질(특히, 리간드)) PET Kappa Occupancy Study, 스캔 전에 채취한 단일 혈액 샘플, 샘플 스캔 중 및 스캔 후 15, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분에 샘플을 채취하여 입력을 결정하는 데 필요한 전혈 방사능, 혈장 방사능 및 시간 경과에 따른 대사되지 않은 추적자 비율을 결정합니다. PET 스캔 데이터로부터 수용체 점유를 계산하는 데 필요한 매개변수 추정 분석을 위한 동역학 모델에 대한 기능; SHAPS 완료; PRT를 받고 있습니다. 동맥 라인 배치 및 일련의 혈액 샘플은 LY2879788 스캔에만 필요합니다. 왜냐하면 [11C]-Carfentanil과 달리 인간의 뇌에는 이 리간드에 대한 허용된 참조 영역이 없기 때문에 스캔을 위한 동역학 모델의 개발이 필요합니다. 매개변수 추정. 다음날 피험자는 매일 오전 11시에 LY2456302 10mg을 복용하기 시작하고 안전성 평가 방문을 위해 6일 후에 연구 단위로 돌아갑니다. 피험자는 7일 후 연구 단위로 돌아와 간격 기록 및 안전성 평가를 받고 오전 11시에 약물을 복용한 다음 오후 1시 30분에 MRI 영상을 찍습니다. LY2456302 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플은 작업 중 복부 선조체 활성화와 LY2456302의 혈청 수준 사이의 관계를 결정할 수 있도록 MRI 영상 세션 직전과 직후에 채취됩니다. 그런 다음 그들은 다음날 연구 부서로 돌아와 오전 11시에 연구 약물의 마지막 용량을 복용하고 오후 1시 30분에 [11C]-Carfentanil PET mu 오피오이드 수용체 점유 연구를 받게 됩니다. LY2456302 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플은 PET 이미징 세션 직전과 직후에 얻어서 수용체 점유율과 연구 약물의 혈청 수준 사이의 관계를 결정할 수 있습니다. 다음 날 피험자는 동맥 라인을 배치하고 오전 9시 30분에 LY2879788 PET Kappa Occupancy Study를 받게 되며 스캔 전에 단일 혈액 샘플을 채취하고 샘플을 15, 30, 45, 60, 75, 90 및 120에서 채취합니다. PET 스캔 데이터에서 수용체 점유를 계산하는 데 필요한 매개변수 추정 분석을 위해 동역학 모델에 대한 입력 함수를 결정하는 데 필요한 시간 경과에 따른 전혈 방사능, 혈장 방사능 및 대사되지 않은 추적자 분율을 결정하기 위해 스캔 후 몇 분. LY2456302 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플도 PET 이미징 세션 직전과 직후에 얻어 혈청 수준과 수용체 점유 사이의 관계를 계산할 수 있습니다. 피험자는 안전성 평가를 위해 6일 후에 돌아와 연구 참여가 종료됩니다.