Screening per l'osteoporosi in medicina generale

Contesto/Metodo

I medici generici (GP) hanno il programma di acquisizione dati Sentinel come parte integrante del loro sistema di cartelle cliniche. Il programma identifica se un paziente ha uno o più dei seguenti fattori di rischio registrati con un codice ICPC (Classificazione internazionale delle cure primarie - 2, Wonca International Classification Committee (WICC)):

Abuso di alcol (P15), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (R95), ipertiroidismo (T85), artrite reumatoide (L88), fratture (L72, L73, L74, L75 e L76 (età > 50))*, anoressia (P86 ), glomerulonefrite/nefropatia (U88), menopausa precoce (dai 40 ai 45 anni e X05), fumatore (attuale/ex P17), trattamento con corticosteroidi (almeno due prescrizioni), indice di massa corporea (BMI) (tra 10-19).

*L72: frattura radio/ulna, L73: frattura tibia/fibula, L74: frattura mano/piede, L75: frattura femore, L76: frattura NEC (non classificata altrove).

Il medico di base può generare un elenco dei propri pazienti che hanno un aumentato rischio di osteoporosi con nome, numero di identificazione personale, età, indirizzo, eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata), BMI, un'indicazione di quale delle suddette diagnosi il paziente ha e se il paziente era stato istruito sull'assunzione di calcio e vitamina D. Per generare un elenco, il MMG deve aver utilizzato la codifica ICPC per almeno 6 mesi con un minimo del 70% dei contatti dei pazienti.

Il medico di base può quindi invitare queste persone ad alto rischio per un consulto incentrato sulla prevenzione dell'osteoporosi.

Lo studio

Lo studio è iniziato nel gennaio 2014 includendo due pratiche generali (clinica A e B) del comune di Aalborg che si sono offerte volontarie per partecipare. Sulla base dello studio pilota degli investigatori, gli investigatori miravano a cliniche con circa 200 pazienti a rischio ciascuna.

La clinica A (www.laegernesloejfen.dk) si trova nella parte orientale di Aalborg, in Danimarca. La clinica B (www.lægerneiskalborg.dk) si trova nel sud-ovest di Aalborg, in Danimarca.

Vengono stampati e scaricati gli elenchi dei pazienti ad aumentato rischio di osteoporosi delle cliniche A e B, insieme alle diagnosi e ai dati in codice ICPC.

Le cartelle cliniche dei pazienti sono sottoposte a screening per i criteri di esclusione. I pazienti idonei vengono contattati e invitati a venire per un consulto in merito al rischio di sviluppare l'osteoporosi. I pazienti vengono contattati direttamente se visitano comunque la clinica; in caso contrario vengono contattati tramite e-mail o lettera.

Ai pazienti che vengono per un consulto viene somministrato un questionario sui fattori di rischio dell'osteoporosi in relazione allo stile di vita, alla dieta, alle malattie predisponenti all'osteoporosi, alla profilassi anticaduta e ai farmaci. Il questionario valuta anche l'atteggiamento del paziente nei confronti dell'offerta di visita e trattamento preventivo da parte del proprio medico di base. I pazienti che desiderano un consulto, ma non desiderano partecipare allo studio scientifico, vengono esaminati e viene loro offerto un trattamento uguale al paziente consenziente secondo gli standard nazionali.

I pazienti hanno quindi un consulto sulla prevenzione dell'osteoporosi (tipicamente da parte di un infermiere). Durante la consultazione vengono discussi i diversi fattori di rischio del paziente e vengono forniti consigli in merito alla profilassi anticaduta, alla dieta, al calcio e alla vitamina D. I farmaci del paziente vengono esaminati come specificato dalle linee guida nazionali. A tutti i pazienti viene quindi offerto il rinvio a una scansione DXA.

Ai pazienti sottoposti a scansione e classificati come affetti da osteoporosi viene offerta una nuova consultazione relativa al trattamento dell'osteoporosi e agli esami del sangue per scopi di screening secondario dell'osteoporosi.

I pazienti con osteopenia e densità minerale ossea normale vengono informati del risultato del test e, se necessario, consigliati di sottoporsi a una nuova scansione DXA tra qualche anno.

Lo studio si basa sull'identificazione di routine dei pazienti a rischio di osteoporosi rilevati utilizzando il programma di acquisizione dei dati Sentinel. L'intervento non è utilizzato nello studio, tuttavia ai pazienti a rischio viene offerto un regolare esame preventivo in base al loro rischio (DXA-scan). Lo studio analizza i dati basati sul lavoro di garanzia della qualità in materia di osteoporosi delle pratiche generali.

Si informano i pazienti che la partecipazione è completamente volontaria e che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e che non avrà alcuna incidenza sul trattamento presente o futuro. Tutti i pazienti partecipanti danno il consenso informato orale e scritto.

I pazienti che non desiderano partecipare non faranno parte dello studio e solo il loro sesso, età, fattori di rischio e motivo di esclusione saranno registrati in forma anonima al fine di valutare la selezione dei pazienti.

La mancata partecipazione allo studio non avrà conseguenze sull'esame e sul trattamento offerto ai pazienti a rischio.