근막간 연속 상처 침윤을 통한 복합 진통제: 무작위 임상 시험
2014년 8월 21일 업데이트: Sorkunde Telletxea, MD, PhD, Hospital Galdakao-Usansolo
복강경 결장 수술 후 국부 마취제 대 정맥 아편유사제의 근막 연속 상처 침윤을 동반한 복합 진통제: 무작위 임상 시험.
목표: 주요 복강경 수술의 경우 개복 수술과 마찬가지로 복합 진통 계획이 수술 후 통증을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 결장 수술 후 수술 중에 상처 카테터를 배치하면 오피오이드 소비가 적고 부작용이 거의 없는 급성 통증 조절을 최적화할 수 있습니다.
방법: Galdakao-Usansolo 병원에서 암으로 복강경 대장 수술을 받을 예정인 103명의 환자를 대상으로 전향적 무작위 연구를 수행했습니다.
환자를 모집하고 상처 카테터 배치와 표준 수술 후 진통 또는 표준 수술 후 진통 단독에 무작위로 할당했습니다. 급성 통증 관리 병동의 의사는 수술 후 처음 48시간 동안 여러 지점에서 모든 환자를 모니터링했습니다. 1차 결과 변수는 언어 수치 통증 척도(NRS) 점수와 환자 제어 주입을 통해 사용된 정맥 내 모르핀의 양이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Biscay
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Usansolo, Biscay, 스페인, 48960
- Hospital de Galdakao-Usansolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상이고 미국마취과학회(ASA) 14 등급 I~IV(마취 위험)를 갖고 복강경 대장 수술을 받을 예정이며 서명을 통해 자발적으로 참여에 동의한 환자는 연구에 참가할 자격이 있었습니다. 동의서 양식.
제외 기준:
- 아미드 또는 피라졸론에 알레르기가 있는 환자, 개복술을 통한 개복 수술로의 전환이 필요할 가능성이 있는 환자, 오피오이드 장기 사용자, 응급 수술이 필요한 환자, 인지 저하로 인해 참여가 불가능하거나 참여를 거부한 환자는 제외되었습니다. 공부하다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상처 카테터
결장 수술 후 상처 카테터로 진통제
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수술을 완료하기 전에 외과 팀은 국소 마취 투여를 허용하기 위해 팁 앞 마지막 몇 센티미터에 여러 개의 천공이 있는 19Gx500mm Pajunk InfiltraLong® 카테터를 삽입했습니다.
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활성 비교기: 모르핀
결장 수술 후 모르핀으로 진통제
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개입 후 환자는 환자 제어 진통제를 통해 정맥 모르핀에 접근할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계면 연속 상처 침윤을 이용한 복강경 결장 수술 후 NRS(Numerical Rating Pain Scale) 평가
기간: 복강경 대장 수술 후 48시간 동안
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개입 후 통증을 측정하기 위해 숫자 등급 통증 척도를 사용했습니다.
이 척도는 널리 사용되며 특히 노인의 경우 Visual Analogue 척도와 좋은 상관 관계를 보여줍니다.
다른 척도에 비해 오류율이 낮고 타당도가 높다.
이 점수는 모든 참가자에게 평가되었습니다.
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복강경 대장 수술 후 48시간 동안
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복강경 결장 수술 후 정맥 모르핀 소비 평가
기간: 복강경 대장 수술 후 48시간 동안
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정맥 내 모르핀 소비는 환자 제어 진통 장치를 통해 관리되었습니다.
개입 후 30분, 2시간, 8시간, 24시간 및 48시간의 측정 지점에서 연구의 모든 참가자에 대해 소비를 평가했습니다.
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복강경 대장 수술 후 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 내 모르핀 소비와 관련된 합병증
기간: 복강경 대장 수술 후 48시간 동안
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모르핀 정맥 투여와 관련된 합병증(치료 기간 동안 메스꺼움, 구토, 소양증)이 측정되었습니다.
마비성 장폐색증은 수술 24시간 후에 측정되었습니다.
이것은 모든 환자에 대해 평가되었습니다.
또한, 특히 실험군에 속한 환자의 경우 수술 부위의 감염이나 혈종과 같은 상처 카테터의 배치로 인한 잠재적 부작용 또는 국소 마취제의 잠재적 독성(예: 이명, 난청)이 기록되었습니다.
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복강경 대장 수술 후 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sorkunde Telletxea, MD, PhD, Hospital Galdakao-Usansolo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sork-2011111058
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