VentFree: 인공호흡기 이탈을 돕는 새로운 복부 자극기
배경: 미국에서 매년 100만 명이 넘는 환자가 기계 환기를 받는 것으로 추정되며, 그 중 약 300,000명이 이유 시도에 실패합니다. 이 환자의 이환율과 사망률은 성공적으로 젖을 뗀 환자보다 더 큽니다. 따라서 기계 환기 기간을 줄이는 것을 목표로 하는 치료는 인간의 고통과 비용 측면에서 모두 사회에 이익이 될 수 있습니다.
이유 시도에 실패한 환자는 호기 동안 호기 근육을 모집하여 흡입 중 흡기 근육을 돕습니다. 불행하게도, 이 모집은 이유 실험 동안 비교적 늦게 발생합니다. (a) 호기근 동원이 흡기를 도울 수 있고, (b) 호기근 동원이 젖을 떼는 동안 지연되며, (c) 기계적 환기가 필요한 환자의 호흡근이 이화 상태에 있다는 지식은 다음과 같은 전략의 가능성을 높입니다. 호기근의 조기 동원을 생성하고 근력을 향상시키도록 설계된 것은 이유하기 어려운 환자의 이유 결과를 개선할 수 있습니다.
Edward Hines Jr. VAH(목표 1 및 2)에서 건강한 피험자와 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 외래 환자와 RML Specialty에서 기계적 환기를 떼기 어려운 환자를 대상으로 진행되는 현재 조사 일리노이주 힌스데일 병원(목표 3)은 호기 중 복벽 근육에 대한 비침습적 신경근 전기 자극(NMES)의 전달을 제어하는 새로운 트리거링 알고리즘(VentFree)을 개발하고 평가하도록 설계되었습니다. 건강한 피험자, 보행이 가능한 COPD 환자 및 갈래 기계 환기가 필요한 환자의 호흡을 보조하는 이러한 자극에 대한 생리적(호흡) 반응을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Franco Laghi, MD
- 전화번호: 708/202-2705
- 이메일: Franco.Laghi@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Hameeda Shaikh, MD
- 전화번호: 708/202-2705
- 이메일: Hameeda.Shaikh@va.gov
연구 장소
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- 모병
- Edward G. Hines Jr., VA Hospital
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연락하다:
- Franco Laghi, MD
- 전화번호: 708-202-2705
- 이메일: Franco.Laghi@va.gov
-
연락하다:
- Susan O'Connell, RN,MHA
- 전화번호: 708/202-7218
- 이메일: Susan.Oconnell@va.gov
-
부수사관:
- Hameeda Shaikh, MD
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Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 모병
- RML Specialty Hospital
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부수사관:
- Hameeda Shaikh, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
목표 1 및 목표 2: Hines VAH에서 연구된 건강한 피험자와 보행성 COPD 환자
건강한 피험자(Hines VAH), 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 급성 또는 만성 호흡기 질환, 심장 또는 신경근 질환의 병력이 없습니다.
외래 COPD 환자(Hines VAH), 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 만성 기도 폐쇄는 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 70% 이하, 강제 폐활량에 대한 1초간 강제 호기량의 비율(FEV1/FVC)이 0.7 이하인 것으로 정의됩니다.
- 지난 4주 동안 악화되지 않은 안정적인 임상 상태
목표 3: 장기간 기계 환기로 인해 젖을 뗀 환자(RML 전문 병원), 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 신경근 질환의 병력
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 최소 14일 동안 인공호흡을 받았고 주치의가 환자가 젖을 뗄 준비가 되었다고 판단한 환자
- 5분 이상 12시간 미만 동안 자발적으로 호흡할 수 있음
- 임상적으로 안정적: 분획 흡기 산소 ≤ 0.40, 외부 PEEP ≤ 5cm H2O, 온도 범위 35.5~38.5Co로 산소 포화도 > 90%, 혈관작용제의 정맥 투여 없음.
모든 잠재적 참가자에 대한 추가 포함/제외 기준
- NMES가 이러한 장치의 오작동을 일으킬 수 있기 때문에 심장 박동기, 제세동기 및 경막내 펌프와 같은 전자 장치를 이식한 피험자는 제외됩니다.
- 손상되지 않은 복벽 피부를 가진 피험자만 등록할 것입니다. 왜냐하면 NMES는 자극을 받은 피부나 열린 상처에 적용할 때 불편함을 유발할 수 있기 때문입니다.
- 임신 중 복부 또는 요추 부위에 NMES를 적용하는 것이 부작용을 일으킬 수 있는지 여부가 알려지지 않았기 때문에 임신은 연구에 참여하는 것이 금기입니다.
- 영어로 이해하고 상호 작용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일군 연구
기도 압력 신호에 의해 유발되는 복벽 근육의 기능적 신경근 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 10분의 휴식 호흡
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총 호흡 횟수에 대해 호기 중에 올바르게 자극된 호흡 횟수입니다.
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10분의 휴식 호흡
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오류율
기간: 10분의 휴식 호흡
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총 호흡 횟수에 대한 거짓 양성 자극 트리거의 수입니다.
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10분의 휴식 호흡
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡량
기간: 10분의 휴식 호흡
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10분의 휴식 호흡
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호흡
기간: 10분의 휴식 호흡
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10분의 휴식 호흡
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미세한 환기
기간: 10분의 휴식 호흡
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10분의 휴식 호흡
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식도압 시간 곱
기간: 10분의 휴식 호흡
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10분의 휴식 호흡
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트랜스 횡격막 압력 시간 곱
기간: 10분의 휴식 호흡
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10분의 휴식 호흡
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다이어프램의 장력 시간 지수
기간: 10분의 휴식 호흡
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10분의 휴식 호흡
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Pes의 조수 변화에 대한 Pga의 조수 변화 비율
기간: 10분의 휴식 호흡
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10분의 휴식 호흡
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franco Laghi, MD, Staff Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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