Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteoporosis szűrése az általános gyakorlatban

2016. július 18. frissítette: Martin Bach Jensen, Aalborg University

Osteoporosis szűrése az általános gyakorlatban. A csontritkulásban szenvedő betegek azonosítása az általános gyakorlatban a Program Data Capture segítségével

Minden dán háziorvosi rendelő rendelkezik adatrögzítő rendszerrel, amely az elektronikus betegnyilvántartásból gyűjti össze a kiválasztott adatokat. Ezeket az adatokat különféle minőségbiztosítási célokra használjuk fel. A vizsgálat célja annak a minőségbiztosítási rendszernek/programnak az értékelése, amely azonosítja azokat a betegeket, akiknél fokozott a csontritkulás kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér/módszer

A háziorvosok a Sentinel adatrögzítő programot az orvosi nyilvántartási rendszerük integrált részeként használják. A program azonosítja, ha egy beteg az alábbi kockázati tényezők közül egyet vagy többet ICPC-kóddal regisztrált (International Classification of Primary Care - 2, Wonca International Classification Committee (WICC)):

Alkoholizmus (P15), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) (R95), pajzsmirigy-túlműködés (T85), rheumatoid arthritis (L88), törés (L72, L73, L74, L75 és L76 (50 év felett))*, anorexia (P86) ), glomerulonephritis/nephropathia (U88), korai menopauza (40-45 éves kor és X05), dohányos (jelenlegi/korábbi P17), kortikoszteroid-kezelés (legalább két recept), testtömegindex (BMI) (10-19 között).

*L72: radius/ulna törés, L73: tibia/fibula törés, L74: kéz/láb törés, L75: combcsonttörés, L76: NEC (máshová nem sorolt) törés.

A háziorvos összeállíthat egy listát azokról a saját betegeiről, akiknél fokozott a csontritkulás kockázata, névvel, személyi azonosítóval, életkorral, lakcímmel, eGFR-rel (becsült glomeruláris filtrációs ráta), BMI-vel, jelezve, hogy a fent említett diagnózisok közül melyik betegnél áll fenn. , és hogy a beteget tájékoztatták-e a kalcium és D-vitamin beviteléről. A lista létrehozásához a háziorvosnak legalább 6 hónapja ICPC kódolást kell használnia, és a betegek kapcsolatfelvételeinek legalább 70%-ával kell rendelkeznie.

A háziorvos ezt követően meghívhatja ezeket a magas kockázatú személyeket a csontritkulás megelőzésére összpontosító konzultációra.

A tanulmány

A tanulmány 2014 januárjában indult, és két olyan általános praxissal (A és B klinika) is részt vett Aalborg önkormányzatától, amelyek önként jelentkeztek a részvételre. A kutatók kísérleti tanulmánya alapján a kutatók olyan klinikákat céloztak meg, amelyek mindegyikében körülbelül 200 veszélyeztetett beteg volt.

Az A klinika (www.laegernesloejfen.dk) a dániai Aalborg keleti részén található. A B klinika (www.lægerneiskalborg.dk) Dániában, Aalborg délnyugati részén található.

A rendszer kinyomtatja és letölti az A és B klinika azon betegek listáját, akiknél fokozott a csontritkulás kockázata, az ICPC kódolt diagnózisokkal és adataikkal együtt.

A betegek egészségügyi feljegyzéseit a kizárási kritériumok szempontjából átvizsgálják. Megkeresik a jogosult betegeket, és felkérik, hogy jöjjenek el konzultációra a csontritkulás kialakulásának kockázatával kapcsolatban. A betegeket közvetlenül megkeresik, ha mégis ellátogatnak a klinikára; egyébként e-mailben vagy levélben veszik fel velük a kapcsolatot.

A konzultációra érkező betegek kérdőívet kapnak a csontritkulás kockázati tényezőiről az életmóddal, étrenddel, csontritkulásra hajlamosító betegségekkel, esésprofilaxissal, gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban. A kérdőív azt is értékeli, hogy a beteg hogyan viszonyul a megelőző vizsgálathoz és kezeléshez a háziorvosa által. A konzultációra vágyó, de a tudományos vizsgálatban részt venni nem kívánó betegeket kivizsgálják, és a beleegyező beteggel azonos ellátást ajánlanak fel a nemzeti szabványok szerint.

