일반진료에서의 골다공증 선별검사
일반진료에서 골다공증 선별검사. 프로그램 데이터 캡처를 사용하여 일반 진료에서 골다공증 환자 식별
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경/방법
일반의(GP)는 Sentinel 데이터 캡처 프로그램을 의료 기록 시스템의 일부로 통합했습니다. 이 프로그램은 환자가 ICPC 코드(International Classification of Primary Care - 2, Wonca International Classification Committee(WICC))에 등록된 다음 위험 요소 중 하나 이상을 가지고 있는지 확인합니다.
알코올 남용(P15), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(R95), 갑상선 기능 항진증(T85), 류마티스 관절염(L88), 골절(L72, L73, L74, L75 및 L76(나이 > 50))*, 식욕 부진(P86 ), 사구체신염/신장병(U88), 조기 폐경(40~45세 및 X05), 흡연자(현재/이전 P17), 코르티코스테로이드 치료(최소 2회 처방), 체질량 지수(BMI)(10~19).
*L72: 요골/척골 골절, L73: 경골/비골 골절, L74: 손/발 골절, L75: 대퇴골 골절, L76: NEC(다른 분류되지 않음) 골절.
GP는 이름, 개인 식별 번호, 연령, 주소, eGFR(추정 사구체 여과율), BMI(환자가 위에서 언급한 진단 중 어느 것을 가지고 있는지 표시)와 함께 골다공증 위험이 증가한 자신의 환자 목록을 생성할 수 있습니다. , 그리고 환자가 칼슘과 비타민 D 섭취에 대해 지시 받았는지 여부. 목록을 생성하려면 GP가 환자 접촉의 최소 70%로 최소 6개월 동안 ICPC 코딩을 사용해야 합니다.
GP는 나중에 골다공증 예방에 초점을 맞춘 상담을 위해 이러한 고위험 개인을 초대할 수 있습니다.
연구
이 연구는 참여를 자원한 Aalborg Municipality의 두 가지 일반 진료(클리닉 A & B)를 포함하여 2014년 1월에 시작되었습니다. 조사관의 파일럿 연구를 기반으로 조사관은 각각 위험에 처한 약 200명의 환자가 있는 클리닉을 목표로 삼았습니다.
클리닉 A(www.laegernesloejfen.dk)는 덴마크 동부 Aalborg에 있습니다. Clinic B(www.lægerneiskalborg.dk)는 덴마크 Aalborg 남서부에 위치하고 있습니다.
클리닉 A와 B의 골다공증 위험이 높은 환자 목록은 ICPC 코드 진단 및 데이터와 함께 인쇄 및 다운로드됩니다.
환자의 의료 기록은 제외 기준에 따라 스크리닝됩니다. 적격 환자에게 연락하여 골다공증 발생 위험에 대한 상담을 요청합니다. 어쨌든 환자가 병원을 방문하면 직접 연락을 받습니다. 그렇지 않으면 이메일이나 편지로 연락을 받습니다.
진찰을 받으러 오는 환자에게는 골다공증 위험인자에 대한 생활습관, 식습관, 골다공증 소인질환, 낙상예방, 약물복용 등에 관한 문진표가 주어진다. 설문지는 또한 일반 개업의가 제공하는 예방적 검사 및 치료에 대한 환자의 태도를 평가합니다. 상담을 원하지만 과학적 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자는 검사를 받고 국가 표준에 따라 동의한 환자와 동등한 치료를 제공받습니다.
그런 다음 환자는 골다공증 예방에 관한 상담을 받습니다(일반적으로 간호사). 상담 중에 환자의 다양한 위험 요인에 대해 논의하고 낙상 예방, 식이요법, 칼슘 및 비타민 D에 관한 조언을 제공합니다. 국가 지침에 지정된 대로 환자의 약물을 검사합니다. 그런 다음 모든 환자에게 DXA 스캔을 의뢰합니다.
스캔하여 골다공증으로 분류된 환자는 골다공증 치료에 대한 새로운 상담과 2차 골다공증 검진을 위한 혈액 검사를 제공합니다.
골감소증이 있고 골밀도가 정상인 환자는 검사 결과에 대한 정보를 받고 필요한 경우 몇 년 안에 새로운 DXA 스캔을 받도록 조언받습니다.
이 연구는 Sentinel 데이터 캡처 프로그램을 사용하여 발견된 골다공증 위험이 있는 환자의 일상적인 식별을 기반으로 합니다. 개입은 연구에 사용되지 않지만 위험에 처한 환자에게는 위험에 따라 정기적인 예방 검사가 제공됩니다(DXA-스캔). 본 연구는 일반진료의 골다공증에 대한 품질보증업무를 기반으로 자료를 분석하였다.
환자는 참여가 완전히 자발적이며 언제든지 연구에서 철회할 수 있으며 현재 또는 향후 치료와 관련이 없음을 알립니다. 참여하는 모든 환자는 구두 및 서면 동의서를 제공합니다.
참여를 원하지 않는 환자는 연구에 참여하지 않으며 환자 선택을 평가하기 위해 성별, 연령, 위험 요인 및 제외 이유만 익명으로 등록됩니다.
연구 참여 부족은 위험에 처한 환자에게 제공되는 검사 및 치료에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, 덴마크, 9220
- Lægerne Sløjfen (a family medicine clinic)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 데이터 캡처 시스템에 의해 골다공증 위험이 증가한 것으로 식별된 환자
제외 기준:
- 알려진 골다공증.
- 알렌드로네이트로 치료받은 환자.
- 25세 미만 환자.
- 뼈 전이.
- 불치병.
- 참여와 양립할 수 없는 심각한 치매 또는 기타 질병 또는 상태.
- 지난 3년 이내의 골밀도 스캔.
- 환자가 골다공증 위험이 증가한 것으로 잘못 분류되는 ICPC 코딩의 오류.
- 참여를 원하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증 환자 수
기간: GP 클리닉 방문 후 6주
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참여 환자는 골밀도 측정(DXA 스캔)을 참조합니다.
정확한 시간은 골밀도 측정 대기 시간에 따라 다릅니다.
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GP 클리닉 방문 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골감소증 환자 수
기간: GP 클리닉 방문 후 6주
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골밀도 측정시
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GP 클리닉 방문 후 6주
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골다공증 환자 식별 비용
기간: 골밀도 측정 2주 후
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이차성 골다공증에 대한 혈액 검사를 제외하고 모든 검사가 끝날 때까지 환자 초빙부터 총 비용 (단, 골다공증 치료가 시작된 후 비용은 제외)
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골밀도 측정 2주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증 예방 연구에 참여하라는 연락을 받은 환자의 만족도
기간: 기준선
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설문지로 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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