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全科医生筛查骨质疏松症

2016年7月18日 更新者:Martin Bach Jensen、Aalborg University

一般实践中的骨质疏松症筛查。通过使用程序数据捕获识别一般实践中的骨质疏松症患者

丹麦的所有全科诊所都有一个数据采集系统,可以从电子病历中收集选定的数据。 这些数据用于各种质量保证目的。 该研究的目的是评估质量保证系统/程序,以确定骨质疏松症风险增加的患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景/方法

全科医生 (GP) 将 Sentinel 数据采集程序作为其医疗记录系统的组成部分。 该程序确定患者是否具有以下一项或多项已注册 ICPC 代码的风险因素(国际初级保健分类 - 2,Wonca 国际分类委员会 (WICC)​​):

酗酒 (P15)、慢性阻塞性肺病 (COPD) (R95)、甲状腺机能亢进 (T85)、类风湿性关节炎 (L88)、骨折 (L72、L73、L74、L75 和 L76 (年龄 > 50))*​​、厌食 (P86) )、肾小球肾炎/肾病 (U88)、提前绝经(40 至 45 岁和 X05)、吸烟者(现任/前任 P17)、皮质类固醇治疗(至少两种处方)、体重指数 (BMI)(10-19 之间)。

*L72:桡骨/尺骨骨折,L73:胫骨/腓骨骨折,L74:手/足骨折,L75:股骨骨折,L76:NEC(未分类)骨折。

全科医生可以生成一份他自己的骨质疏松症风险增加的患者名单,其中包括姓名、个人身份证号码、年龄、地址、eGFR(估计肾小球滤过率)、BMI,表明患者患有上述哪种诊断,以及患者是否接受过钙和维生素 D 摄入量方面的指导。 为了生成列表,GP 必须使用 ICPC 编码至少 6 个月,并且接触过至少 70% 的患者。

全科医生随后可以邀请这些高危人群进行以预防骨质疏松症为重点的咨询。

研究

该研究于 2014 年 1 月启动,包括来自奥尔堡市的两家自愿参与的全科诊所(诊所 A 和 B)。 根据研究人员的试点研究,研究人员针对每个诊所约有 200 名处于危险中的患者。

诊所 A (www.laegernesloejfen.dk) 位于丹麦奥尔堡东部。 诊所 B (www.lægerneiskalborg.dk) 位于丹麦奥尔堡西南部。

打印和下载诊所 A 和 B 的骨质疏松症风险增加的患者名单,以及他们的 ICPC 编码诊断和数据。

根据排除标准筛选患者的医疗记录。 联系符合条件的患者并要求他们就患骨质疏松症的风险进行咨询。 如果患者无论如何都去诊所,我们会直接联系他们;否则将通过电子邮件或信件与他们联系。

前来咨询的患者会收到一份关于骨质疏松症危险因素的问卷,这些危险因素与生活方式、饮食、易患骨质疏松症的疾病、跌倒预防和药物治疗有关。 问卷还评估患者对其全科医生提供的预防性检查和治疗的态度。 希望咨询但不想参加科学研究的患者将根据国家标准接受检查并提供与同意患者同等的治疗。

然后患者就骨质疏松症的预防进行咨询(通常由护士进行)。 在会诊期间,我们会讨论患者的不同风险因素,并就跌倒预防、饮食、钙和维生素 D 等方面给出建议。患者的用药情况会按照国家指南的规定进行检查。 然后将所有患者转诊至 DXA 扫描。

经过扫描并归类为患有骨质疏松症的患者将获得有关骨质疏松症治疗和血液检查的新咨询,以进行二次骨质疏松症筛查。

骨质减少但骨矿物质密度正常的患者会被告知他们的测试结果,并在必要时建议在几年内进行一次新的 DXA 扫描。

该研究基于使用 Sentinel 数据采集程序发现的骨质疏松症风险患者的常规识别。 研究中未使用干预措施,但会根据风险(DXA 扫描)为处于风险中的患者提供定期预防性检查。 该研究根据有关骨质疏松症的一般做法的质量保证工作分析数据。

患者被告知参与是完全自愿的,他们可以随时退出研究,这不会影响现在或将来的治疗。 所有参与的患者都给予口头和书面知情同意。

不想参与的患者将不会成为研究的一部分,只有他们的性别、年龄、风险因素和排除原因将被匿名登记,以评估患者的选择。

不参与该研究不会对为处于危险中的患者提供的检查和治疗产生任何影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

367

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Denmark Region
      • Aalborg、North Denmark Region、丹麦、9220
        • Lægerne Sløjfen (a family medicine clinic)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被数据采集程序确定为骨质疏松症风险增加的参与全科诊所名单上的患者被邀请参与(通过直接联系、邮寄或电子邮件)

描述

纳入标准:

  • 数据采集​​系统识别出骨质疏松症风险增加的患者

排除标准:

  • 已知骨质疏松症。
  • 接受阿仑膦酸盐治疗的患者。
  • 25岁以下的患者。
  • 骨转移。
  • 绝症。
  • 严重的痴呆症或其他与参与不相容的疾病或状况。
  • 过去 3 年内的骨密度扫描。
  • 导致患者被错误分类为骨质疏松症风险增加的 ICPC 编码错误。
  • 不想参加的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨质疏松症患者人数
大体时间:在 GP 诊所就诊后 6 周
参与的患者被称为骨矿物质密度测量(DXA 扫描)。 确切时间取决于骨矿物质密度测量的等待时间。
在 GP 诊所就诊后 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨质减少患者人数
大体时间:在 GP 诊所就诊后 6 周
骨密度测定时
在 GP 诊所就诊后 6 周
识别骨质疏松症患者的成本
大体时间:骨矿物质密度测量后 2 周
从邀请患者到患者完成所有检查的总费用,继发性骨质疏松症的血液检查除外(但不包括骨质疏松症治疗可能已经开始后的费用)
骨矿物质密度测量后 2 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者对联系参加骨质疏松症预防研究感到满意
大体时间:基线
通过问卷评估
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月19日

首次发布 (估计)

2014年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月18日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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