Colaterales de imagen en el ictus agudo (iCAS) (iCAS)
Colaterales de imagen en el accidente cerebrovascular agudo
El accidente cerebrovascular es causado por un bloqueo repentino de un vaso sanguíneo que lleva sangre al cerebro. Desbloquear el vaso sanguíneo con un dispositivo de eliminación de coágulos de sangre restaura el flujo sanguíneo y, si se hace rápidamente, puede prevenir la discapacidad que puede causar un accidente cerebrovascular.
Sin embargo, no todos los pacientes con accidente cerebrovascular se benefician de que se les desbloquee el vaso sanguíneo.
El objetivo de este estudio es determinar si se pueden usar imágenes cerebrales especiales, llamadas resonancias magnéticas, para identificar qué pacientes con accidente cerebrovascular tienen más probabilidades de beneficiarse de los intentos de desbloquear sus vasos sanguíneos con un dispositivo especial para la eliminación de coágulos de sangre. En particular, evaluaremos en este ensayo si una secuencia de imágenes de RM sin contraste, marcaje de espín arterial (ASL), puede demostrar la presencia de flujo sanguíneo colateral (en comparación con un estándar de oro del angiograma) y si es útil para predecir quién lo hará. beneficiarse del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El activador tisular del plasminógeno intravenoso (tPA IV) es el tratamiento de referencia para pacientes con accidente cerebrovascular cuando el tratamiento puede iniciarse dentro de las 3 horas posteriores al inicio de los síntomas. Desafortunadamente, solo una fracción muy pequeña de pacientes con accidente cerebrovascular recibe tratamiento con tPA y se beneficia de tPA. Este es el resultado de dos limitaciones principales de la terapia con tPA.
Primero, la proporción de pacientes que pueden ser tratados con tPA iv es pequeña. Debido a la ventana de tiempo estrecha de tres horas durante la cual el tPA es efectivo, solo los pacientes que llegan al hospital temprano pueden ser tratados con tPA. La mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular, sin embargo, llegan al hospital después del período de tiempo de tres horas y, por lo tanto, están excluidos del tratamiento con tPA. En segundo lugar, los pacientes con accidente cerebrovascular que reciben tPA no siempre se benefician porque el tratamiento no restablece el flujo sanguíneo en todos los pacientes.
Los pacientes con oclusiones de vasos sanguíneos persistentes y sin mejoría en su condición clínica después de recibir tPA o aquellos que llegan al hospital fuera de la ventana de tiempo de 3 horas se someten rutinariamente a la extracción mecánica de coágulos para abrir un vaso sanguíneo ocluido en el cerebro.
La eliminación mecánica del coágulo aumenta el porcentaje de pacientes con accidente cerebrovascular que logran la recanalización y, como resultado, puede aumentar la proporción de pacientes que tienen buenos resultados clínicos. Sin embargo, no está claro para qué pacientes con accidente cerebrovascular la trombectomía mecánica es más adecuada. Aunque es eficaz para eliminar coágulos de sangre, parece que la recuperación mecánica de coágulos no es beneficiosa para todos los pacientes. Mientras que algunos pacientes se benefician, otros no experimentan ningún efecto y, sin embargo, es probable que otros se vean perjudicados por la recuperación mecánica de coágulos. Para evitar daños y maximizar los beneficios, es importante saber, antes de iniciar el procedimiento de recuperación mecánica de coágulos, si es probable que el procedimiento produzca una mejoría clínica. Nuestra hipótesis es que la respuesta a la recuperación mecánica de coágulos se puede predecir en función de las características de una resonancia magnética obtenida justo antes del procedimiento de recuperación. En particular, este estudio evaluará si un nuevo método de imágenes de RM sin contraste, el marcaje de espín arterial (ASL), que mide el flujo sanguíneo cerebral y puede dar una idea del flujo colateral, es efectivo para predecir quién se beneficiará más del tratamiento. Los investigadores esperan saber si estas nuevas técnicas de resonancia magnética pueden ayudar a identificar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de la eliminación mecánica de coágulos después de recibir tPA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- Eden Medical Center
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Stanford, California, Estados Unidos, 94035
- Stanford University Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años y mayores
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico y una puntuación asociada en el NIHSS de 5 o más puntos
- Planeó someterse (o se ha sometido) a una trombectomía y/o trombólisis intraarterial (IA) por accidente cerebrovascular hemisférico agudo. (Ya sea como terapia primaria o como terapia adyuvante después del tratamiento con tPA intravenoso)
- Planeó someterse o se ha sometido a una resonancia magnética cerebral que incluye imágenes de perfusión por resonancia magnética (ASL y bolo PWI) y angiografía por resonancia magnética del polígono de Willis antes de la terapia IA
- La trombectomía intraarterial se puede iniciar dentro de los 90 minutos posteriores a la finalización de la exploración de perfusión por RM y dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas (el inicio de la terapia IA se define como el momento de la inserción de la vaina de la arteria femoral; el tiempo de la exploración cerebral se define como el hora en que se completa el escaneo)
- Capaz de obtener el consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Cualquier enfermedad preexistente que resulte en una puntuación modificada en la escala de Rankin de 2 o más antes del accidente cerebrovascular calificador
- Depuración de creatinina < 40 ml/min según el método MDRD de cuatro variables NIDDK (no basado en el peso)
- Alergia documentada al agente de contraste de RM
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (marcapasos, etc.)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta clínica favorable
Periodo de tiempo: día 30
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Una "respuesta clínica favorable", definida como una mejora de 8 puntos o más en la puntuación NIH al comparar la puntuación inicial con la puntuación de 30 días o la puntuación NIH de 0 o una puntuación NIH de 30 días de 0-1
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día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: día 90
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Puntuación de Rankin modificada de 90 días 5-6 y distribución de Rankin modificada de 90 días
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día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Zaharchuk, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28213
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