Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging Collaterals in Acute Stroke (iCAS) (iCAS)

17. mars 2020 oppdatert av: Greg Zaharchuk, Stanford University

Imaging Collaterals i akutt hjerneslag

Hjerneslag er forårsaket av en plutselig blokkering av en blodåre som leverer blod til hjernen. Å fjerne blokkeringen av blodåren med en enhet for fjerning av blodpropp gjenoppretter blodstrømmen, og hvis det gjøres raskt, kan det forhindre funksjonshemmingen som kan være forårsaket av et slag.

Det er imidlertid ikke alle slagpasienter som har godt av å få blokkert blodåren.

Målet med denne studien er å finne ut om spesiell hjerneavbildning, kalt MR, kan brukes til å identifisere hvilke slagpasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av forsøk på å fjerne blokkeringen av blodårene med en spesiell anordning for fjerning av blodpropp. Spesielt vil vi vurdere i denne studien om en ikke-kontrast MR-avbildningssekvens, arteriell spinnmerking (ASL), kan demonstrere tilstedeværelsen av kollateral blodstrøm (sammenlignet med en gullstandard for angiogrammet) og om det er nyttig å forutsi hvem som vil dra nytte av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV tPA) er standardbehandlingen for slagpasienter når behandling kan startes innen 3 timer etter symptomdebut. Dessverre er det kun en svært liten brøkdel av slagpasienter som behandles med tPA, og drar nytte av tPA. Dette er resultatet av to hovedbegrensninger ved tPA-terapi.

For det første er andelen pasienter som kan behandles med iv tPA liten. På grunn av det smale tidsvinduet på tre timer der tPA er effektivt, er det kun pasienter som kommer tidlig til sykehuset som kan behandles med tPA. De fleste slagpasienter ankommer imidlertid sykehuset etter tre timers tidsvindu og er derfor ekskludert fra tPA-behandling. For det andre har slagpasienter som får tPA ikke alltid nytte fordi behandlingen ikke gjenoppretter blodstrømmen hos alle pasienter.

Pasienter med vedvarende blodkarokklusjoner og ingen bedring i deres kliniske tilstand etter å ha mottatt tPA eller de som ankommer sykehuset utenfor 3-timers tidsvinduet, gjennomgår rutinemessig mekanisk koagelfjerning for å åpne en okkludert blodåre i hjernen.

Mekanisk fjerning av blodpropp øker prosentandelen av slagpasienter som oppnår rekanalisering, og kan som et resultat øke andelen pasienter som har gode kliniske resultater. Det er imidlertid uklart for hvilke slagpasienter mekanisk trombektomi er best egnet. Selv om det er effektivt for å fjerne blodpropp, ser det ut til at mekanisk uthenting av blodpropp ikke er fordelaktig for alle pasienter. Mens noen pasienter drar nytte av det, opplever andre ingen effekt, og atter andre blir sannsynligvis skadet av mekanisk uthenting av blodpropp. For å unngå skade og maksimere nytten er det viktig å vite om prosedyren sannsynligvis vil resultere i en klinisk forbedring før oppstart av den mekaniske koagelhentingsprosedyren. Vi antar at responsen på mekanisk uthenting av blodpropp kan forutsies basert på egenskapene til en MR-skanning oppnådd like før gjenfinningsprosedyren. Spesielt skal denne studien vurdere om en ny ikke-kontrast MR-avbildningsmetode, arteriell spinnmerking (ASL), som måler cerebral blodstrøm og kan gi innsikt i collateral flow, er effektiv til å forutsi hvem som vil ha mest nytte av behandlingen. Etterforskerne håper å finne ut om disse nye MR-teknikkene kan bidra til å identifisere hvilke pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av mekanisk fjerning av koagel etter å ha mottatt tPA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Castro Valley, California, Forente stater, 94546
        • Eden Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94035
        • Stanford University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til sykehuset med diagnosen akutt iskemisk hjerneslag som er planlagt å gjennomgå (eller har gjennomgått) akutt IA-slagterapi vil bli screenet for studieregistrering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Alder 18 og eldre
  2. Klinisk diagnose av iskemisk hjerneslag og en tilhørende score på NIHSS på 5 eller flere poeng
  3. Planlagt å gjennomgå (eller har gjennomgått) intraarteriell (IA) trombektomi og/eller trombolyse for akutt hemisfærisk hjerneslag. (Enten som primær terapi eller som adjuvant terapi etter intravenøs tPA-behandling)
  4. Planlagt å gjennomgå eller har gjennomgått en MR-hjerneskanning inkludert MR-perfusjonsavbildning (ASL & bolus PWI) og MR-angiografi av sirkelen til Willis før IA-behandling
  5. Intraarteriell trombektomi kan startes innen 90 minutter etter fullført MR-perfusjonsskanning og innen 24 timer etter symptomdebut (Start av IA-behandling er definert som tidspunktet for innsetting av femoralarterieskjeden; Tidspunkt for hjerneskanning er definert som tid som skanningen er fullført)
  6. Kunne innhente informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Enhver eksisterende sykdom som resulterer i en modifisert Rankin Scale Score på 2 eller høyere før det kvalifiserte slaget
  2. Kreatininclearance < 40 ml/min basert på NIDDK fire-variable MDRD-metoden (ikke-vektbasert)
  3. Dokumentert allergi mot MR-kontrastmiddel
  4. MR-kontraindikasjoner (pacemaker, etc.)
  5. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gunstig klinisk respons
Tidsramme: dag 30
En "gunstig klinisk respons", definert som en forbedring på 8-poeng eller mer på NIH-skåren når man sammenligner baseline-skåren med 30-dagers-skåren eller NIH-skåren på 0 eller en 30-dagers NIH-score på 0-1
dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endret Rankin Score
Tidsramme: dag 90
90 dagers modifisert Rankin Score 5-6 og 90 dagers modifisert Rankin-fordeling
dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Zaharchuk, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere