Mangopolyfenolien tulehdusta estävät vaikutukset tulehduksellisessa suolistosairaudessa

Perustelut ja merkitys: Mangosta peräisin olevat bioaktiiviset yhdisteet ovat biosaatavia, ja niiden tulehdusta ehkäisevä teho on osoitettu eläimillä ja ihmisillä. Mangojen tehoa ei kuitenkaan ole aiemmin verrattu lievään tulehdukselliseen suolistosairauteen. Jotta voidaan perustella tulevat farmakokineettiset ja farmakodynaamiset analyysit ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, pilottiarviointi tehokkuuden määrittämiseksi IBD:n ehkäisyssä tai ratkaisemisessa on välttämätön askel. Siksi tässä tavoitteessa määritämme mangon kliinisen merkityksen IBD:n tavanomaisen hoidon adjuvanttihoitona. Mangon vaikutuksia yleisellä lääkehoidolla lievässä tai keskivaikeassa IBD:ssä verrataan pelkkään lääkehoitoon. Jos mangon tai minkä tahansa muun polyfenolipitoisen ruoan voitaisiin tunnistaa auttavan lyhentämään tai vähentämään tulehduksellisen suolistosairauden vaikeusastetta, polyfenolien lisäämisellä IBD:n tavanomaiseen lääkehoitoon olisi merkittävä vaikutus kansanterveyteen.

Kliininen tutkimus suunnitellaan potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea aktiivinen Crohnin tauti (CD) tai lievä tai kohtalainen haavainen paksusuolitulehdus (UC). Tämä tutkimus suoritetaan enintään 8 viikon mangohoidolla. Koehenkilöt, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD; CD tai UC), suoritetaan Ertan Digestive Disease Centerissä Houstonissa, TX:ssä tai Texas A&M -yliopistossa College Stationissa, TX. Potilaita voidaan rekrytoida ilmoituksilla (kirjeet, sähköpostit, esitteet, sanomalehdet) tai tavallisen kliinisen hoidon klinikoiden aikana: a) potilaat saapuvat vakituiseen, esim. puolivuosittainen tai vuosittainen rutiininomainen kolonoskopia, b) UC:hen tai CD:hen liittyvä kipu tai oireet, c) henkilöitä, joilla on ripuli, joka saattaa johtua Crohnin taudista tai UC:stä, voidaan myös värvätä. Tutkimushenkilöstö hankkii tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen tutkimuksen alkamista. Noin 90 henkilöä odotetaan ilmoittautuvan tutkimukseen saadakseen 60 henkilöä, jotka suorittavat tämän tutkimuksen (ottaen huomioon seulonnan epäonnistumisen ja mahdolliset keskeyttämiset). Odotamme alustavaan seulontaan enintään 90 henkilöä, koska monet heistä valitaan valmiiksi olemassa olevista potilastiedostoista.

Tämä tutkimus on suunniteltu sisällyttämään tavanomaiset hoitorutiinitutkimukset, jotka suoritetaan gastroenterologian osa-alueella. Alustavassa seulonnassa potilaiden osallistumiskriteerit arvioidaan kliinisten indeksien avulla. tehdään seulonta, jossa korkean korrelaation vuoksi arvioidaan yllä luetellut sisällyttäminen kriteerit ja hemoglobiini sekä poissulkemisparametrit ja pituus, paino, painoindeksin laskeminen kg/(pituus metreinä)2, albumiini ja C-reaktiivinen proteiini. IBD-aktiivisuuteen (>45 mg/l). Koehenkilöitä pyydetään antamaan ulostenäyte, joka on otettava viikon sisällä ennen endoskooppisen toimenpiteen aikataulua, ja potilaat ottavat laksatiiveja valmistautuessaan toimenpiteeseen.

Tutkimushoidot: Normaali kliininen hoito + 200-400g Mangoa b.i.d - t.i.d., pakastettuna tai smoothien muodossa.

Tämä tutkimus suoritetaan pilottitutkimuksena, jossa käytetään jopa 8 viikon mangohoitoa kliinisen hoidon standardilääkkeiden luettelon lisäksi. Koehenkilöitä pyydetään kirjaamaan tarkka juomamäärä joka päivä. Koehenkilöitä, jotka jättävät väliin alle 1 päivän mangon kulutuksen viikossa tai alle 8 päivää koko 8 viikon mangon kulutuksen aikana, ei suljeta pois tästä tutkimuksesta. Koehenkilöt kuluttavat tavanomaista ruokavaliotaan, mutta vähentävät kasvipohjaisten ravintolisien saantia, jotka sisältävät sekundäärisiä kasviyhdisteitä, kuten resveratrolia, kversetiiniä, tanniineja, ja vähentävät myös hiilihydraattiperäistä energiaansa samalla määrällä, joka saadaan mangon kulutuksen kautta. Potilaat, jotka eivät saa mangoa, syövät säännöllistä ruokavaliotaan, jota valvotaan mangohoidon sisältämien perusravintoaineiden suhteen. Mangohoito aloitetaan joko ensimmäisenä tutkimuspäivänä tai heti, kun koehenkilöt voidaan luokitella mukaanottokriteerien piiriin.