염증성 장 질환에서 망고 폴리페놀의 항염 효과

근거 및 의의: 망고의 생체 활성 화합물은 생물학적으로 이용 가능하며 동물과 인간에서 항염증 효능이 입증되었습니다. 그러나 망고의 효능은 가벼운 염증성 장 질환과 관련하여 이전에 비교되지 않았습니다. 인간 임상 시험에서 향후 약동학 및 약력학 분석을 정당화하기 위해 IBD 예방 또는 해결 효능을 결정하기 위한 예비 평가가 필요한 단계입니다. 따라서 이 목표에서 우리는 망고가 IBD의 기존 요법에 대한 보조 요법으로서의 임상적 관련성을 결정할 것입니다. 경증-중등도 IBD에서 일반적인 약물 치료를 통한 망고의 효과는 약물 치료 단독과 비교할 것입니다. 망고 또는 기타 폴리페놀이 풍부한 식품이 염증성 장 질환의 증상을 단축하거나 중증도를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 식별될 수 있다면, IBD의 기존 약물 치료에 폴리페놀을 추가하는 것은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 것입니다.

임상 연구는 경증-중등도 활동성 크론병(CD) 또는 경증 내지 중등도 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 설계될 것입니다. 이 연구는 최대 8주간의 망고 처리로 진행됩니다. 염증성 장질환(IBD; CD 또는 UC)이 있는 피험자는 텍사스주 휴스턴의 Ertan Digestive Disease Center 또는 텍사스주 College Station의 Texas A&M University에서 수행됩니다. 환자는 광고(편지, 이메일, 전단, 신문) 또는 임상 치료 클리닉의 표준 기간 동안 모집될 수 있습니다. 반기 또는 연간 정기 대장내시경, b) UC 또는 CD 관련 통증 또는 증상, c) 크론병 또는 UC로 인한 설사를 나타내는 개인도 모집할 수 있습니다. 연구가 시작되기 전에 연구 인력이 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다. 약 90명의 개인이 이 연구를 완료하는 60명의 피험자를 확보하기 위해 연구에 등록할 것으로 예상됩니다(선별 실패 및 잠재적 탈락을 고려). 이들 중 다수가 기존 환자 파일에서 사전 선택될 것이기 때문에 초기 선별을 위해 최대 90명의 피험자를 예상합니다.

이 연구는 위장병학 분과 내에서 수행되는 치료 표준 검사를 통합하도록 설계되었습니다. 초기 스크리닝 동안 환자의 포함 기준은 임상 지표를 사용하여 평가됩니다. 위에 나열된 포함 기준 및 헤모글로빈, 제외 매개변수 및 키, 체중, BMI(kg/(키))2 계산, 알부민 및 C-반응성 단백질이 높은 상관관계로 인해 평가되는 스크리닝이 수행됩니다. IBD 활성(>45 mg/L). 피험자는 내시경 절차가 예정되어 있고 환자가 절차를 준비하기 위해 완하제를 복용하기 전 1주 이내에 대변 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.

연구 치료: 표준 임상 치료 + 200-400g의 망고 b.i.d - ti.i.d., 냉동 또는 스무디.

이 연구는 표준 임상 치료 약물 목록에 추가하여 최대 8주간의 망고 치료를 포함하는 파일럿 연구로 수행될 예정입니다. 피험자는 매일 소비되는 정확한 양을 기록하도록 요청받을 것입니다. 주당 1일 미만의 망고 섭취 또는 8주 망고 섭취의 전체 기간 동안 8일 미만을 거르는 피험자는 본 연구에서 제외되지 않습니다. 피험자는 규칙적인 식단을 섭취하지만 레스베라트롤, 케르세틴, 탄닌과 같은 2차 식물 화합물을 포함하는 식물성 식이 보조제의 섭취를 줄이고 탄수화물에서 파생된 에너지를 망고 소비를 통해 공급되는 것과 동일한 양만큼 줄입니다. 망고를 섭취하지 않는 환자는 망고 치료에 포함된 기본 영양소에 대해 조절되는 일반 식단을 섭취하게 됩니다. 망고 치료는 이 첫 번째 연구일에 시작하거나 대상이 포함 기준 내에서 분류될 수 있는 즉시 시작됩니다.