Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imaging Collaterals in Acute Stroke (iCAS) (iCAS)

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Greg Zaharchuk, Stanford University

Imaging Collaterals akuutissa aivohalvauksessa

Aivohalvaus johtuu verisuonen äkillisestä tukkeutumisesta, joka kuljettaa verta aivoihin. Verisuonen tukosten avaaminen veritulpanpoistolaitteella palauttaa verenkierron ja nopeasti tehtynä voi estää aivohalvauksen aiheuttaman vamman.

Kaikki aivohalvauspotilaat eivät kuitenkaan hyödy verisuonten tukkeutumisesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko erityistä aivojen kuvantamista, nimeltään MRI, käyttää tunnistamaan, mitkä aivohalvauspotilaat hyötyvät todennäköisimmin yrityksistä avata verisuonensa tukos erityisellä veritulpan poistolaitteella. Tässä tutkimuksessa arvioimme erityisesti, voiko nonkontrastinen MR-kuvaussekvenssi, valtimoiden spin-leimaus (ASL) osoittaa kollateraalisen verenvirtauksen olemassaolon (verrattuna angiogrammin kultastandardiin) ja onko hyödyllistä ennustaa, kuka hyötyä hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimonsisäinen kudosplasminogeeniaktivaattori (IV tPA) on aivohalvauspotilaiden hoidon standardi, kun hoito voidaan aloittaa 3 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Valitettavasti vain hyvin pieni osa aivohalvauspotilaista hoidetaan tPA:lla ja hyötyy tPA:sta. Tämä on seurausta tPA-hoidon kahdesta päärajoituksesta.

Ensinnäkin niiden potilaiden osuus, joita voidaan hoitaa iv tPA:lla, on pieni. Koska tPA:n teho on kapea kolmen tunnin aika-ikkuna, vain varhain sairaalaan saapuvat potilaat voidaan hoitaa tPA:lla. Suurin osa aivohalvauspotilaista kuitenkin saapuu sairaalaan kolmen tunnin aikaikkunan jälkeen, ja siksi heidät suljetaan pois tPA-hoidosta. Toiseksi aivohalvauspotilaat, jotka saavat tPA:ta, eivät aina hyödy, koska hoito ei palauta verenkiertoa kaikilla potilailla.

Potilaille, joilla on pysyviä verisuonten tukkeumia ja joiden kliininen tila ei ole parantunut tPA:n saamisen jälkeen, tai niille, jotka saapuvat sairaalaan 3 tunnin aikaikkunan ulkopuolella, tehdään rutiininomaisesti mekaaninen hyytymien poisto aivoissa olevan tukkeutuneen verisuonen avaamiseksi.

Mekaaninen hyytymien poisto lisää aivohalvauspotilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat uudelleenkanavan, ja voi tämän seurauksena lisätä niiden potilaiden osuutta, joilla on hyvät kliiniset tulokset. On kuitenkin epäselvää, mille aivohalvauspotilaille mekaaninen trombektomia on sopivin. Vaikka se poistaa tehokkaasti verihyytymiä, näyttää siltä, ​​​​että mekaaninen hyytymän haku ei ole hyödyllinen kaikille potilaille. Jotkut potilaat hyötyvät, toiset eivät koe mitään vaikutusta, ja toisia todennäköisesti vahingoittaa mekaaninen hyytymän poistaminen. Haittojen välttämiseksi ja hyödyn maksimoimiseksi on tärkeää tietää ennen mekaanisen hyytymänpoistotoimenpiteen aloittamista, johtaako toimenpide todennäköisesti kliiniseen paranemiseen. Oletamme, että vaste mekaaniseen hyytymän hakemiseen voidaan ennustaa juuri ennen hakumenettelyä saadun MRI-skannauksen ominaisuuksien perusteella. Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityisesti, onko uusi ei-kontrastinen MR-kuvausmenetelmä, valtimoiden spin-leimaus (ASL), joka mittaa aivojen verenkiertoa ja voi antaa käsityksen sivuvirtauksesta, tehokas ennustamaan, kuka hyötyy eniten hoidosta. Tutkijat toivovat saavansa tietää, voivatko nämä uudet MRI-tekniikat auttaa tunnistamaan, mitkä potilaat hyötyvät todennäköisimmin mekaanisesta hyytymän poistamisesta tPA:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Eden Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94035
        • Stanford University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosilla ja joille on määrä tehdä (tai joille on tehty) akuutti IA aivohalvaushoito, seulotaan tutkimukseen ilmoittautumista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Ikeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi ja siihen liittyvä NIHSS-pistemäärä, joka on vähintään 5 pistettä
  3. Suunniteltu (tai tehty) valtimonsisäinen (IA) trombektomia ja/tai trombolyysi akuutin aivopuoliskon aivohalvauksen vuoksi. (Joko ensisijaisena hoitona tai adjuvanttihoitona suonensisäisen tPA-hoidon jälkeen)
  4. Suunniteltu tai on tehty MR-aivokuvaus, mukaan lukien MR-perfuusiokuvaus (ASL & bolus PWI) ja Willis-ympyrän MR-angiografia ennen IA-hoitoa
  5. Valtimonsisäinen trombektomia voidaan aloittaa 90 minuutin kuluessa MR-perfuusiokuvauksen päättymisestä ja 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (IA-hoidon aloitus määritellään ajankohtaksi, jolloin reisivaltimon tuppi asetetaan; aivoskannausaika määritellään aika, jolloin skannaus on valmis)
  6. Pystyy saamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

  1. Mikä tahansa aiempi sairaus, joka johtaa muutettuun Rankin-asteikon pistemäärään, joka on 2 tai korkeampi ennen karsintaiskua
  2. Kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min perustuen NIDDK:n neljän muuttujan MDRD-menetelmään (ei painoon perustuva)
  3. Dokumentoitu allergia MR-varjoaineelle
  4. MRI-vasta-aiheet (tahdistin jne.)
  5. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suotuisa kliininen vaste
Aikaikkuna: päivä 30
"Suotuisa kliininen vaste", joka määritellään 8 pisteen tai enemmän NIH-pistemäärän parantumiseksi verrattaessa peruspistemäärää 30 päivän pistemäärään tai NIH-pisteeseen 0 tai 30 päivän NIH-pisteeseen 0-1
päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: päivä 90
90 päivän muokattu Rankin Score 5-6 ja 90 päivän muokattu Rankin-jakauma
päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Zaharchuk, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa