Antiinflammatoriske effekter av mangopolyfenoler ved inflammatorisk tarmsykdom

Begrunnelse og betydning: Bioaktive forbindelser fra mango er biotilgjengelige og deres anti-inflammatoriske effekt er påvist hos dyr og mennesker. Effekten av mango har imidlertid ikke tidligere blitt sammenlignet med hensyn til mild inflammatorisk tarmsykdom. For å rettferdiggjøre fremtidige farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser i humane kliniske studier, er en pilotvurdering for å bestemme effektiviteten for å forebygge eller løse IBD et nødvendig skritt. Derfor vil vi i dette målet bestemme den kliniske relevansen av mango som en adjuvant behandling til konvensjonell terapi ved IBD. Effekten av mango med vanlig medikamentell behandling ved mild-moderat IBD vil bli sammenlignet med medikamentell behandling alene. Hvis mango eller annen polyfenolrik mat kunne identifiseres som nyttig for å forkorte eller redusere alvorlighetsgraden av episoder med inflammatorisk tarmsykdom, ville tillegg av polyfenoler til konvensjonell medikamentell behandling ved IBD ha en betydelig innvirkning på folkehelsen.

Den kliniske studien vil bli designet på personer med mild-moderat aktiv Crohns sykdom (CD) eller mild til moderat ulcerøs kolitt (UC). Denne studien vil bli utført med opptil 8 ukers mangobehandling. Personer med inflammatorisk tarmsykdom (IBD; CD eller UC) vil bli utført ved Ertan Digestive Disease Center, Houston, TX, eller Texas A&M University, College Station, TX. Pasienter kan rekrutteres ved annonsering (brev, e-post, flygeblad, aviser) eller under standard klinikker for klinisk behandling: a) pasienter som kommer til sine vanlige, f.eks. halvårlig eller årlig rutinekoloskopi, b) UC eller CD-relaterte smerter eller symptomer, c) individer med diaré som kan skyldes Crohns sykdom eller UC kan også rekrutteres. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet av forskningspersonellet før studien starter. Omtrent 90 individer forventes å melde seg på studien for å oppnå 60 forsøkspersoner som fullfører denne studien (med tanke på screeningssvikt og potensielt frafall). Vi forventer maksimalt 90 forsøkspersoner til den første screeningen siden mange av disse vil være forhåndsvalgt fra eksisterende pasientmapper.

Denne studien er designet for å inkludere rutinemessige undersøkelser som utføres innenfor avdelingen for gastroenterologi. Under den første screeningen vil inklusjonskriteriene til pasientene bli vurdert ved hjelp av de kliniske indeksene. det vil bli utført en screening der ovennevnte inklusjonskriterier og hemoglobin, og eksklusjonsparametere og høyde, vekt, beregning av BMI i kg/ (høyde i meter)2, albumin og C-reaktivt protein vil bli vurdert på grunn av den høye korrelasjonen til IBD-aktivitet (>45 mg/L). Pasientene vil bli bedt om å gi en avføringsprøve som må finne sted innen 1 uke før endoskopisk prosedyre planlegges og avføringsmidler tas av pasientene som forberedelse til prosedyren.

Studiebehandlinger: Standard for klinisk behandling + 200-400 g Mango b.i.d - t.i.d., frossen eller som smoothie.

Denne studien vil bli utført som en pilotstudie med opptil 8 ukers mangobehandling i tillegg til en liste over standardmedisiner for klinisk behandling. Forsøkspersonene vil bli bedt om å registrere den nøyaktige mengden som forbrukes hver dag. Personer som hopper over mindre enn 1 dag mangoforbruk per uke eller mindre enn 8 dager over hele perioden på 8 uker med mangoforbruk vil ikke bli ekskludert fra denne studien. Forsøkspersonene vil innta sitt vanlige kosthold, men redusere inntaket av plantebaserte kosttilskudd som inneholder sekundære planteforbindelser som resveratrol, quercetin, tanniner, og reduserer også karbohydratavledet energi med samme mengde som tilføres gjennom mangoforbruket. Pasienter som ikke får mango, vil spise sitt vanlige kosthold, som vil bli kontrollert for grunnleggende næringsstoffer i mangobehandlingen. Mangobehandlingen starter enten på denne første studiedagen, eller så snart forsøkspersonene kan klassifiseres innenfor inklusjonskriteriene.