노인 고혈압 환자의 수술 후 인지 기능 장애에 대한 다양한 Dexmedetomidine 용량의 영향
2014년 8월 21일 업데이트: Ma Zhengmin, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
노인 고혈압 환자의 수술 후 인지 기능 장애에 대한 Dexmedetomidine의 다양한 용량의 효과 - 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 대조 연구
이 연구의 목적은 노인 고혈압 환자의 수술 후 인지 기능 장애에 대한 다양한 용량의 덱스메데토미딘의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 선택적 위장 수술
- 미국마취과학회 2급~3급
- 65세에서 80세 사이
- 체중 45~75kg,체질량지수 19~24kg.m-2
- 원발성 고혈압이 1년 이상 지속된 경우
- 인지기능 정상, 27이상 경미한 정신상태 검사
제외 기준:
- 심한 부정맥, 방실 차단 및 이차성 고혈압
- 간 및 신장 기능 장애, 폐 질환, 내분비 질환
- 어려운 기도가 의심되거나 확인됨
- 모든 질병 또는 병리학적 변화는 연구 결과를 방해합니다.
- 심각한 시각 및 청각 장애로 교환 불가
- 진정-수면제 및 항우울제의 장기간 사용
- 알코올, 담배 또는 약물에 중독됨
- 신경근육질환
- 악성고열증 의심
- 연구 제품에 알레르기가 있거나 다른 금기 사항이 있는 경우
- 30일 이내에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A, 덱스메데토미딘, 0.3µg.kg-1.h-1
0.8µg.kg-1의 로딩 용량으로 연속 펌프 주입 덱스메데토미딘
10분 이상, 0.3µg.kg-1.h-1에서 연속 펌프 주입 덱스메데토미딘
운영 종료 30분 전까지
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실험: 그룹 A, 0.8µg.kg-1의 로딩 용량으로 연속 펌프 주입 덱스메데토미딘
10분 이상, 0.3µg.kg-1.h-1에서 덱스메데토미딘 연속 펌프 주입
운영 종료 30분 전까지
그룹 B, 0.8µg.kg-1의 로딩 용량으로 연속 펌프 주입 덱스메데토미딘
10분 이상, 0.5µg.kg-1.h-1에서 덱스메데토미딘 연속 펌프 주입
운영 종료 30분 전까지
마취유도 : 0.05 mg.kg-1 midazolam,4~5μg.kg-1
펜타닐,1.0~1.5mg.kg-1etomidate 및 0.15 mg.kg-1Cisatracurium besylate
마취 유지 : 연속 펌프 주입 0.05~0.1mg.kg-1.h-1cisatracurium
베실레이트,4~8mg.kg-1.h-1프로포폴,0.1~0.2μg.kg-1.min-1
remifentanil 및 sevoflurane 0.6%~1.0% 흡입
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실험적: 그룹 B, 덱스메데토미딘, 0.5µg.kg-1.h-1
0.8µg.kg-1의 로딩 용량으로 연속 펌프 주입 덱스메데토미딘
10분 이상, 0.5µg.kg-1.h-1에서 덱스메데토미딘 연속 펌프 주입
운영 종료 30분 전까지
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실험: 그룹 A, 0.8µg.kg-1의 로딩 용량으로 연속 펌프 주입 덱스메데토미딘
10분 이상, 0.3µg.kg-1.h-1에서 덱스메데토미딘 연속 펌프 주입
운영 종료 30분 전까지
그룹 B, 0.8µg.kg-1의 로딩 용량으로 연속 펌프 주입 덱스메데토미딘
10분 이상, 0.5µg.kg-1.h-1에서 덱스메데토미딘 연속 펌프 주입
운영 종료 30분 전까지
마취유도 : 0.05 mg.kg-1 midazolam,4~5μg.kg-1
펜타닐,1.0~1.5mg.kg-1etomidate 및 0.15 mg.kg-1Cisatracurium besylate
마취 유지 : 연속 펌프 주입 0.05~0.1mg.kg-1.h-1cisatracurium
베실레이트,4~8mg.kg-1.h-1프로포폴,0.1~0.2μg.kg-1.min-1
remifentanil 및 sevoflurane 0.6%~1.0% 흡입
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위약 비교기: 그룹 C, 일반 식염수
일반 식염수 주입은 그룹 A 및 B와 동일한 주입량으로 제공됩니다.
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마취유도 : 0.05 mg.kg-1 midazolam,4~5μg.kg-1
펜타닐,1.0~1.5mg.kg-1etomidate 및 0.15 mg.kg-1Cisatracurium besylate
마취 유지 : 연속 펌프 주입 0.05~0.1mg.kg-1.h-1cisatracurium
베실레이트,4~8mg.kg-1.h-1프로포폴,0.1~0.2μg.kg-1.min-1
remifentanil 및 sevoflurane 0.6%~1.0% 흡입
C군, A군, B군과 같은 양의 생리식염수를 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 기준선에서 수술 후까지의 변화
기간: 수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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간이정신상태검사
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수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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최근 메모리에서 기준선에서 사후 작업으로 변경
기간: 수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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레이 청각 언어 학습 테스트
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수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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시각적 공간과 방향성 힘의 기준선에서 수술 후로의 변화
기간: 수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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트레일 메이킹 테스트 A, 트레일 메이킹 테스트 B
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수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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베이스라인에서 수술 후로의 변화에 주목
기간: 수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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숫자 스팬 테스트
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수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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통증 점수의 기준선에서 수술 후까지의 변화
기간: 수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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시각적 아날로그 저울
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수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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우울증 척도에서 기준선에서 수술 후까지의 변화
기간: 수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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벡 우울증 인벤토리
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수술 1일 전, 수술 3일 후, 수술 6일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영 기간
기간: 피부 절개 시작부터 피부 봉합 종료까지 예상 평균 3시간
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피부 절개 시작부터 피부 봉합 종료까지 예상 평균 3시간
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수술 중 혈액량
기간: 피부 절개 시작부터 피부 봉합 종료까지 예상 평균 3시간
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피부 절개 시작부터 피부 봉합 종료까지 예상 평균 3시간
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수술 중 소변량
기간: 피부 절개 시작부터 피부 봉합 종료까지 예상 평균 3시간
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피부 절개 시작부터 피부 봉합 종료까지 예상 평균 3시간
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수술 중 사용되는 약물의 복용량
기간: 피부 절개 시작부터 피부 봉합 종료까지 예상 평균 3시간
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수술 중 사용되는 에페드린, 우라피딜, 아트로핀의 복용량
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피부 절개 시작부터 피부 봉합 종료까지 예상 평균 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 수술 후 합병증
- 신경인지 장애
- 인지 장애
- 인지 기능 장애
- 수술 후 인지 합병증
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 콜린성 길항제
- 콜린제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 진통제, 비마약성
- 혈소판 응집 억제제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 마취제, 흡입
- 신경근 치료제
- 니코틴 길항제
- 신경근 비탈분극제
- 신경근 차단제
- 레미펜타닐
- 펜타닐
- 미다졸람
- 프로포폴
- 덱스메데토미딘
- 세보플루란
- 에토미데이트
- 시사트라큐리움
- 아트라큐륨
기타 연구 ID 번호
- Ma sedation
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