Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for osteoporose i allmennmedisin

18. juli 2016 oppdatert av: Martin Bach Jensen, Aalborg University

Screening for osteoporose i allmennmedisin. Identifisering av pasienter med osteoporose i allmennpraksis ved å bruke programmet Datafangst

All dansk allmennpraksis har et datafangstsystem som samler inn utvalgte data fra den elektroniske pasientjournalen. Disse dataene brukes til ulike kvalitetssikringsformål. Målet med studien er å evaluere kvalitetssikringssystemet/programmet som identifiserer pasienter med økt risiko for osteoporose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/metode

Allmennleger (fastleger) har Sentinel datafangstprogram som en integrert del av sitt journalsystem. Programmet identifiserer om en pasient har én eller flere av følgende risikofaktorer registrert med en ICPC-kode (International Classification of Primary Care - 2, Wonca International Classification Committee (WICC)):

Alkoholmisbruk (P15), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (R95), hypertyreose (T85), revmatoid artritt (L88), brudd (L72, L73, L74, L75 og L76 (alder > 50))*, anoreksi (P86) ), glomerulonefritt/nefropati (U88), tidlig overgangsalder (alder 40 til 45 og X05), røyker (nåværende/tidligere P17), kortikosteroidbehandling (minst to resepter), kroppsmasseindeks (BMI) (mellom 10-19).

*L72: radius/ulnafraktur, L73: tibia/fibulafraktur, L74: hånd/fotbrudd, L75: lårbensbrudd, L76: NEC (ikke andre steder klassifisert) fraktur.

Fastlegen kan generere en liste over egne pasienter som har økt risiko for osteoporose med navn, personnummer, alder, adresse, eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet), BMI, en indikasjon på hvilke av de ovennevnte diagnosene pasienten har. , og om pasienten hadde blitt instruert i kalsium- og vitamin D-inntak. For å generere en liste må fastlegen ha brukt ICPC-koding i minst 6 måneder med minimum 70 % av pasientkontaktene.

Fastlegen kan i etterkant invitere disse høyrisikopersonene til en konsultasjon med fokus på osteoporoseforebygging.

Studien

Studien startet i januar 2014, inkludert to allmennpraksiser (klinikk A & B) fra Aalborg kommune som meldte seg frivillig til å delta. Basert på etterforskernes pilotstudie rettet etterforskerne seg mot klinikker med ca. 200 pasienter i risiko i hver.

Clinic A (www.laegernesloejfen.dk) ligger øst i Aalborg, Danmark. Klinikk B (www.lægerneiskalborg.dk) ligger sørvest i Aalborg, Danmark.

Klinikk A og Bs lister over pasienter med økt risiko for osteoporose skrives ut og lastes ned, sammen med deres ICPC-kodede diagnoser og data.

Pasientenes journaler screenes for eksklusjonskriterier. Kvalifiserte pasienter blir kontaktet og bedt om å komme på konsultasjon angående risiko for å utvikle osteoporose. Pasientene kontaktes direkte dersom de likevel besøker klinikken; ellers kontaktes de på e-post eller brev.

Pasienter som kommer til konsultasjon får utdelt et spørreskjema om risikofaktorer for osteoporose i forhold til livsstil, kosthold, sykdommer som disponerer osteoporose, fallprofylakse og medisinering. Spørreskjemaet vurderer også pasientens holdning til å bli tilbudt forebyggende undersøkelse og behandling av sin fastlege. Pasienter som ønsker konsultasjon, men ikke ønsker å delta i den vitenskapelige studien, blir undersøkt og tilbudt behandling lik den samtykkende pasient i henhold til nasjonale standarder.

Pasientene har deretter konsultasjon angående osteoporoseforebygging (typisk av sykepleier). Under konsultasjonen diskuteres pasientens ulike risikofaktorer og det gis råd om fallprofylakse, kosthold, kalsium og vitamin D. Pasientens medisiner undersøkes etter nasjonale retningslinjer. Alle pasienter tilbys da henvisning til DXA-skanning.

Pasienter som er skannet og klassifisert som osteoporose får tilbud om ny konsultasjon angående osteoporosebehandling og blodprøver for sekundær osteoporosescreening.

Pasienter med osteopeni og normal benmineraltetthet informeres om testresultatet og rådes om nødvendig til å ta en ny DXA-skanning om noen år.

Studien er basert på rutineidentifikasjon av pasienter med risiko for osteoporose funnet ved bruk av Sentinel-datafangstprogrammet. Intervensjon brukes ikke i studien, men risikopasientene tilbys regelmessig forebyggende undersøkelse i henhold til deres risiko (DXA-skanning). Studien analyserer data basert på kvalitetssikringsarbeidet vedrørende osteoporose i allmennpraksisen.

Pasienter informeres om at deltakelse er helt frivillig og de kan trekke seg fra studien når som helst og det vil ikke ha noen betydning for nåværende eller fremtidig behandling. Alle deltakende pasienter gir muntlig og skriftlig informert samtykke.

Pasienter som ikke ønsker å delta vil ikke være en del av studien, og kun deres kjønn, alder, risikofaktorer og eksklusjonsgrunn vil bli registrert anonymt for å vurdere utvalget av pasienter.

Manglende deltakelse i studien vil ikke ha noen konsekvenser for undersøkelsen og behandlingen som tilbys risikopasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

367

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9220
        • Lægerne Sløjfen (a family medicine clinic)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på liste ved de deltakende allmennlegene som er identifisert med økt risiko for osteoporose av datafangstprogrammet, inviteres til å delta (ved direkte kontakt, post eller e-post)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient identifisert som å ha økt risiko for osteoporose av datafangstsystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent osteoporose.
  • Pasienter behandlet med alendronat.
  • Pasienter under 25 år.
  • Benmetastase.
  • Terminal sykdom.
  • Alvorlig demens eller annen sykdom eller tilstand som er uforenlig med deltakelse.
  • Benmineraltetthetsskanning i løpet av de siste 3 årene.
  • Feil i deres ICPC-koding som fører til at pasienten blir feilklassifisert som å ha økt risiko for osteoporose.
  • Pasienter som ikke ønsker å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med osteoporose
Tidsramme: 6 uker etter besøk på fastlegeklinikken
Deltakende pasienter henvises til benmineraltetthetsmåling (DXA-skanning). Den nøyaktige tiden avhenger av ventetiden for beinmineraltetthetsmålinger.
6 uker etter besøk på fastlegeklinikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med osteopeni
Tidsramme: 6 uker etter besøk på fastlegeklinikken
På tidspunktet for benmineraltetthetsmåling
6 uker etter besøk på fastlegeklinikken
Kostnad for å identifisere en pasient med osteoporose
Tidsramme: 2 uker etter benmineraltetthetsmåling
Den totale kostnaden fra å invitere pasientene til pasientene er ferdige med alle undersøkelser, unntatt blodprøver for sekundær osteoporose (men ikke inkludert utgifter etter at behandling for osteoporose kan ha startet)
2 uker etter benmineraltetthetsmåling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter tilfredshet med å bli kontaktet for å delta i en osteoporoseforebyggende studie
Tidsramme: grunnlinje
Vurdert ved spørreskjema
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere