Antiinflammatoriske virkninger af mangopolyfenoler ved inflammatorisk tarmsygdom

Begrundelse og betydning: Bioaktive forbindelser fra mango er biotilgængelige, og deres antiinflammatoriske virkning er blevet påvist hos dyr og mennesker. Effektiviteten af ​​mango er dog ikke tidligere blevet sammenlignet med hensyn til mild inflammatorisk tarmsygdom. For at retfærdiggøre fremtidige farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser i humane kliniske forsøg er en pilotvurdering for at bestemme effektiviteten til at forebygge eller afhjælpe IBD et nødvendigt skridt. Derfor vil vi i dette mål bestemme den kliniske relevans af mango som en adjuverende behandling til konventionel terapi ved IBD. Virkningerne af mango med almindelig lægemiddelbehandling ved mild-moderat IBD vil blive sammenlignet med lægemiddelbehandlingen alene. Hvis mango eller anden polyphenolholdig mad kunne identificeres som nyttig til at forkorte eller reducere sværhedsgraden af ​​episoder med inflammatorisk tarmsygdom, ville tilføjelsen af ​​polyphenolics til konventionel lægemiddelbehandling ved IBD have en betydelig indvirkning på folkesundheden.

Det kliniske studie vil blive designet i forsøgspersoner med mild-moderat aktiv Crohns sygdom (CD) eller mild til moderat colitis ulcerosa (UC). Denne undersøgelse vil blive udført med op til 8 ugers mangobehandling. Forsøgspersoner med inflammatorisk tarmsygdom (IBD; CD eller UC) vil blive udført på Ertan Digestive Disease Center, Houston, TX, eller Texas A&M University, College Station, TX. Patienter kan rekrutteres ved annonce (breve, e-mails, flyers, aviser) eller under standardklinikker i klinisk pleje: a) patienter, der kommer til deres regelmæssige, f.eks. halvårlig eller årlig rutinekoloskopi, b) UC eller CD-relaterede smerter eller symptomer, c) personer med diarré, der kan skyldes Crohns sygdom eller UC, kan også rekrutteres. Informeret skriftligt samtykke vil blive indhentet af forskningspersonalet, før undersøgelsen påbegyndes. Ca. 90 personer forventes at tilmelde sig undersøgelsen for at opnå 60 forsøgspersoner, der gennemfører denne undersøgelse (i betragtning af screeningsfejl og potentielt frafald). Vi forventer maksimalt 90 forsøgspersoner til den indledende screening, da mange af disse vil være forudvalgt fra eksisterende patientjournaler.

Denne undersøgelse er designet til at inkorporere rutinemæssige standardundersøgelser, som udføres inden for afdelingen for gastroenterologi. Under den indledende screening vil inklusionskriterierne for patienter blive vurderet ved hjælp af de kliniske indeks. det vil blive udført en screening, hvor ovenstående inklusionskriterier og hæmoglobin, og eksklusionsparametre og højde, vægt, beregning af BMI i kg/ (højde i meter)2, albumin og C-reaktivt protein vil blive vurderet på grund af den høje korrelation til IBD-aktivitet (>45 mg/L). Forsøgspersonerne vil blive bedt om at give en afføringsprøve, der skal finde sted inden for 1 uge før en endoskopisk procedure er planlagt, og afføringsmidler tages af patienterne som forberedelse til proceduren.

Undersøgelsesbehandlinger: Standard for klinisk pleje + 200-400 g Mango b.i.d - t.i.d., frossen eller som smoothie.

Denne undersøgelse vil blive udført som et pilotstudie med op til 8 ugers mangobehandling ud over en liste over standardlægemidler til klinisk behandling. Forsøgspersoner vil blive bedt om at registrere den nøjagtige mængde, der forbruges hver dag. Forsøgspersoner, der springer mindre end 1 dags mangoforbrug over om ugen eller mindre end 8 dage over hele perioden på 8 ugers mangoforbrug, vil ikke blive udelukket fra denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil indtage deres almindelige kost, men reducere indtaget af plantebaserede kosttilskud, som indeholder sekundære planteforbindelser såsom resveratrol, quercetin, tanniner, og også reducere deres kulhydrat-afledte energi med den samme mængde, som tilføres gennem deres mangoforbrug. Patienter, der ikke får mangoen, vil indtage deres almindelige kost, som vil blive kontrolleret for de grundlæggende næringsstoffer, der er indeholdt i mangobehandlingen. Mangobehandlingen starter enten på denne første studiedag, eller så snart forsøgspersoner kan klassificeres inden for inklusionskriterierne.