급성 뇌졸중의 이미징 측부(iCAS) (iCAS)
급성 뇌졸중의 이미징 측부
뇌졸중은 뇌로 혈액을 공급하는 혈관이 갑자기 막혀 발생한다. 혈전 제거 장치로 막힌 혈관을 뚫으면 혈류가 회복되고 빨리 하면 뇌졸중으로 인해 발생할 수 있는 장애를 예방할 수 있습니다.
그러나 모든 뇌졸중 환자가 막힌 혈관을 뚫는 것이 도움이 되는 것은 아닙니다.
이 연구의 목적은 MRI라고 하는 특수 뇌 영상을 사용하여 특수 혈전 제거 장치를 사용하여 막힌 혈관을 뚫으려는 시도가 가장 도움이 될 뇌졸중 환자를 식별하는 데 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다. 특히, 우리는 이 시험에서 비조영 MR 영상 시퀀스인 ASL(동맥 스핀 라벨링)이 부수적 혈류의 존재를 입증할 수 있는지(혈관 조영술의 황금 표준과 비교하여), 누가 혈액 순환을 예측하는 데 유용한지 여부를 평가할 것입니다. 치료의 혜택.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정맥 조직 플라스미노겐 활성제(IV tPA)는 증상 발현 후 3시간 이내에 치료를 시작할 수 있는 경우 뇌졸중 환자를 위한 치료 표준 치료입니다. 불행히도 뇌졸중 환자의 극히 일부만이 tPA로 치료를 받고 tPA의 혜택을 받습니다. 이것은 tPA 요법의 두 가지 주요 한계의 결과입니다.
첫째, iv tPA로 치료할 수 있는 환자의 비율이 적습니다. tPA가 효과적인 시간이 3시간으로 짧기 때문에 일찍 병원에 도착한 환자만 tPA로 치료할 수 있습니다. 그러나 대부분의 뇌졸중 환자는 3시간 이후에 병원에 도착하므로 tPA 치료에서 제외됩니다. 둘째, tPA를 받는 뇌졸중 환자는 치료가 모든 환자의 혈류를 회복시키지 않기 때문에 항상 혜택을 받는 것은 아닙니다.
혈관 폐색이 지속되고 tPA를 받은 후에도 임상 상태가 개선되지 않는 환자 또는 3시간이 지난 후 병원에 도착한 환자는 일상적으로 기계적 혈전 제거를 통해 뇌의 막힌 혈관을 엽니다.
기계적 혈전 제거는 재관통을 달성하는 뇌졸중 환자의 비율을 증가시키고 결과적으로 좋은 임상 결과를 보이는 환자의 비율을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 기계적 혈전 절제술이 어떤 뇌졸중 환자에게 가장 적합한지는 불분명합니다. 혈전 제거에 효과적이지만 기계적인 혈전 회수가 모든 환자에게 유익한 것은 아닌 것으로 보입니다. 일부 환자는 혜택을 받는 반면 다른 환자는 효과를 경험하지 못하지만 다른 환자는 기계적 혈전 회수로 인해 피해를 입을 가능성이 있습니다. 피해를 피하고 이익을 극대화하기 위해 기계적 혈전 검색 절차를 시작하기 전에 절차가 임상적 개선을 가져올 가능성이 있는지 아는 것이 중요합니다. 기계적 혈전 회수에 대한 반응은 회수 절차 직전에 얻은 MRI 스캔의 특성을 기반으로 예측할 수 있다고 가정합니다. 특히, 이번 연구는 대뇌 혈류를 측정하고 측부 혈류에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 새로운 비조영 MR 영상 방법인 동맥 회전 라벨링(ASL)이 누가 치료를 통해 가장 많은 혜택을 받을지 예측하는 데 효과적인지 여부를 평가할 것입니다. 연구자들은 이러한 새로운 MRI 기술이 어떤 환자가 tPA를 받은 후 기계적인 혈전 제거의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Castro Valley, California, 미국, 94546
- Eden Medical Center
-
Stanford, California, 미국, 94035
- Stanford University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 허혈성 뇌졸중의 임상 진단 및 NIHSS 관련 점수 5점 이상
- 급성 반구형 뇌졸중에 대한 동맥내(IA) 혈전제거술 및/또는 혈전용해술을 받을 예정(또는 받았음). (1차 요법 또는 정맥 tPA 치료 후 보조 요법으로)
- IA 치료 전에 MR 관류 영상(ASL & bolus PWI) 및 윌리스환의 MR 혈관조영술을 포함하는 MR 뇌 스캔을 받을 예정이거나 받았음
- 동맥 내 혈전 제거술은 MR 관류 스캔 완료 후 90분 이내, 증상 발현 후 24시간 이내에 시작할 수 있습니다. 스캔이 완료되는 시간)
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있음
제외 기준
- 적격 뇌졸중 이전에 수정된 Rankin 척도 점수가 2 이상인 기존 질병
- NIDDK 4변수 MDRD 방법(무가중 기반)에 기반한 크레아티닌 청소율 < 40 ml/min
- MR 조영제에 대한 문서화된 알레르기
- MRI 금기 사항(페이스메이커 등)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유리한 임상 반응
기간: 30일
|
베이스라인 점수를 30일 점수 또는 NIH 점수 0 또는 30일 NIH 점수 0-1과 비교할 때 NIH 점수에서 8점 이상의 개선으로 정의되는 "호의적인 임상 반응"
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Rankin 점수
기간: 90일
|
90일 수정 Rankin 점수 5-6 및 90일 수정 Rankin 분포
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory Zaharchuk, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .