Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoosin seulonta yleislääkärissä

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Martin Bach Jensen, Aalborg University

Osteoporoosin seulonta yleislääkärissä. Osteoporoosipotilaiden tunnistaminen yleislääkärissä käyttämällä Program Data Capture -ohjelmaa

Kaikissa tanskalaisissa yleislääkäreissä on tiedonkeruujärjestelmä, joka kerää valitut tiedot sähköisistä potilaskertomuksista. Näitä tietoja käytetään erilaisiin laadunvarmistustarkoituksiin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida laadunvarmistusjärjestelmää/-ohjelmaa, joka tunnistaa potilaat, joilla on lisääntynyt osteoporoosiriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/menetelmä

Yleislääkäreillä (GP) on Sentinel-tiedonkeruuohjelma integroituna osana sairauskertomusjärjestelmäänsä. Ohjelma tunnistaa, onko potilaalla yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä, jotka on rekisteröity ICPC-koodilla (International Classification of Primary Care - 2, Wonca International Classification Committee (WICC)):

Alkoholin väärinkäyttö (P15), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (R95), kilpirauhasen liikatoiminta (T85), nivelreuma (L88), murtuma (L72, L73, L74, L75 ja L76 (ikä > 50))*, anoreksia (P86) ), glomerulonefriitti/nefropatia (U88), varhainen vaihdevuodet (40–45-vuotiaat ja X05), tupakoitsija (nykyinen/entinen P17), kortikosteroidihoito (vähintään kaksi reseptiä), painoindeksi (BMI) (10–19).

*L72: säteen/kyynärluun murtuma, L73: sääri-/pohjeluun murtuma, L74: käden/jalan murtuma, L75: reisiluun murtuma, L76: NEC (ei muualle luokiteltu) murtuma.

Yleislääkäri voi laatia luettelon omista potilaistaan, joilla on kohonnut osteoporoosiriski, jossa on nimi, henkilötunnus, ikä, osoite, eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus), BMI, osoitus siitä, mitkä yllä mainituista diagnooseista potilaalla on ja onko potilasta opastettu kalsiumin ja D-vitamiinin saannista. Listan laatimiseksi yleislääkärin on täytynyt käyttää ICPC-koodausta vähintään 6 kuukauden ajan ja vähintään 70 %:lla potilaista.

Yleislääkäri voi myöhemmin kutsua nämä riskialttiit henkilöt konsultaatioon, jossa keskitytään osteoporoosin ehkäisyyn.

Tutkimus

Tutkimus on aloitettu tammikuussa 2014, ja se sisältää kaksi Aalborgin kunnan yleislääkäriä (Clinic A & B), jotka osallistuivat vapaaehtoisesti. Tutkijoiden pilottitutkimuksen perusteella tutkijat tähtäsivät klinikoille, joissa kussakin oli noin 200 riskipotilasta.

Clinic A (www.laegernesloejfen.dk) sijaitsee Itä-Aalborgissa, Tanskassa. Clinic B (www.lægerneiskalborg.dk) sijaitsee Lounais-Aalborgissa, Tanskassa.

Klinikan A ja B luettelot potilaista, joilla on lisääntynyt osteoporoosin riski, tulostetaan ja ladataan sekä heidän ICPC-koodattujen diagnoosien ja tietojensa.

Potilaiden potilastiedot seulotaan poissulkemiskriteerien varalta. Soveltuviin potilaisiin otetaan yhteyttä ja pyydetään tulemaan konsultaatioon osteoporoosin kehittymisriskistä. Potilaisiin ollaan suoraan yhteydessä, jos he kuitenkin käyvät klinikalla; muussa tapauksessa heihin ollaan yhteydessä sähköpostitse tai kirjeitse.

Konsultaatioon tuleville potilaille lähetetään kysely osteoporoosin riskitekijöistä liittyen elämäntapaan, ruokavalioon, osteoporoosiin altistaviin sairauksiin, kaatumisen ehkäisyyn ja lääkitykseen. Kyselyssä arvioidaan myös potilaan asennetta siihen, että hänelle tarjotaan ehkäisevää tutkimusta ja hoitoa yleislääkärin toimesta. Potilaat, jotka haluavat konsultaatiota, mutta eivät halua osallistua tieteelliseen tutkimukseen, tutkitaan ja heille tarjotaan kansallisten standardien mukaista hoitoa suostuneen potilaan kanssa.

Tämän jälkeen potilaat neuvottelevat osteoporoosin ehkäisystä (yleensä sairaanhoitaja). Konsultaatiossa keskustellaan potilaan erilaisista riskitekijöistä ja neuvotaan kaatumisen ehkäisyssä, ruokavaliossa, kalsiumissa ja D-vitamiinissa. Potilaan lääkitys tutkitaan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Kaikille potilaille tarjotaan sitten lähete DXA-skannaukseen.

Skannatuille ja osteoporoosiksi luokitelluille potilaille tarjotaan uusi konsultaatio osteoporoosin hoidosta ja verikokeista sekundaarista osteoporoosiseulontaa varten.

Potilaille, joilla on osteopenia ja normaali luun mineraalitiheys, tiedotetaan testituloksestaan ​​ja tarvittaessa neuvotaan tekemään uusi DXA-skannaus muutaman vuoden kuluttua.

Tutkimus perustuu Sentinel-tiedonkeruuohjelmalla todettuun osteoporoosiriskissä olevien potilaiden rutiininomaiseen tunnistamiseen. Tutkimuksessa ei käytetä interventiota, mutta riskipotilaille tarjotaan säännöllistä ennaltaehkäisevää tutkimusta riskin mukaan (DXA-skannaus). Tutkimuksessa analysoidaan yleislääkärien osteoporoosia koskevaan laadunvarmistustyöhön perustuvaa tietoa.

Potilaille kerrotaan, että osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, eikä sillä ole mitään vaikutusta nykyiseen tai tulevaan hoitoon. Kaikki osallistuvat potilaat antavat suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Potilaat, jotka eivät halua osallistua, eivät ole mukana tutkimuksessa ja vain heidän sukupuolensa, ikänsä, riskitekijänsä ja poissulkemissyynsä rekisteröidään nimettömästi potilasvalinnan arvioimiseksi.

Tutkimukseen osallistumattomuus ei vaikuta riskipotilaiden tutkimukseen ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

367

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Tanska, 9220
        • Lægerne Sløjfen (a family medicine clinic)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvien yleislääkäreiden listalla olevat potilaat, joilla tiedonkeruuohjelma on todennut olevan lisääntynyt osteoporoosin riski, kutsutaan osallistumaan (suoraan yhteydenottoon, postitse tai sähköpostitse)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tiedonkeruujärjestelmän mukaan potilaalla on lisääntynyt osteoporoosin riski

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu osteoporoosi.
  • Alendronaatilla hoidetut potilaat.
  • Alle 25-vuotiaat potilaat.
  • Luun etäpesäke.
  • Terminaalinen sairaus.
  • Vaikea dementia tai muu sairaus tai tila, joka ei ole yhteensopiva osallistumisen kanssa.
  • Luun mineraalitiheysskannaus viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Virheet heidän ICPC-koodauksessaan, jotka johtavat siihen, että potilas luokitellaan väärin lisääntyneeksi osteoporoosiriskiksi.
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoporoosipotilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa yleislääkärin klinikalla käynnin jälkeen
Osallistuvat potilaat ohjataan luun mineraalitiheysmittaukseen (DXA-skannaus). Tarkka aika riippuu luun mineraalitiheysmittausten odotusajasta.
6 viikkoa yleislääkärin klinikalla käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteopeniaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa yleislääkärin klinikalla käynnin jälkeen
Luun mineraalitiheyden mittaushetkellä
6 viikkoa yleislääkärin klinikalla käynnin jälkeen
Osteoporoosipotilaan tunnistamisen kustannukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa luun mineraalitiheyden mittauksen jälkeen
Kokonaiskustannukset potilaiden kutsumisesta siihen asti, kunnes potilaat ovat suorittaneet kaikki tutkimukset, paitsi verikokeen sekundaarisen osteoporoosin varalta (mutta ei sisällä kuluja sen jälkeen, kun osteoporoosin hoito on mahdollisesti alkanut)
2 viikkoa luun mineraalitiheyden mittauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat ovat tyytyväisiä siihen, että he ovat olleet yhteydessä osteoporoosin ehkäisytutkimukseen
Aikaikkuna: perusviiva
Arvioitu kyselylomakkeella
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa