Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op osteoporose in de huisartspraktijk

18 juli 2016 bijgewerkt door: Martin Bach Jensen, Aalborg University

Screening op osteoporose in de huisartspraktijk. Identificatie van patiënten met osteoporose in de huisartspraktijk met behulp van het programma Data Capture

Alle Deense huisartsenpraktijken hebben een systeem voor het vastleggen van gegevens dat geselecteerde gegevens uit het elektronische patiëntendossier verzamelt. Deze gegevens worden gebruikt voor verschillende kwaliteitsborgingsdoeleinden. Het doel van de studie is het evalueren van het kwaliteitsborgingssysteem/programma dat patiënten identificeert met een verhoogd risico op osteoporose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/methode

Huisartsen (huisartsen) hebben het gegevensvastleggingsprogramma Sentinel als geïntegreerd onderdeel van hun medisch dossiersysteem. Het programma identificeert of een patiënt een of meer van de volgende risicofactoren heeft geregistreerd met een ICPC-code (International Classification of Primary Care - 2, Wonca International Classification Committee (WICC)):

Alcoholmisbruik (P15), chronische obstructieve longziekte (COPD) (R95), hyperthyreoïdie (T85), reumatoïde artritis (L88), breuk (L72, L73, L74, L75 en L76 (leeftijd > 50))*, anorexia (P86 ), glomerulonefritis/nefropathie (U88), vroege menopauze (40 tot 45 jaar en X05), roker (huidige/voormalige P17), behandeling met corticosteroïden (minstens twee voorschriften), body mass index (BMI) (tussen 10-19).

*L72: radius-/ulnafractuur, L73: tibia-/fibulafractuur, L74: hand-/voetfractuur, L75: femurfractuur, L76: NEC-fractuur (niet elders geclassificeerd).

De huisarts kan zelf een lijst genereren van zijn patiënten met een verhoogd risico op osteoporose met naam, persoonsregistratienummer, leeftijd, adres, eGFR (estimated glomerular filtratie rate), BMI, indicatie welke van bovenstaande diagnoses de patiënt heeft en of de patiënt was geïnstrueerd over de inname van calcium en vitamine D. Om een ​​lijst te kunnen genereren moet de huisarts minimaal 6 maanden ICPC-codering hebben gebruikt met minimaal 70% van de patiëntencontacten.

De huisarts kan deze hoogrisicopersonen daarna uitnodigen voor een consult gericht op osteoporosepreventie.

De studie

Het onderzoek is in januari 2014 gestart en omvat twee huisartsenpraktijken (kliniek A en B) van de gemeente Aalborg die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen. Op basis van de pilotstudie van de onderzoekers richtten de onderzoekers zich op klinieken met in elke kliniek ongeveer 200 risicopatiënten.

Kliniek A (www.laegernesloejfen.dk) bevindt zich in het oosten van Aalborg, Denemarken. Kliniek B (www.lægerneiskalborg.dk) bevindt zich in het zuidwesten van Aalborg, Denemarken.

De patiëntenlijsten van kliniek A en B met een verhoogd risico op osteoporose worden afgedrukt en gedownload, samen met hun ICPC-gecodeerde diagnoses en gegevens.

De medische dossiers van de patiënten worden gescreend op uitsluitingscriteria. In aanmerking komende patiënten worden gecontacteerd en gevraagd om te komen voor een consult over het risico op het ontwikkelen van osteoporose. De patiënten worden direct gecontacteerd als ze de kliniek toch bezoeken; anders wordt er per e-mail of brief contact met hen opgenomen.

Patiënten die op consultatie komen, krijgen een vragenlijst over de risicofactoren voor osteoporose in relatie tot levensstijl, voeding, osteoporose-predisponerende ziekten, valprofylaxe en medicatie. De vragenlijst evalueert ook de houding van de patiënt tegenover het aanbod van preventief onderzoek en behandeling door zijn/haar huisarts. Patiënten die een consult willen, maar niet willen deelnemen aan de wetenschappelijke studie, worden onderzocht en krijgen een behandeling aangeboden die gelijkwaardig is aan de toestemming van de patiënt volgens de nationale normen.

