Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képalkotó oldalak akut stroke esetén (iCAS) (iCAS)

2020. március 17. frissítette: Greg Zaharchuk, Stanford University

Képalkotó oldalak akut stroke esetén

A szélütést az agyba vért szállító ér hirtelen elzáródása okozza. A véredény vérrög-eltávolító eszközzel történő feloldása helyreállítja a véráramlást, és ha gyorsan megtörténik, megelőzhető a stroke okozta rokkantság.

Azonban nem minden stroke-beteg számára előnyös, ha feloldják az ereket.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, használható-e a speciális agyi képalkotás, az úgynevezett MRI, hogy azonosítsák, mely stroke-betegek profitálnak leginkább abból, ha egy speciális vérrög-eltávolító eszközzel próbálják feloldani a véredényt. Ebben a kísérletben különösen azt fogjuk felmérni, hogy egy nem kontrasztos MR képalkotó szekvencia, az artériás spin-címkézés (ASL) képes-e kimutatni a kollaterális véráramlás jelenlétét (összehasonlítva az angiogram arany standardjával), és hasznos-e megjósolni, hogy ki fog. részesülnek a kezelésből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intravénás szöveti plazminogén aktivátor (IV tPA) a stroke-betegek kezelésének standardja, amikor a kezelés a tünetek megjelenését követő 3 órán belül megkezdhető. Sajnos a stroke-betegeknek csak nagyon kis részét kezelik tPA-val, és hasznot húz a tPA-ból. Ez a tPA-terápia két fő korlátozásának az eredménye.

Először is, kicsi azoknak a betegeknek az aránya, akik iv tPA-val kezelhetők. A szűk három órás időintervallum miatt, amely alatt a tPA hatékony, csak a korán kórházba érkező betegek kezelhetők tPA-val. A legtöbb stroke-beteg azonban a három órás időintervallum után érkezik a kórházba, ezért kizárják őket a tPA-kezelésből. Másodszor, a stroke-os betegek, akik tPA-t kapnak, nem mindig részesülnek előnyben, mivel a kezelés nem állítja helyre a véráramlást minden betegben.

Azoknál a betegeknél, akiknél tartósan elzáródnak a véredények, és klinikai állapotuk nem javult a tPA kezelését követően, vagy akik a 3 órás időablakon kívül érkeznek a kórházba, rutinszerűen mechanikus vérrögeltávolításon esnek át, hogy megnyíljanak egy elzáródott agyi ér.

A mechanikus vérrögeltávolítás növeli a rekanalizációt elérő stroke-os betegek arányát, és ennek eredményeként a jó klinikai eredményekkel rendelkező betegek arányát. Nem világos azonban, hogy a stroke-os betegek mechanikus thrombectomiája a legalkalmasabb. Bár hatékonyan eltávolítja a vérrögöket, úgy tűnik, hogy a mechanikus vérrög-visszanyerés nem előnyös minden beteg számára. Míg egyes betegek számára előnyös, mások nem tapasztalnak hatást, másokat pedig valószínűleg károsít a mechanikus vérrög-visszavétel. A károk elkerülése és a haszon maximalizálása érdekében fontos tudni, hogy a mechanikus vérrög-visszanyerési eljárás megkezdése előtt az eljárás várhatóan klinikai javulást eredményez-e. Feltételezzük, hogy a mechanikus vérrög-visszanyerésre adott válasz megjósolható a közvetlenül a visszanyerési eljárás előtt kapott MRI-vizsgálat jellemzői alapján. Ez a tanulmány különösen azt fogja felmérni, hogy egy új, nem kontrasztos MR képalkotási módszer, az artériás spin-címkézés (ASL), amely az agyi véráramlást méri, és betekintést nyújthat a kollaterális áramlásba, hatékony-e annak előrejelzésében, hogy ki profitál a legtöbbet a kezelésből. A kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy ezek az új MRI-technikák segíthetnek-e azonosítani, hogy mely betegek számára előnyös a mechanikus vérrögeltávolítás a tPA-kezelés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

187

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • Eden Medical Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94035
        • Stanford University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik akut ischaemiás stroke diagnózisával jelentkeznek a kórházba, és akiknél akut IA stroke-kezelést terveznek (vagy átestek) a vizsgálatba való felvétel céljából szűrik.

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. 18 éves és idősebb
  2. Az ischaemiás stroke klinikai diagnózisa és a kapcsolódó NIHSS pontszám 5 vagy több pont
  3. Tervezik (vagy átesett) intraarteriális (IA) thrombectomián és/vagy trombolízisen akut féltekei stroke miatt. (Akár elsődleges terápiaként, akár adjuváns terápiaként intravénás tPA-kezelést követően)
  4. Tervezett vagy átesett MR agyvizsgálaton, beleértve MR perfúziós képalkotást (ASL és bolus PWI) és Willis körének MR angiográfiáját az IA terápia előtt
  5. Az intraarteriális thrombectomia az MR-perfúziós vizsgálat befejezését követő 90 percen belül és a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül megkezdhető (az IA-terápia kezdete a femorális artériahüvely behelyezésének időpontja; az agyvizsgálat ideje a következő: a beolvasás befejezésének ideje)
  6. Képes tájékozott beleegyezést szerezni

Kizárási kritériumok

  1. Bármilyen korábban fennálló betegség, amely a minősítő stroke előtt 2-es vagy magasabb Rankin-skála pontszámot eredményez
  2. Kreatinin-clearance < 40 ml/perc a NIDDK négyváltozós MDRD módszer alapján (nem súly alapú)
  3. Dokumentált allergia MR kontrasztanyagra
  4. MRI ellenjavallatok (pacemaker, stb.)
  5. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kedvező klinikai válasz
Időkeret: 30. nap
„Kedvező klinikai válasz”, amelyet az NIH pontszám 8 pontos vagy annál nagyobb javulásaként határoznak meg, ha az alapvonal pontszámot a 30 napos pontszámhoz vagy a 0-s NIH-pontszámhoz, vagy a 30 napos NIH pontszámhoz 0-1-hez hasonlítjuk.
30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Rankin pontszám
Időkeret: nap 90
90 napos módosított Rankin Score 5-6 és 90 napos módosított Rankin eloszlás
nap 90

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory Zaharchuk, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

3
Iratkozz fel