Ontstekingsremmende effecten van mangopolyfenolen bij inflammatoire darmaandoeningen

Grondgedachte en betekenis: Bioactieve stoffen uit mango zijn biologisch beschikbaar en hun ontstekingsremmende werkzaamheid is aangetoond bij dieren en mensen. De werkzaamheid van mango's is echter niet eerder vergeleken met betrekking tot milde inflammatoire darmaandoeningen. Om toekomstige farmacokinetische en farmacodynamische analyses in klinische onderzoeken bij mensen te rechtvaardigen, is een pilotbeoordeling om de werkzaamheid bij het voorkomen of oplossen van IBD te bepalen een noodzakelijke stap. Daarom zullen we in dit doel de klinische relevantie van mango bepalen als adjuvante behandeling voor conventionele therapie bij IBD. De effecten van mango met gebruikelijke medicamenteuze behandeling bij milde tot matige IBD zullen worden vergeleken met alleen medicamenteuze behandeling. Als mango of een ander polyfenolrijk voedsel zou kunnen worden geïdentificeerd als nuttig bij het verkorten of verminderen van de ernst van episodes van inflammatoire darmaandoeningen, zou de toevoeging van polyfenolen aan conventionele medicamenteuze behandeling bij IBD een aanzienlijke impact hebben op de volksgezondheid.

De klinische studie zal worden opgezet bij proefpersonen met milde tot matige actieve ziekte van Crohn (CD) of milde tot matige colitis ulcerosa (UC). Deze studie zal worden uitgevoerd met maximaal 8 weken mangobehandeling. Onderwerpen met inflammatoire darmziekte (IBD; CD of UC) zullen worden uitgevoerd in het Ertan Digestive Disease Center, Houston, TX, of Texas A&M University, College Station, TX. Patiënten kunnen worden geworven via advertenties (brieven, e-mails, flyers, kranten) of tijdens standaard klinische zorgklinieken: a) patiënten die binnenkomen voor hun vaste, b.v. halfjaarlijkse of jaarlijkse routinematige colonoscopie, b) CU- of CD-gerelateerde pijn of symptomen, c) personen met diarree die mogelijk het gevolg is van de ziekte van Crohn of UC kunnen ook worden gerekruteerd. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen door het onderzoekspersoneel voordat de studie begint. Er wordt verwacht dat ongeveer 90 personen zich inschrijven voor de studie om ervoor te zorgen dat 60 proefpersonen deze studie voltooien (rekening houdend met het falen van de screening en mogelijke drop-outs). We verwachten maximaal 90 proefpersonen voor de eerste screening, omdat veel van hen zullen worden voorgeselecteerd uit bestaande patiëntendossiers.

Deze studie is ontworpen om routine-onderzoeken van de standaardzorg op te nemen, zoals uitgevoerd binnen de afdeling gastro-enterologie. Tijdens de eerste screening worden de inclusiecriteria van patiënten beoordeeld aan de hand van de klinische indices. er zal een screening worden uitgevoerd waarbij bovengenoemde inclusiecriteria en hemoglobine, en exclusieparameters en lengte, gewicht, berekening van BMI in kg/ (lengte in meters)2, albumine en C-reactief proteïne worden beoordeeld vanwege de hoge correlatie tot IBD-activiteit (>45 mg/L). De proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​ontlastingsmonster te geven dat moet plaatsvinden binnen 1 week voordat een endoscopische procedure wordt gepland en laxeermiddelen worden door de patiënten ingenomen ter voorbereiding op de procedure.

Studie Behandelingen: Standaard van klinische zorg + 200-400g Mango b.i.d. - tid., ingevroren of als smoothie.

Deze studie zal worden uitgevoerd als een pilotstudie met maximaal 8 weken mangobehandeling naast een lijst met standaardgeneesmiddelen voor klinische zorg. Proefpersonen wordt gevraagd om de exacte hoeveelheid die elke dag wordt geconsumeerd te noteren. Proefpersonen die minder dan 1 dag mangoconsumptie per week of minder dan 8 dagen over de gehele periode van 8 weken mangoconsumptie overslaan, worden niet uitgesloten van dit onderzoek. Proefpersonen consumeren hun normale dieet, maar verminderen de inname van plantaardige voedingssupplementen die secundaire plantaardige stoffen bevatten, zoals resveratrol, quercetine, tannines, en verminderen ook hun van koolhydraten afgeleide energie met dezelfde hoeveelheid die wordt geleverd door hun mango-consumptie. Patiënten die de mango niet krijgen, gebruiken hun normale dieet, dat wordt gecontroleerd op basisvoedingsstoffen die in de mangobehandeling zitten. De mangobehandeling start ofwel op deze eerste studiedag, ofwel zodra proefpersonen binnen de inclusiecriteria kunnen worden ingedeeld.