De patiënten hebben dan een consult over de preventie van osteoporose (meestal door een verpleegkundige). Tijdens het consult worden de verschillende risicofactoren van de patiënt besproken en wordt advies gegeven over valprofylaxe, voeding, calcium en vitamine D. De medicatie van de patiënt wordt onderzocht volgens de landelijke richtlijnen. Alle patiënten krijgen dan een verwijzing aangeboden voor een DXA-scan.

Patiënten die zijn gescand en geclassificeerd als osteoporose, krijgen een nieuw consult aangeboden met betrekking tot osteoporosebehandeling en bloedonderzoek voor secundaire screening op osteoporose.

Patiënten met osteopenie en normale botmineraaldichtheid worden geïnformeerd over hun testresultaat en indien nodig geadviseerd om over enkele jaren een nieuwe DXA-scan te ondergaan.

De studie is gebaseerd op de routinematige identificatie van patiënten met een risico op osteoporose, gevonden met behulp van het Sentinel-programma voor het vastleggen van gegevens. Interventie wordt niet gebruikt in de studie, maar de risicopatiënten krijgen regelmatig preventief onderzoek aangeboden in overeenstemming met hun risico (DXA-scan). Het onderzoek analyseert gegevens op basis van het kwaliteitszorgwerk rond osteoporose van de huisartsenpraktijken.

Patiënten worden geïnformeerd dat deelname volledig vrijwillig is en dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken uit het onderzoek en dat dit geen invloed heeft op de huidige of toekomstige behandeling. Alle deelnemende patiënten geven mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Patiënten die niet willen deelnemen, zullen geen deel uitmaken van het onderzoek en alleen hun geslacht, leeftijd, risicofactoren en reden voor uitsluiting zullen anoniem worden geregistreerd om de selectie van patiënten te evalueren.

Gebrek aan deelname aan het onderzoek heeft geen gevolgen voor het onderzoek en de behandeling die wordt aangeboden aan risicopatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

367

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Denemarken, 9220
        • Lægerne Sløjfen (a family medicine clinic)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op lijst bij de deelnemende huisartsenpraktijken die door het data capture programma geïdentificeerd zijn als een verhoogd risico op osteoporose worden uitgenodigd om deel te nemen (via direct contact, post of e-mail)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt geïdentificeerd als zijnde een verhoogd risico op osteoporose door het gegevensregistratiesysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende osteoporose.
  • Patiënten behandeld met alendronaat.
  • Patiënten jonger dan 25 jaar.
  • Botmetastasen.
  • Terminale ziekte.
  • Ernstige dementie of een andere ziekte of aandoening die onverenigbaar is met deelname.
  • Botmineraaldichtheidsscan in de afgelopen 3 jaar.
  • Fouten in hun ICPC-codering die ertoe leiden dat de patiënt verkeerd wordt geclassificeerd als een patiënt met een verhoogd risico op osteoporose.
  • Patiënten die niet mee willen doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met osteoporose
Tijdsspanne: 6 weken na bezoek aan de huisartsenpost
Deelnemende patiënten worden verwezen naar een botmineraaldichtheidsmeting (DXA-scan). De exacte tijd is afhankelijk van de wachttijd voor metingen van de botmineraaldichtheid.
6 weken na bezoek aan de huisartsenpost

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met osteopenie
Tijdsspanne: 6 weken na bezoek aan de huisartsenpost
Ten tijde van de meting van de botmineraaldichtheid
6 weken na bezoek aan de huisartsenpost
Kosten van het identificeren van een patiënt met osteoporose
Tijdsspanne: 2 weken na meting van de botmineraaldichtheid
De totale kosten vanaf het uitnodigen van de patiënten totdat de patiënten alle onderzoeken hebben afgerond, behalve bloedonderzoek voor secundaire osteoporose (maar exclusief kosten nadat de behandeling voor osteoporose mogelijk is begonnen)
2 weken na meting van de botmineraaldichtheid

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten over het feit dat ze gecontacteerd zijn om deel te nemen aan een onderzoek naar de preventie van osteoporose
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeeld door middel van een vragenlijst
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren