Efeitos anti-inflamatórios dos polifenóis da manga na doença inflamatória intestinal

Justificativa e significado: Os compostos bioativos da manga são biodisponíveis e sua eficácia anti-inflamatória foi demonstrada em animais e humanos. No entanto, a eficácia das mangas não foi previamente comparada com relação à doença inflamatória intestinal leve. A fim de justificar futuras análises farmacocinéticas e farmacodinâmicas em ensaios clínicos humanos, uma avaliação piloto para determinar a eficácia na prevenção ou resolução da DII é uma etapa necessária. Portanto, neste objetivo, determinaremos a relevância clínica da manga como tratamento adjuvante à terapia convencional na DII. Os efeitos da manga com tratamento medicamentoso comum em DII leve a moderada serão comparados ao tratamento medicamentoso sozinho. Se a manga ou qualquer outro alimento rico em polifenólicos pudesse ser identificado como útil para encurtar ou reduzir a gravidade dos episódios de doença inflamatória intestinal, a adição de polifenólicos ao tratamento medicamentoso convencional na DII teria um impacto significativo na saúde pública.

O estudo clínico será desenhado em indivíduos com doença de Crohn (DC) ativa leve a moderada ou colite ulcerativa (UC) leve a moderada. Este estudo será realizado com até 8 semanas de tratamento com manga. Indivíduos com doença inflamatória intestinal (DII; CD ou UC) serão realizados no Ertan Digestive Disease Center, Houston, TX, ou Texas A&M University, College Station, TX. Os pacientes podem ser recrutados por anúncios (cartas, e-mails, panfletos, jornais) ou durante as clínicas padrão de atendimento clínico: a) pacientes que chegam para suas consultas regulares, por ex. colonoscopia de rotina semestral ou anual, b) UC ou dor ou sintomas relacionados à DC, c) indivíduos apresentando diarreia que pode ser devido à doença de Crohn ou UC também podem ser recrutados. O consentimento informado por escrito será obtido pelo pessoal da pesquisa antes do início do estudo. Espera-se que aproximadamente 90 indivíduos se inscrevam no estudo para obter 60 indivíduos concluindo este estudo (considerando falha na triagem e possíveis desistências). Esperamos um máximo de 90 indivíduos para a triagem inicial, uma vez que muitos deles serão pré-selecionados a partir de arquivos de pacientes existentes.

Este estudo foi concebido para incorporar os exames de rotina padrão de atendimento realizados na divisão de gastroenterologia. Durante a triagem inicial, os critérios de inclusão dos pacientes serão avaliados por meio dos índices clínicos. será realizada uma triagem na qual serão avaliados os critérios de inclusão acima listados e hemoglobina, e os parâmetros de exclusão e altura, peso, cálculo do IMC em kg/ (altura em metros)2, albumina e proteína C reativa devido à alta correlação à atividade de IBD (>45 mg/L). Os indivíduos serão solicitados a fornecer uma amostra de fezes que deve ocorrer dentro de 1 semana antes de qualquer procedimento endoscópico ser agendado e laxantes são tomados pelos pacientes em preparação para o procedimento.

Tratamentos do estudo: Padrão de atendimento clínico + 200-400g de Manga b.i.d - t.i.d., congelada ou como smoothie.

Este estudo será realizado como um estudo piloto com até 8 semanas de tratamento com manga, além de uma lista de medicamentos de tratamento clínico padrão. Os indivíduos serão solicitados a registrar a quantidade exata consumida a cada dia. Os indivíduos que pularem menos de 1 dia de consumo de manga por semana ou menos de 8 dias durante todo o período de 8 semanas de consumo de manga não serão excluídos deste estudo. Os indivíduos consumirão sua dieta regular, mas reduzirão a ingestão de suplementos dietéticos à base de plantas que contêm compostos vegetais secundários, como resveratrol, quercetina, taninos, e também reduzirão a energia derivada de carboidratos na mesma quantidade fornecida pelo consumo de manga. Os pacientes que não estão recebendo a manga consumirão sua dieta regular, que será controlada quanto aos nutrientes básicos contidos no tratamento com manga. O tratamento com manga começará neste primeiro dia de estudo ou assim que os indivíduos puderem ser classificados nos critérios de inclusão.