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Collatérales d'imagerie dans l'AVC aigu (iCAS) (iCAS)

17 mars 2020 mis à jour par: Greg Zaharchuk, Stanford University

Collatérales d'imagerie dans l'AVC aigu

L'AVC est causé par l'obstruction soudaine d'un vaisseau sanguin qui transporte le sang vers le cerveau. Le déblocage du vaisseau sanguin avec un dispositif d'élimination des caillots sanguins rétablit le flux sanguin et, s'il est effectué rapidement, peut prévenir l'invalidité pouvant être causée par un accident vasculaire cérébral.

Cependant, tous les patients victimes d'AVC ne bénéficient pas du déblocage de leurs vaisseaux sanguins.

Le but de cette étude est de déterminer si l'imagerie cérébrale spéciale, appelée IRM, peut être utilisée pour identifier les patients victimes d'AVC qui sont les plus susceptibles de bénéficier des tentatives de déblocage de leurs vaisseaux sanguins avec un dispositif spécial d'élimination des caillots sanguins. En particulier, nous évaluerons dans cet essai si une séquence d'imagerie IRM sans contraste, l'étiquetage du spin artériel (ASL), peut démontrer la présence d'un flux sanguin collatéral (par rapport à un étalon-or de l'angiographie) et s'il est utile de prédire qui bénéficier d'un traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'activateur tissulaire du plasminogène intraveineux (tPA IV) est le traitement de référence pour les patients victimes d'AVC lorsque le traitement peut être initié dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes. Malheureusement, seule une très petite fraction des patients victimes d'AVC est traitée avec le tPA et bénéficie du tPA. Ceci est le résultat de deux limitations principales de la thérapie au tPA.

Premièrement, la proportion de patients pouvant être traités par tPA iv est faible. En raison de la fenêtre de temps étroite de trois heures pendant laquelle le tPA est efficace, seuls les patients qui arrivent tôt à l'hôpital peuvent être traités avec du tPA. Cependant, la plupart des patients victimes d'AVC arrivent à l'hôpital après la fenêtre de temps de trois heures et sont donc exclus du traitement par tPA. Deuxièmement, les patients victimes d'AVC qui reçoivent du tPA n'en bénéficient pas toujours car le traitement ne rétablit pas le flux sanguin chez tous les patients.

Les patients présentant des occlusions persistantes des vaisseaux sanguins et aucune amélioration de leur état clinique après avoir reçu du tPA ou ceux qui arrivent à l'hôpital en dehors de la fenêtre de temps de 3 heures subissent systématiquement un retrait mécanique du caillot pour ouvrir un vaisseau sanguin occlus dans le cerveau.

L'élimination mécanique des caillots augmente le pourcentage de patients victimes d'AVC qui obtiennent une recanalisation et, par conséquent, peut augmenter la proportion de patients qui ont de bons résultats cliniques. Cependant, il n'est pas clair pour quels patients victimes d'AVC la thrombectomie mécanique est la plus appropriée. Bien qu'efficace pour éliminer les caillots sanguins, il semble que la récupération mécanique des caillots ne soit pas bénéfique pour tous les patients. Alors que certains patients en bénéficient, d'autres ne ressentent aucun effet, et d'autres encore sont probablement lésés par la récupération mécanique des caillots. Afin d'éviter les dommages et de maximiser les avantages, il est important de savoir, avant le début de la procédure de récupération mécanique du caillot, si la procédure est susceptible d'entraîner une amélioration clinique. Nous émettons l'hypothèse que la réponse à la récupération mécanique du caillot peut être prédite sur la base des caractéristiques d'une IRM obtenue juste avant la procédure de récupération. En particulier, cette étude évaluera si une nouvelle méthode d'imagerie RM sans contraste, l'étiquetage du spin artériel (ASL), qui mesure le flux sanguin cérébral et peut donner un aperçu du flux collatéral, est efficace pour prédire qui bénéficiera le plus du traitement. Les chercheurs espèrent savoir si ces nouvelles techniques d'IRM peuvent aider à identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier de l'élimination mécanique des caillots après avoir reçu du tPA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Castro Valley, California, États-Unis, 94546
        • Eden Medical Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94035
        • Stanford University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients se présentant à l'hôpital avec un diagnostic d'AVC ischémique aigu qui doivent subir (ou ont subi) une thérapie d'AVC IA aigu seront sélectionnés pour l'inscription à l'étude.

La description

Critère d'intégration

  1. 18 ans et plus
  2. Diagnostic clinique d'AVC ischémique et score associé au NIHSS de 5 points ou plus
  3. Prévoyez de subir (ou avez subi) une thrombectomie intra-artérielle (IA) et/ou une thrombolyse pour un AVC hémisphérique aigu. (Soit comme traitement primaire, soit comme traitement adjuvant après un traitement intraveineux au tPA)
  4. Prévoyez de subir ou avez subi une IRM cérébrale, y compris l'imagerie de perfusion IRM (ASL et bolus PWI) et l'angiographie IRM du cercle de Willis avant la thérapie IA
  5. La thrombectomie intra-artérielle peut être commencée dans les 90 minutes suivant la fin de l'IRM de perfusion et dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes (le début de la thérapie IA est défini comme le moment de l'insertion de la gaine de l'artère fémorale ; le moment de l'examen cérébral est défini comme le l'heure à laquelle l'analyse est terminée)
  6. Capable d'obtenir un consentement éclairé

Critère d'exclusion

  1. Toute maladie préexistante entraînant un score d'échelle de Rankin modifié de 2 ou plus avant le coup de qualification
  2. Clairance de la créatinine < 40 ml/min selon la méthode MDRD à quatre variables NIDDK (non basée sur le poids)
  3. Allergie documentée à l'agent de contraste MR
  4. Contre-indications IRM (pacemaker, etc.)
  5. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse clinique favorable
Délai: jour 30
Une "réponse clinique favorable", définie comme une amélioration de 8 points ou plus sur le score NIH lors de la comparaison du score de base au score à 30 jours ou au score NIH de 0 ou à un score NIH à 30 jours de 0-1
jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Rankin modifié
Délai: jour 90
Score de Rankin modifié sur 90 jours 5-6 et distribution de Rankin modifiée sur 90 jours
jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Zaharchuk, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Première publication (Estimation)

26 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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