A betegek ezután konzultációt folytatnak a csontritkulás megelőzésével kapcsolatban (általában ápolónővel). A konzultáció során megbeszélik a beteg különböző rizikófaktorait, tanácsokat adnak az esés megelőzésére, a diétára, a kalciumra és a D-vitaminra vonatkozóan. A beteg gyógyszeres kezelését az országos irányelvek szerint vizsgálják. Ezután minden betegnek felajánlják a beutalót DXA-szkennelésre.

A szkennelt és csontritkulásban szenvedőnek minősített betegeknek új konzultációt kínálnak a csontritkulás kezelésével és a másodlagos csontritkulás szűrési célú vérvizsgálatokkal kapcsolatban.

Az osteopeniás és normál csontsűrűségű betegeket tájékoztatják vizsgálati eredményükről, és szükség esetén javasolják, hogy néhány éven belül végezzenek új DXA-vizsgálatot.

A tanulmány a csontritkulás kockázatának kitett betegek rutinszerű azonosításán alapul, amelyet a Sentinel adatrögzítő program segítségével találtak meg. A vizsgálatban beavatkozást nem alkalmaznak, azonban a veszélyeztetett betegeknek rendszeres megelőző vizsgálatot ajánlanak kockázatuknak megfelelően (DXA-scan). A tanulmány a háziorvosi rendelők csontritkulásával kapcsolatos minőségbiztosítási munka alapján elemzi az adatokat.

Tájékoztatjuk a betegeket, hogy a részvétel teljesen önkéntes, és bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, és ennek nincs hatása a jelenlegi vagy a jövőbeni kezelésre. Minden résztvevő beteg szóban és írásban tájékozott beleegyezését adja.

Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, nem vesznek részt a vizsgálatban, csak a nemüket, életkorukat, rizikófaktoraikat és kizárási okukat regisztrálják névtelenül a betegek kiválasztásának értékelése érdekében.

A vizsgálatban való részvétel hiánya nem lesz hatással a veszélyeztetett betegek vizsgálatára és kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

367

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Dánia, 9220
        • Lægerne Sløjfen (a family medicine clinic)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevő háziorvosi rendelők listáján szereplő azon betegek részvételét várják (közvetlen kapcsolatfelvétel útján, postai úton vagy e-mailben)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az adatrögzítési rendszer szerint a beteg fokozott csontritkulás kockázatának van kitéve

Kizárási kritériumok:

  • Ismert csontritkulás.
  • Alendronáttal kezelt betegek.
  • 25 év alatti betegek.
  • Csontáttétek.
  • Terminális betegség.
  • Súlyos demencia vagy más olyan betegség vagy állapot, amely összeegyeztethetetlen a részvétellel.
  • Csont ásványi sűrűség vizsgálat az elmúlt 3 évben.
  • Hibák az ICPC kódolásukban, ami ahhoz vezet, hogy a pácienst rosszul minősítik a csontritkulás fokozott kockázatával rendelkezőnek.
  • Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontritkulásban szenvedő betegek száma
Időkeret: 6 héttel a háziorvosi klinikán tett látogatás után
A résztvevő betegeket csontsűrűség-mérésre (DXA-vizsgálat) utalják. A pontos idő a csontsűrűség mérések várakozási idejétől függ.
6 héttel a háziorvosi klinikán tett látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az osteopeniás betegek száma
Időkeret: 6 héttel a háziorvosi klinikán tett látogatás után
A csontsűrűségmérés idején
6 héttel a háziorvosi klinikán tett látogatás után
A csontritkulásban szenvedő beteg azonosításának költsége
Időkeret: 2 héttel a csontsűrűség mérés után
A teljes költség a betegek behívásától az összes vizsgálat befejezéséig, kivéve a másodlagos csontritkulás vérvizsgálatát (de nem tartalmazza a csontritkulás kezelésének megkezdése utáni költségeket)
2 héttel a csontsűrűség mérés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége azzal, hogy felvették velük a kapcsolatot, hogy részt vegyenek egy csontritkulás megelőzésére irányuló vizsgálatban
Időkeret: alapvonal
Kérdőíves értékelés
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

3
Iratkozz fel