Entzündungshemmende Wirkung von Mango-Polyphenolen bei entzündlichen Darmerkrankungen

Begründung und Bedeutung: Bioaktive Verbindungen aus Mango sind bioverfügbar und ihre entzündungshemmende Wirksamkeit wurde bei Tieren und Menschen nachgewiesen. Die Wirksamkeit von Mangos wurde jedoch bisher nicht in Bezug auf leichte entzündliche Darmerkrankungen verglichen. Um zukünftige pharmakokinetische und pharmakodynamische Analysen in klinischen Studien am Menschen zu rechtfertigen, ist eine Pilotbewertung zur Bestimmung der Wirksamkeit bei der Vorbeugung oder Behandlung von IBD ein notwendiger Schritt. Daher werden wir mit diesem Ziel die klinische Relevanz von Mango als adjuvante Behandlung zur konventionellen Therapie bei IBD bestimmen. Die Wirkungen von Mango mit üblicher medikamentöser Behandlung bei leichter bis mittelschwerer IBD werden mit der medikamentösen Behandlung allein verglichen. Wenn Mango oder andere polyphenolreiche Lebensmittel als hilfreich bei der Verkürzung oder Verringerung der Schwere von Episoden entzündlicher Darmerkrankungen identifiziert werden könnten, hätte die Zugabe von Polyphenolen zur konventionellen medikamentösen Behandlung bei CED erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit.

Die klinische Studie wird bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem aktivem Morbus Crohn (CD) oder leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa (UC) durchgeführt. Diese Studie wird mit bis zu 8 Wochen Mangobehandlung durchgeführt. Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD; CD oder UC) werden im Ertan Digestive Disease Center, Houston, TX, oder der Texas A&M University, College Station, TX, untersucht. Patienten können durch Werbung (Briefe, E-Mails, Flyer, Zeitungen) oder während der üblichen klinischen Versorgung in Kliniken rekrutiert werden: a) Patienten, die zu ihrer regelmäßigen, z. halbjährliche oder jährliche routinemäßige Koloskopie, b) UC- oder MC-bedingte Schmerzen oder Symptome, c) Personen, die an Durchfall leiden, der möglicherweise auf Morbus Crohn oder CU zurückzuführen ist, können ebenfalls rekrutiert werden. Vor Beginn der Studie wird vom Forschungspersonal eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt. Es wird erwartet, dass sich ungefähr 90 Personen in die Studie einschreiben, um 60 Probanden zu erhalten, die diese Studie abschließen (unter Berücksichtigung von Screening-Versagen und potenziellen Abbrechern). Wir erwarten maximal 90 Probanden für das anfängliche Screening, da viele von ihnen aus bestehenden Patientenakten vorausgewählt werden.

Diese Studie ist so konzipiert, dass sie routinemäßige Standarduntersuchungen umfasst, wie sie in der Abteilung für Gastroenterologie durchgeführt werden. Während des ersten Screenings werden die Einschlusskriterien der Patienten anhand der klinischen Indizes bewertet. Es wird ein Screening durchgeführt, bei dem aufgrund der hohen Korrelation die oben aufgeführten Einschlusskriterien und Hämoglobin- und Ausschlussparameter sowie Größe, Gewicht, Berechnung des BMI in kg/ (Körpergröße in Metern)2, Albumin und C-reaktives Protein bewertet werden auf IBD-Aktivität (>45 mg/L). Die Probanden werden gebeten, eine Stuhlprobe abzugeben, die innerhalb von 1 Woche vor einem geplanten endoskopischen Eingriff erfolgen muss, und die Patienten nehmen zur Vorbereitung des Eingriffs Abführmittel ein.

Studienbehandlungen: Standard der klinischen Versorgung + 200-400 g Mango b.i.d - 3d, gefroren oder als Smoothie.

Diese Studie wird als Pilotstudie mit einer bis zu 8-wöchigen Behandlung mit Mango zusätzlich zu einer Liste von Standardmedikamenten für die klinische Versorgung durchgeführt. Die Probanden werden gebeten, die genaue täglich konsumierte Menge aufzuzeichnen. Probanden, die weniger als 1 Tag Mangokonsum pro Woche oder weniger als 8 Tage über den gesamten Zeitraum von 8 Wochen Mangokonsum auslassen, werden nicht von dieser Studie ausgeschlossen. Die Probanden werden ihre normale Ernährung zu sich nehmen, aber die Aufnahme von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln reduzieren, die sekundäre Pflanzenstoffe wie Resveratrol, Quercetin, Tannine enthalten, und auch ihre aus Kohlenhydraten stammende Energie um die gleiche Menge reduzieren, die durch ihren Mangokonsum zugeführt wird. Patienten, die die Mango nicht erhalten, nehmen ihre normale Ernährung zu sich, die auf die in der Mangobehandlung enthaltenen Grundnährstoffe kontrolliert wird. Die Mangobehandlung beginnt entweder an diesem ersten Studientag oder sobald die Probanden innerhalb der Einschlusskriterien klassifiziert werden können.