Effets anti-inflammatoires des polyphénols de mangue dans les maladies inflammatoires de l'intestin

Justification et importance : Les composés bioactifs de la mangue sont biodisponibles et leur efficacité anti-inflammatoire a été démontrée chez les animaux et les humains. Cependant, l'efficacité des mangues n'a pas été comparée auparavant en ce qui concerne les maladies inflammatoires bénignes de l'intestin. Afin de justifier les futures analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques dans les essais cliniques humains, une évaluation pilote pour déterminer l'efficacité dans la prévention ou la résolution des MICI est une étape nécessaire. Par conséquent, dans cet objectif, nous déterminerons la pertinence clinique de la mangue en tant que traitement adjuvant à la thérapie conventionnelle dans les MICI. Les effets de la mangue avec un traitement médicamenteux courant dans les MII légères à modérées seront comparés au traitement médicamenteux seul. Si la mangue ou tout autre aliment riche en polyphénols pouvait être identifié comme utile pour raccourcir ou réduire la gravité des épisodes de maladie inflammatoire de l'intestin, l'ajout de polyphénols au traitement médicamenteux conventionnel des MII aurait un impact significatif sur la santé publique.

L'étude clinique sera conçue chez des sujets atteints de la maladie de Crohn (MC) active légère à modérée ou de la colite ulcéreuse (CU) légère à modérée. Cette étude sera réalisée avec jusqu'à 8 semaines de traitement à la mangue. Les sujets atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin (MII ; CD ou UC) seront traités au Ertan Digestive Disease Center, Houston, TX, ou à la Texas A&M University, College Station, TX. Les patients peuvent être recrutés par publicité (lettres, e-mails, dépliants, journaux) ou lors de cliniques de soins cliniques standard : a) patients venant pour leur traitement régulier, p. coloscopie de routine semestrielle ou annuelle, b) douleurs ou symptômes liés à la CU ou à la MC, c) les personnes présentant une diarrhée pouvant être due à la maladie de Crohn ou à la CU peuvent également être recrutées. Un consentement écrit éclairé sera obtenu par le personnel de recherche avant le début de l'étude. Environ 90 personnes devraient s'inscrire à l'étude afin d'obtenir 60 sujets complétant cette étude (en tenant compte de l'échec du dépistage et des abandons potentiels). Nous prévoyons un maximum de 90 sujets pour la sélection initiale, car nombre d'entre eux seront présélectionnés à partir de dossiers de patients existants.

Cette étude est conçue pour intégrer les examens de routine standard de soins tels qu'ils sont effectués au sein de la division de gastro-entérologie. Lors du dépistage initial, les critères d'inclusion des patients seront évalués à l'aide des indices cliniques. il sera effectué un dépistage dans lequel les critères d'inclusion énumérés ci-dessus et l'hémoglobine, et les paramètres d'exclusion et la taille, le poids, le calcul de l'IMC en kg/(taille en mètres)2, l'albumine et la protéine C-réactive seront évalués en raison de la forte corrélation à l'activité IBD (>45 mg/L). Les sujets seront invités à donner un échantillon de selles qui doit avoir lieu dans la semaine précédant la programmation de toute procédure endoscopique et les laxatifs sont pris par les patients en préparation de la procédure.

Traitements de l'étude : norme de soins cliniques + 200-400 g de mangue deux fois par jour - trois fois par jour, congelée ou en smoothie.

Cette étude sera réalisée en tant qu'étude pilote avec jusqu'à 8 semaines de traitement à la mangue en plus d'une liste de médicaments standard de soins cliniques. Les sujets seront invités à enregistrer la quantité exacte consommée chaque jour. Les sujets qui sautent moins de 1 jour de consommation de mangue par semaine ou moins de 8 jours sur toute la période de 8 semaines de consommation de mangue ne seront pas exclus de cette étude. Les sujets consommeront leur alimentation habituelle mais réduiront la consommation de compléments alimentaires à base de plantes qui contiennent des composés végétaux secondaires tels que le resvératrol, la quercétine, les tanins, et réduiront également leur énergie dérivée des glucides de la même quantité qui est fournie par leur consommation de mangue. Les patients qui ne reçoivent pas de mangue consommeront leur alimentation habituelle, qui sera contrôlée pour les nutriments de base contenus dans le traitement à la mangue. Le traitement à la mangue commencera soit ce premier jour d'étude, soit dès que les sujets pourront être classés dans les critères d'inclusion.