A mangópolifenolok gyulladáscsökkentő hatásai gyulladásos bélbetegségben

Indoklás és jelentősége: A mangóból származó bioaktív vegyületek biológiailag hozzáférhetőek, és gyulladásgátló hatásukat állatokon és embereken is kimutatták. A mangó hatékonyságát azonban korábban nem hasonlították össze enyhe gyulladásos bélbetegséggel. A humán klinikai vizsgálatok során a jövőbeni farmakokinetikai és farmakodinamikai elemzések igazolása érdekében egy kísérleti értékelés szükséges az IBD megelőzésében vagy kezelésében való hatékonyság meghatározására. Ezért ebben a célban meg fogjuk határozni a mangó klinikai jelentőségét az IBD hagyományos terápiájának adjuváns kezelésében. Az enyhe-közepes IBD-ben szokásos gyógyszeres kezelés mellett a mangó hatásait összehasonlítják a kizárólag gyógyszeres kezeléssel. Ha a mangóról vagy bármely más, polifenolokban gazdag élelmiszerről kimutatható, hogy segít a gyulladásos bélbetegség epizódjainak lerövidítésében vagy súlyosságának csökkentésében, a polifenolok hozzáadása az IBD hagyományos gyógyszeres kezeléséhez jelentős hatással lenne a közegészségügyre.

A klinikai vizsgálatot enyhe-közepes fokú aktív Crohn-betegségben (CD) vagy enyhe-közepes vastagbélgyulladásban (UC) szenvedő alanyokon tervezik. Ezt a vizsgálatot legfeljebb 8 hetes mangókezeléssel végezzük. A gyulladásos bélbetegségben (IBD; CD vagy UC) szenvedő alanyokat az Ertan Emésztőrendszeri Betegségek Központjában (Houston, TX) vagy a Texas A&M Egyetemen, a TX-i College Station-ben végeznek. Betegek toborzása hirdetés útján (levél, e-mail, szórólap, újság) vagy a szokásos klinikai ellátási klinikákon történhet: a) a rendszeres, pl. féléves vagy éves rutin kolonoszkópia, b) UC-vel vagy CD-vel kapcsolatos fájdalom vagy tünetek, c) Crohn-betegség vagy UC által okozott hasmenésben szenvedő egyének is besorozhatók. A kutatás megkezdése előtt a kutatószemélyzet tájékozott írásos beleegyezését kéri. Körülbelül 90 személyt várnak a vizsgálatba annak érdekében, hogy 60 alany végezze el ezt a vizsgálatot (figyelembe véve a szűrés sikertelenségét és az esetleges lemorzsolódást). Legfeljebb 90 alanyra számítunk a kezdeti szűrésre, mivel ezek közül sokat a meglévő betegállományból választanak ki.

Ez a tanulmány a gasztroenterológia osztályán belül elvégzett szokásos ellátási rutinvizsgálatok beépítésére szolgál. A kezdeti szűrés során a betegek felvételi kritériumait a klinikai mutatók segítségével értékelik. szűrést végeznek, melyben a fent felsorolt ​​befogadási kritériumokat és hemoglobint, valamint kizárási paramétereket és magasságot, súlyt, a BMI kg/ (magasság méterben)2 kiszámítását, az albumint és a C-reaktív fehérjét értékelik a magas korreláció miatt. IBD-aktivitásra (>45 mg/L). Az alanyokat arra kérik, hogy adjanak székletmintát, amelyet 1 héten belül kell elvégezni az endoszkópos beavatkozás tervezett időpontja előtt, és a betegeknek hashajtót kell bevenniük az eljárásra való felkészülés során.

Vizsgálati kezelések: Standard klinikai ellátás + 200-400 g Mango b.i.d - t.i.d., fagyasztva vagy turmixként.

Ezt a vizsgálatot kísérleti vizsgálatként hajtják végre, legfeljebb 8 hetes mangókezeléssel, valamint a standard klinikai ápolási gyógyszerek listáját. Az alanyoknak minden nap fel kell jegyezniük az elfogyasztott pontos mennyiséget. Azok az alanyok, akik heti 1 napnál kevesebb mangófogyasztást vagy 8 napnál kevesebbet hagynak ki a teljes 8 hetes mangófogyasztás során, nem zárhatók ki ebből a vizsgálatból. Az alanyok fogyasztják a szokásos étrendjüket, de csökkentik a másodlagos növényi vegyületeket, például rezveratrolt, kvercetint, tanninokat tartalmazó növényi alapú étrend-kiegészítők bevitelét, és a szénhidrátból származó energiájukat is ugyanannyival csökkentik, mint amennyi a mangófogyasztásból származik. Azok a betegek, akik nem kapnak mangót, a szokásos étrendjüket fogyasztják, amely a mangókezelésben lévő alapvető tápanyagokat szabályozza. A mangókezelés vagy ezen az első vizsgálati napon kezdődik, vagy amint az alanyok besorolhatók a felvételi kritériumok közé.